Een studie voor het testen van tekstberichten en nieuwsbrieven als een strategie voor het onderbreken van sedentair gedrag (SLMM)
Een pilootstudie voor het testen van de haalbaarheid en doeltreffendheid van tekstberichten en nieuwsbrieven als een strategie om sedentair gedrag te onderbreken (minder zitten, meer bewegen)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers voeren een pilotstudie uit om de haalbaarheid en werkzaamheid te onderzoeken van een op technologie gebaseerde gedragsveranderingsinterventie voor het verminderen van SB bij Afro-Amerikanen met MS in de Verenigde Staten. De interventie combineert sms- en printgebaseerde benaderingen voor gedragsverandering op basis van Social Cognitive Theory (SCT). Op SCT gebaseerde inhoud zal het actieve onderdeel zijn voor het wijzigen van SB, terwijl sms-berichten op mobiele telefoons en gedrukte nieuwsbrieven het bezorgmechanisme zullen zijn. Het gebruik van de mobiele telefoon om de inhoud van de interventie te leveren, is deels gebaseerd op het feit dat de mobiele telefoon in de wereld van vandaag een gewone vorm van communicatie is en een optimaal medium biedt om grote groepen mensen op afstand te bereiken. De studie zal grote vooruitgang opleveren bij het identificeren van de haalbaarheid en werkzaamheid van het onderbreken en verminderen van SB via een op technologie gebaseerde interventie bij Afro-Amerikanen met MS, een segment van de MS-populatie dat ondervertegenwoordigd is in onderzoeken naar therapeutisch beheer van MS. Als dit succesvol is, zal dit onderzoek de basis leggen voor het toepassen van de huidige strategie in grootschalige interventies, waaronder Afro-Amerikanen en mogelijk andere minderheidsgroepen met MS.
De interventie duurt 12 weken en bestaat uit twee delen. Deel 1: Weken 1-6 zullen gericht zijn op het onderbreken van lange periodes van SB. Aan het begin van de eerste week ontvangen deelnemers een pakket met printmateriaal met lekeninformatie over wat SB is en voorbeelden van dergelijk gedrag, waarbij het belang wordt benadrukt van het onderbreken van langdurige periodes van SB en de bijbehorende gezondheidsvoordelen. Het doel van het pakket is om de basis te bieden voor het introduceren van het sleutelelement (d.w.z. SCT-gebaseerde instructieve sms-berichten op mobiele telefoons) van de interventie. Dit gebeurt gedurende de volgende zes weken, waarin deelnemers twee sms-berichten per dag (d.w.z. 's morgens en' s middags) ontvangen over het belang en de gezondheidsvoordelen van het onderbreken van SB per uur. De sms-berichten zullen individuen ertoe aanzetten SB te onderbreken door stil te staan, te staan tijdens het uitvoeren van taken of rond te lopen. De sms-berichten zullen verdere tips en strategieën bevatten om SB te onderbreken. De onderzoekers hebben eerder een geautomatiseerd berichtensysteem ontwikkeld dat zal worden gebruikt om de sms-berichten twee keer per dag te verzenden in de voorgestelde interventie. De onderzoekers zullen de sms-berichten aanvullen door tweewekelijkse SCT-gebaseerde nieuwsbrieven naar deelnemers te sturen die wijzen op manieren om moeilijkheden te overwinnen bij het effectief onderbreken van SB. De inhoud van de SCT voor de berichten en nieuwsbrief is in eerder onderzoek tot stand gekomen en zal voor de voorgestelde interventie worden herzien. Deel 2: Weken 7-12 gaan over het vervangen van SB door lichte PA. Op de eerste dag van week 7 ontvangen deelnemers een tweede pakket met printmateriaal waarin het concept van lichte PA wordt uitgelegd en het belang wordt benadrukt van dagelijks meer bewegen. Het afdrukmateriaal belicht de voordelen van het vervangen van SB door lichte PA en bevat instructies voor het stellen van doelen (d.w.z. doelaantal stappen/dag) en zelfcontrole van dagelijkse PA, inclusief het ontvangen van een stappenteller en een logboek voor het vastleggen van het totale aantal stappen/ dag. Net als bij deel 1, zal het belangrijkste element voor de levering van de interventie de SCT-gebaseerde instructieve sms-berichten op de mobiele telefoon zijn, die de deelnemers zullen ontvangen tijdens de tweede interventieperiode van zes weken. Meer specifiek zullen ze twee sms'jes per dag ontvangen over het belang en de gezondheidsvoordelen van het vervangen van SB door lichte PA. De sms-berichten zullen deelnemers aanbevelen om gedurende langere perioden SB te kijken en deze te vervangen door lichte PA, zoals wandelen met lichte intensiteit en gerichte oefeningen met lichte intensiteit (bijv. stationair lopen, marcheren). De sms-berichten herinneren de deelnemers er ook aan om de stappenteller te gebruiken om incrementele persoonlijke doelen voor stappen per dag in te stellen en om de vervanging van SB door lichte PA te meten door naar de stappentellerstanden te kijken. De onderzoekers zullen verder tips en strategieën geven voor het vervangen van SB door lichte PA op basis van gewone dagelijkse activiteiten. Tweewekelijkse SCT-gebaseerde nieuwsbrieven zullen worden gebruikt om de prikkel uit de sms-berichten aan te vullen, door het belang van minder zitten en meer bewegen te versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- University of Alabama Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- Definitieve diagnose van MS
- Terugvalvrij in de afgelopen 30 dagen
- Ambulant met of zonder hulp
- Een door de patiënt bepaalde ziekte hebben Stappenscore van 0-5
- Dagelijkse betrokkenheid bij sedentair gedrag ≥ 480 min/dag
- Gezondheidsbijdragescore van <14 berekend op basis van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire
- Afwezigheid van grote musculoskeletale problemen en/of cardiovasculaire, cardiopulmonale en/of metabole ziekten die fysieke activiteit en sedentair gedrag kunnen beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op sociale cognitieve theorie gebaseerde sms-berichten
De studie bevat slechts 1 arm.
Alle deelnemers krijgen hetzelfde experimentele protocol.
Deelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten en tweewekelijkse nieuwsbrieven voor het verminderen van sedentair gedrag op basis van de sociale cognitieve theorie.
|
Deelnemers ontvangen dagelijks sms'jes en tweewekelijkse nieuwsbrieven met informatie over het verminderen van zitgedrag en het vergroten van lichaamsbeweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sedentair gedrag geëvalueerd met activiteitenmonitors
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
|
Verandering in sedentair gedrag geëvalueerd met activiteitenmonitors
Tijdsspanne: Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
|
Verandering in sedentair gedrag geëvalueerd met activiteitenmonitors
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
|
Verandering in fysieke activiteit geëvalueerd met activiteitsmonitors
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
|
Verandering in fysieke activiteit geëvalueerd met activiteitsmonitors
Tijdsspanne: Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
|
Verandering in fysieke activiteit geëvalueerd met activiteitsmonitors
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
Activity monitors zijn Actigraph-versnellingsmeters die deelnemers 7 dagen aan een elastische riem om hun middel dragen.
Deze activiteitenmonitors meten hoe vaak en hoeveel iemand beweegt.
|
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36 vragenlijst).
Tijdsspanne: Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
De SF-36-vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die is ontworpen om de gezondheidsstatus van de patiënt te beoordelen.
De vragenlijst wordt gescoord op 8 onderdelen: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid.
Scores worden omgezet in een schaal van 0-100, waarbij 0 gelijk staat aan maximale handicap en 100 equivalent aan geen handicap.
|
Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en halverwege het experiment (interventieweek 6)
|
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36 vragenlijst).
Tijdsspanne: Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
De SF-36-vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die is ontworpen om de gezondheidsstatus van de patiënt te beoordelen.
De vragenlijst wordt gescoord op 8 onderdelen: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid.
Scores worden omgezet in een schaal van 0-100, waarbij 0 gelijk staat aan maximale handicap en 100 equivalent aan geen handicap.
|
Halverwege de interventie (interventieweek 6) en aan het einde van de interventie (direct na interventieweek 12) vinden beoordelingen plaats.
|
|
Kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd met de 36-item Short Form Health Survey (SF-36 vragenlijst).
Tijdsspanne: De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
De SF-36-vragenlijst is een zelfrapportagevragenlijst met 36 items die is ontworpen om de gezondheidsstatus van de patiënt te beoordelen.
De vragenlijst wordt gescoord op 8 onderdelen: vitaliteit, fysiek functioneren, lichamelijke pijn, algemene gezondheidspercepties, fysiek rolfunctioneren, emotioneel rolfunctioneren, sociaal rolfunctioneren en mentale gezondheid.
Scores worden omgezet in een schaal van 0-100, waarbij 0 gelijk staat aan maximale handicap en 100 equivalent aan geen handicap.
|
De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en aan het einde van de interventie (onmiddellijk na interventieweek 12).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert W Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0000518843
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .