Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tekstiviestien ja uutiskirjeen testaamisesta strategiana istuvan käyttäytymisen keskeyttämiseksi (SLMM)

tiistai 26. marraskuuta 2019 päivittänyt: Robert W Motl, University of Alabama at Birmingham

Pilottitutkimus tekstiviestien ja uutiskirjeen toteutettavuuden ja tehokkuuden testaamiseksi strategiana istuvan käyttäytymisen keskeyttämiseksi (istu vähemmän, liiku enemmän)

Tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuutta vähentää istuvaa käyttäytymistä (SB) MS-tautia sairastavilla afroamerikkalaisilla. SB koostuu kaikista valveilla olevista toiminnoista, jotka tehdään makuulla tai istuen ja jotka eivät vaadi merkittävää fyysistä rasitusta (esim. television katselu, tietokoneen käyttö). SB on suuri kansanterveysongelma, koska se liittyy kuolleisuuteen ja suurempiin todennäköisyyksiin ilmaantua terveydellisiin tiloihin ja sairastumiseen. On viitteitä siitä, että SB liittyy fyysiseen vammaisuuteen, joka on kyvyttömyys suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti. Tämä tulos on erittäin huolestuttava MS-tautia sairastaville henkilöille, erityisesti niille, jotka kuuluvat alipalveluryhmiin, kuten afroamerikkalaisiin. Näin ollen MS-tautia sairastavien henkilöiden SB:ssä viettämän ajan vähentäminen on tärkeää, mutta on vaikea löytää tapoja tehdä niin suurissa MS-potilasryhmissä. Yksi mahdollisuus on käyttää tekstiviestejä kertomaan ihmisille SB:n keskeyttämisen tarpeellisuudesta ja eduista seisomalla, kävelemällä tai tekemällä muuta toimintaa. Tekstiviestit ovat ihanteellinen tapa kehottaa muuttamaan käyttäytymistä, koska melkein jokaisella on nykymaailmassa matkapuhelin/älypuhelin. Tämän potentiaalin huomioon ottaen tutkijat selvittävät, onko mahdollista saada pieni ryhmä MS-tautia sairastavia afroamerikkalaisia ​​viettämään vähemmän aikaa SB:ssä lähettämällä informatiivisia tekstiviestejä, jotka kehottavat ihmisiä seisomaan seisomaan ja liikkumaan. Tätä tutkimusta käytetään kehittämään paljon laajempaa tutkimusta, jonka tavoitteena on vähentää SB:tä erittäin suuressa otoksessa MS-potilaista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät pilottitutkimusta tutkiakseen teknologiaan perustuvan käyttäytymisen muutosinterventioiden toteutettavuutta ja tehokkuutta SB:n vähentämiseksi afroamerikkalaisilla, joilla on MS-tauti Yhdysvalloissa. Interventio yhdistää tekstiviesti- ja tulostuspohjaiset lähestymistavat käyttäytymisen muuttamiseen, jotka perustuvat sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT). SCT-pohjainen sisältö on aktiivinen komponentti SB:n vaihtamisessa, kun taas matkapuhelintekstiviestit ja painetut uutiskirjeet ovat toimitusmekanismi. Matkapuhelimen käyttö interventiosisällön välittämiseen perustuu osittain siihen, että kännykkä on nykymaailmassa tavallinen viestintämuoto, joka tarjoaa optimaalisen välineen suurien ihmisryhmien tavoittamiseen etänä. Tutkimus tuo merkittävää edistystä SB:n keskeyttämisen ja vähentämisen toteutettavuuden ja tehokkuuden määrittämisessä teknologiapohjaisen toimenpiteen avulla MS-tautia sairastavilla afroamerikkalaisilla, MS-populaatiolla, joka on ollut aliedustettuna MS-taudin hoitotutkimuksissa. Jos tämä tutkimus onnistuu, se luo perustan nykyisen strategian soveltamiselle laajamittaisissa interventioissa, mukaan lukien afroamerikkalaiset ja mahdollisesti muut MS-tautia sairastavat vähemmistöryhmät.

Interventio kestää 12 viikkoa ja jakautuu kahteen osaan. Osa 1: Viikot 1-6 keskittyvät pitkien SB-jaksojen keskeyttämiseen. Ensimmäisen viikon alussa osallistujat saavat paketin, joka sisältää painomateriaalia, joka sisältää tietoa SB:stä ja esimerkkejä tällaisesta käyttäytymisestä, korostaen pitkittyneiden SB-jaksojen keskeyttämisen tärkeyttä ja siihen liittyviä terveyshyötyjä. Paketin tarkoituksena on tarjota pohja intervention avainelementin (eli SCT-pohjaisten kännykkätekstiviestien) esittelylle. Tämä tapahtuu seuraavan kuuden viikon aikana, jolloin osallistujat saavat kaksi tekstiviestiä päivässä (eli aamulla ja iltapäivällä) SB:n keskeyttämisen tärkeydestä ja terveyshyödyistä tunneittain. Tekstiviestit kehottavat ihmisiä keskeyttämään SB:n seisomalla paikallaan, seisomalla tehtäviä suorittaessaan tai kävelemällä. Tekstiviestit sisältävät lisää vinkkejä ja strategioita SB:n keskeyttämiseen. Tutkijat ovat aiemmin kehittäneet tietokoneistetun viestintäjärjestelmän, jota käytetään tekstiviestien lähettämiseen kahdesti päivässä ehdotetussa interventiossa. Tutkijat täydentävät tekstiviestejä lähettämällä joka toinen viikko SCT-pohjaisia ​​uutiskirjeitä osallistujille, jotka tuovat esiin tapoja voittaa vaikeudet tehokkaasti keskeyttää SB. Viestien ja uutiskirjeen SCT-sisältö on luotu aiemmassa tutkimuksessa ja sitä tarkistetaan ehdotetun toimenpiteen mukaisesti. Osa 2: Viikot 7–12 keskittyvät SB:n korvaamiseen kevyellä PA:lla. Viikon 7 ensimmäisenä päivänä osallistujat saavat toisen paketin painomateriaalia, jossa selitetään kevyen PA:n käsite ja korostetaan päivittäisen liikkumisen tärkeyttä. Tulostusmateriaali korostaa SB:n korvaamisen etuja kevyellä PA:lla ja sisältää ohjeet tavoitteen asettamiseen (eli askelmäärätavoite/päivä) ja päivittäisen PA:n itsevalvontaan, mukaan lukien askelmittarin ja lokin saaminen kokonaisaskeleiden kirjaamiseen/ päivä. Kuten osassa 1, avainelementti interventioiden toimittamisessa on SCT-pohjaiset kännykkätekstiviestit, jotka osallistujat saavat toisen kuuden viikon interventiojakson aikana. Tarkemmin sanottuna he saavat kaksi tekstiviestiä päivässä SB:n korvaamisen kevyellä PA:lla tärkeydestä ja terveyshyödyistä. Tekstiviesteissä kehotetaan osallistujia katsomaan pitkiä SB-jaksoja ja yrittämään korvata ne kevyellä PA:lla, kuten kevyellä kävelyllä ja valovoimaisella fokusharjoituksella (esim. paikallaan liikkuminen, marssi). Tekstiviestit myös muistuttavat osallistujia käyttämään askelmittaria askelmittarin asettamiseen askelia/päivä ja SB:n korvaaminen kevyellä PA:lla tarkkailemalla askelmittarin lukemia. Lisäksi tutkijat sisältävät vinkkejä ja strategioita SB:n korvaamiseksi kevyellä PA:lla yleisten päivittäisten toimintojen perusteella. Joka toinen viikko SCT-pohjaisilla uutiskirjeillä täydennetään tekstiviestien virikkeitä vahvistamalla vähemmän istumisen ja enemmän liikkumisen merkitystä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • University of Alabama Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Varma MS-diagnoosi
  • Relapse ilmaiseksi viimeisten 30 päivän aikana
  • Ambulatorinen avun kanssa tai ilman
  • Potilaan määrittämien taudin vaiheiden pistemäärä 0-5
  • Päivittäinen istuminen ≥ 480 min/päivä
  • Terveysmaksupistemäärä <14 laskettuna Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire -kyselystä
  • Vakavien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien ja/tai sydän- ja verisuoni-, sydän- ja keuhko- ja/tai aineenvaihduntasairauksien puuttuminen, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen ja istuvaan käyttäytymiseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sosiaalikognitiiviseen teoriaan perustuvat tekstiviestit
Tutkimus sisältää vain yhden käden. Kaikki osallistujat saavat saman kokeellisen protokollan. Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä ja joka toinen viikko uutiskirjeitä, jotka koskevat sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalta istuvan käyttäytymisen vähentämistä.
Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä ja joka toinen viikko uutiskirjeitä, joissa on tietoa istumakäyttäytymisen vähentämisestä ja fyysisen aktiivisuuden lisäämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos istumiskäyttäytymisessä arvioitu aktiivisuusmittarilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
Muutos istumiskäyttäytymisessä arvioitu aktiivisuusmittarilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Muutos istumiskäyttäytymisessä arvioitu aktiivisuusmittarilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitu aktiivisuusmittareilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitu aktiivisuusmittareilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitu aktiivisuusmittareilla
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Aktiivisuusmittarit ovat Actigraph-kiihtyvyysmittareita, joita osallistujat käyttävät joustavaa vyötä vyötäröllä 7 päivän ajan. Nämä aktiivisuusmittarit mittaavat, kuinka usein ja kuinka paljon henkilö liikkuu.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36-kysely).
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
SF-36-kyselylomake on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan terveydentilaa. Kyselylomakkeessa pisteytetään 8 osiota: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 0 vastaa enimmäisvammaisuutta ja 100 vastaa ei-vammaa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja kokeen puolivälissä (interventioviikko 6)
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36-kysely).
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
SF-36-kyselylomake on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan terveydentilaa. Kyselylomakkeessa pisteytetään 8 osiota: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 0 vastaa enimmäisvammaisuutta ja 100 vastaa ei-vammaa.
Arvioinnit suoritetaan intervention puolivälissä (interventioviikko 6) ja intervention lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
Elämänlaatua arvioidaan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä (SF-36-kysely).
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).
SF-36-kyselylomake on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan terveydentilaa. Kyselylomakkeessa pisteytetään 8 osiota: elinvoima, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisen roolin toiminta, emotionaalisen roolin toiminta, sosiaalisen roolin toiminta ja mielenterveys. Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 0 vastaa enimmäisvammaisuutta ja 100 vastaa ei-vammaa.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen lopussa (välittömästi interventioviikon 12 jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert W Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa