Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a szöveges üzenetküldés és a hírlevél mint az ülő viselkedés megszakításának stratégiájának teszteléséről (SLMM)

2019. november 26. frissítette: Robert W Motl, University of Alabama at Birmingham

Kísérleti tanulmány a szöveges üzenetküldés és a hírlevél, mint az ülő viselkedés megszakítására szolgáló stratégia (ülj kevesebbet, mozogj többet) megvalósíthatóságának és hatékonyságának tesztelésére

A tanulmány megvizsgálja a mozgásszegény viselkedés (SB) csökkentésének lehetőségét az SM-ben szenvedő afroamerikaiak körében. Az SB minden olyan ébrenléti tevékenységből áll, amelyet fekve vagy ülve végeznek, és nem igényelnek jelentős fizikai erőfeszítést (pl. televíziózás, számítógép használata). Az SB jelentős közegészségügyi probléma, mert a mortalitáshoz, valamint az egészségügyi állapotok és morbiditás nagyobb valószínűségéhez kapcsolódik. A jelek szerint az SB testi fogyatékossághoz kapcsolódik, amely a napi tevékenységek önálló elvégzésére való képtelenség. Ez az eredmény nagy aggodalomra ad okot az SM-ben szenvedők számára, különösen a rosszul ellátott csoportokból, például az afro-amerikaiakból származókat. Ezért fontos csökkenteni az SM-ben szenvedők SB-ben eltöltött idejét, de nehéz erre módot találni az SM-ben szenvedők nagy csoportjaiban. Az egyik lehetőség az, hogy szöveges üzenetekkel tájékoztatjuk az embereket az SB felállással, sétálással vagy más tevékenység végzésével történő megszakításának szükségességéről és előnyeiről. A szöveges üzenetek ideális módja a viselkedés megváltoztatásának, mivel a mai világban szinte mindenkinek van mobiltelefonja/okostelefonja. Figyelembe véve ezt a lehetőséget, a nyomozók azt vizsgálják, hogy lehetséges-e SM-ben szenvedő afroamerikaiak egy kis csoportja kevesebb időt tölteni SB-ben azáltal, hogy informatív szöveges üzeneteket küldenek, amelyek arra késztetik az egyéneket, hogy álljanak fel és mozogjanak. Ezt a tanulmányt egy sokkal nagyobb tanulmány kidolgozásához használjuk fel, amelynek célja az SB csökkentése az SM-ben szenvedők nagyon nagy mintájában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatók kísérleti tanulmányt folytatnak, hogy megvizsgálják egy technológiai alapú viselkedésmódosító beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát az Egyesült Államokban élő SM-es afroamerikaiak SB-jének csökkentésére. A beavatkozás a szociális kognitív elméleten (SCT) alapuló viselkedésmódosítás szöveges üzenet- és nyomtatott alapú megközelítését ötvözi. Az SCT-alapú tartalom az SB megváltoztatásának aktív összetevője, míg a mobiltelefonos szöveges üzenetek és a nyomtatott hírlevél lesz a kézbesítési mechanizmus. A mobiltelefon használata a beavatkozási tartalom továbbítására részben azon a tényen alapul, hogy a mobiltelefon a mai világban megszokott kommunikációs forma, optimális médiumot biztosít nagy csoportok távoli elérésére. A tanulmány jelentős előrelépést fog hozni az SB megszakításának és csökkentésének megvalósíthatóságának és hatékonyságának azonosításában az SM-ben szenvedő afroamerikaiaknál, az SM populáció azon szegmensében, amely alulreprezentált az SM terápiás kezelési tanulmányaiban. Ha sikeres lesz, ez a kutatás megalapozza a jelenlegi stratégia alkalmazását a nagyszabású beavatkozásokban, beleértve az afro-amerikaiakat és esetleg más SM-es kisebbségi csoportokat is.

A beavatkozás 12 hetes lesz, és két részre oszlik. Az 1. rész: Az 1-6. hét a hosszú távú SB megszakítására összpontosít. Az első hét elején a résztvevők egy nyomtatott anyagot tartalmazó csomagot kapnak, amely laikus információkat tartalmaz arról, hogy mi minősül SB-nek, és példákat mutat be az ilyen viselkedésre, kiemelve a hosszan tartó SB megszakításának fontosságát és a kapcsolódó egészségügyi előnyöket. A csomag célja, hogy alapot adjon a beavatkozás kulcselemének (azaz SCT-alapú oktató mobiltelefonos szöveges üzenetek) bemutatásához. Ez a következő hat hétben fog megtörténni, amikor is a résztvevők két szöveges üzenetet kapnak naponta (azaz reggel és délután) az SB óránkénti megszakításának fontosságáról és egészségügyi előnyeiről. A szöveges üzenetek arra kérik az egyéneket, hogy megszakítsák az SB-t mozdulatlan állással, állással feladatok végrehajtása közben vagy sétálva. A szöveges üzenetek további tippeket és stratégiákat tartalmaznak az SB megszakítására. A nyomozók korábban kifejlesztettek egy számítógépes üzenetküldő rendszert, amely a tervezett beavatkozás során napi kétszeri szöveges üzenetek küldésére szolgál. A nyomozók kiegészítik a szöveges üzeneteket azzal, hogy kéthetente SCT-alapú hírleveleket küldenek a résztvevőknek, amelyek rávilágítanak az SB hatékony megszakításával kapcsolatos nehézségek leküzdésére. Az üzenetek és a hírlevél SCT-tartalmát korábbi kutatások során hozták létre, és a javasolt beavatkozáshoz felülvizsgálják. A 2. rész: A 7-12. hét az SB könnyű PA-ra cserélésére összpontosít. A 7. hét első napján a résztvevők egy második csomag nyomtatott anyagot kapnak, amely elmagyarázza a könnyű PA fogalmát, és hangsúlyozza a napi több mozgás fontosságát. A nyomtatott anyag kiemeli az SB könnyű PA-ra cserélésének előnyeit, és utasításokat tartalmaz a célok kitűzésére (azaz a lépések célszáma/nap) és a napi PA önellenőrzésére, beleértve a lépésszámláló és az összes lépés rögzítésére szolgáló naplót. nap. Az 1. részhez hasonlóan a beavatkozás kulcseleme az SCT-alapú oktató mobiltelefonos szöveges üzenetek lesznek, amelyeket a résztvevők a második hathetes beavatkozási időszakban kapnak meg. Pontosabban, napi két szöveges üzenetet kapnak az SB könnyű PA-ra cserélésének fontosságáról és egészségügyi előnyeiről. A szöveges üzenetek azt javasolják a résztvevőknek, hogy nézzenek hosszabb ideig SB-t, és próbálják meg helyettesíteni ezeket a könnyű PA-val, mint például a könnyű intenzitású gyaloglás és a fényintenzitású fókuszgyakorlat (pl. álló séta, menetelés). A szöveges üzenetek arra is emlékeztetik a résztvevőket, hogy a lépésszámláló segítségével állítsanak be növekményes személyes célokat a lépések/nap tekintetében, és mérjék fel az SB fényerővel való helyettesítését a lépésszámláló leolvasásaival. A kutatók emellett tippeket és stratégiákat is tartalmaznak az SB könnyű PA-ra való cseréjéhez, a mindennapi tevékenységek alapján. A kéthetente megjelenő SCT-alapú hírlevelek kiegészítik majd a szöveges üzenetekből származó ingert, erősítve a kevesebb ülés és több mozgás fontosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • University of Alabama Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • afro-amerikai
  • Az SM biztos diagnózisa
  • Relapszusmentes az elmúlt 30 napban
  • Ambuláns, segítséggel vagy anélkül
  • A beteg által meghatározott betegséglépések pontszáma 0-5
  • Napi ülő életmód ≥ 480 perc/nap
  • A Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívéből kiszámított egészségügyi hozzájárulás pontszáma <14
  • Jelentős mozgásszervi problémák és/vagy szív- és érrendszeri, kardiopulmonális és/vagy anyagcsere-betegségek hiánya, amelyek befolyásolhatják a fizikai aktivitást és az ülő viselkedés szintjét

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Társadalmi kognitív elméleten alapuló szöveges üzenetek
A tanulmány csak 1 kart tartalmaz. Minden résztvevő ugyanazt a kísérleti protokollt kapja. A résztvevők napi szöveges üzeneteket és kéthetente hírleveleket kapnak az ülő viselkedés csökkentéséről a szociális kognitív elmélet alapján.
A résztvevők napi szöveges üzeneteket és kéthetente hírleveleket kapnak az ülő viselkedés csökkentéséről és a fizikai aktivitás növeléséről.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülő viselkedés változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
Az ülő viselkedés változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az ülő viselkedés változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
A fizikai aktivitás változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
A fizikai aktivitás változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
A fizikai aktivitás változása aktivitásmérőkkel értékelve
Időkeret: Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az aktivitásmérők Actigraph gyorsulásmérők, amelyeket a résztvevők 7 napig viselnek egy rugalmas övön a derekukon. Ezek az aktivitásfigyelők mérik, hogy az egyén milyen gyakran és mennyit mozog.
Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőséget a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36 kérdőív) értékeljük.
Időkeret: Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
Az SF-36 kérdőív egy 36 tételes önbevallásos kérdőív, amely a betegek egészségi állapotának felmérésére szolgál. A kérdőívet 8 részre pontozzák: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a 0 a maximális fogyatékosságnak, 100 pedig a rokkantság hiányának felel meg.
Az értékeléseket az alapvonalon és a kísérlet felénél (6. beavatkozási hét) végzik el.
Az életminőséget a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36 kérdőív) értékeljük.
Időkeret: Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az SF-36 kérdőív egy 36 tételes önbevallásos kérdőív, amely a betegek egészségi állapotának felmérésére szolgál. A kérdőívet 8 részre pontozzák: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a 0 a maximális fogyatékosságnak, 100 pedig a rokkantság hiányának felel meg.
Az értékeléseket a beavatkozás felénél (6. beavatkozási hét) és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az életminőséget a 36 tételből álló rövid formájú egészségügyi felméréssel (SF-36 kérdőív) értékeljük.
Időkeret: Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.
Az SF-36 kérdőív egy 36 tételes önbevallásos kérdőív, amely a betegek egészségi állapotának felmérésére szolgál. A kérdőívet 8 részre pontozzák: vitalitás, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségfelfogás, fizikai szerepműködés, érzelmi szerepműködés, szociális szerepműködés és mentális egészség. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak, ahol a 0 a maximális fogyatékosságnak, 100 pedig a rokkantság hiányának felel meg.
Az értékeléseket az alapállapotban és a beavatkozás végén (közvetlenül a 12. beavatkozás után) végezzük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert W Motl, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel