Propafenon v léčbě fibrilace síní

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti ve věku 20–80 let
2. Pacienti s recidivující FS
3. Pacienti s paroxysmální fibrilací síní

4. Pacienti s diagnózou jednoho z monitorování EKG během 12 měsíců před screeningovou návštěvou:

   1. 12svodový elektrokardiogram
   2. EKG se používá k vytvoření 30 sekundového záznamu
   3. 24hodinové EKG (Holterův monitor)
   4. Dlouhodobé EKG (Monitor událostí)
5. Pacient může dostávat stabilní dávku propafenonu nejméně 4 týdny před screeningovou návštěvou.
6. Souhlasí a jsou schopni dodržovat studijní postupy
7. Pochopte povahu studie a nechte si podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Permanentní nebo perzistentní AF

2. Jakékoli z následujících srdečních onemocnění:

   1. angina pectoris nebo srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association
   2. předchozí elektrokardiografický důkaz atrioventrikulárního bloku druhého nebo třetího stupně;
   3. Onemocnění sinusového uzlu, porucha AV vedení nebo blokáda raménka při absenci umělého kardiostimulátoru
   4. Hemodynamicky středně těžké chlopenní onemocnění srdce (stenóza a/nebo inkompetentní; regurgitace)
   5. Brugadův syndrom
   6. EF levé komory < 50 %
   7. Akutní infarkt myokardu nebo nestabilní angina pectoris během předchozích 12 měsíců
   8. Kardiogenní šok (kromě šoku z arytmie) během předchozích 12 měsíců
   9. Akutní perikarditida nebo myokarditida během předchozích 6 měsíců
   10. Srdeční nebo hrudní chirurgie během předchozích 6 měsíců
3. Symptomatická bradykardie (srdeční frekvence nižší než 50 tepů za minutu)
4. Hemodynamická nestabilita, definovaná jako hypotenze (SBP < 90 mm Hg)
5. Hypertyreóza
6. Bronchospastické poruchy nebo těžká obstrukční plicní nemoc
7. Opravitelné AF z jiných důvodů
8. Výrazná nerovnováha elektrolytů

9. Pacienti s klinicky významnými abnormalitami v následujících laboratorních parametrech:

   1. AST nebo ALT ≥ 3x horní hranice normálu (ULN)
   2. Celkový bilirubin ≥ 2X ULN
   3. Kreatinin ≥ 2,5 mg/dl
   4. Hemoglobin < 10 g/dl
   5. Krevní destičky < 100 000/ul
10. Pacienti se známou kontraindikací nebo alergií na propafenon v anamnéze.
11. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
12. Pacientky ve fertilním věku, které nesouhlasí s používáním účinné metody antikoncepce během studie
13. Pacienti, kteří se v současné době účastní jakékoli klinické studie související s léky do 30 dnů
14. Pacienti s propagujícím faktorem (např. AF vyvolaná zneužíváním alkoholu)