Propafenon in der Behandlung von Vorhofflimmern

Einschlusskriterien:

1. Patienten im Alter von 20 bis 80 Jahren
2. Rezidivierende AF-Patienten
3. Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern

4. Patienten, bei denen innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening-Besuch eine der EKG-Überwachungen diagnostiziert wurde:

   1. 12-Kanal-Elektrokardiogramm
   2. EKG verwendet, um eine 30-Sekunden-Aufzeichnung zu machen
   3. 24-Stunden-EKG (Holter-Monitor)
   4. Langzeit-EKG (Event Monitor)
5. Der Patient erhält möglicherweise seit mindestens 4 Wochen vor dem Screening-Besuch eine stabile Dosis Propafenon.
6. Sie sind mit den Studienverfahren einverstanden und können diese befolgen
7. Verstehen Sie die Art der Studie und haben Sie Einwilligungserklärungen unterschrieben

Ausschlusskriterien:

1. Permanentes oder anhaltendes AF

2. Eine der folgenden Herzerkrankungen:

   1. Angina pectoris Klasse III oder IV der New York Heart Association oder Herzinsuffizienz
   2. früherer elektrokardiographischer Nachweis eines atrioventrikulären Blocks zweiten oder dritten Grades;
   3. Sinusknotenerkrankung, AV-Überleitungsstörung oder Schenkelblock ohne künstlichen Schrittmacher
   4. Hämodynamische mittelschwere Herzklappenerkrankung (Stenose und/oder Insuffizienz; Regurgitation)
   5. Brugada-Syndrom
   6. Linksventrikuläre EF < 50 %
   7. Akuter Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb der letzten 12 Monate
   8. Kardiogener Schock (außer Arrhythmie-Schock) innerhalb der letzten 12 Monate
   9. Akute Perikarditis oder Myokarditis innerhalb der letzten 6 Monate
   10. Herz- oder Thoraxoperation innerhalb der letzten 6 Monate
3. Symptomatische Bradykardie (Herzfrequenz unter 50 Schlägen pro Minute)
4. Hämodynamische Instabilität, definiert als Hypotonie (SBP < 90 mm Hg)
5. Hyperthyreose
6. Bronchospastische Störungen oder schwere obstruktive Lungenerkrankung
7. Korrigierbarer AF aus anderen Gründen
8. Ausgeprägtes Elektrolytungleichgewicht

9. Patienten mit klinisch signifikanten Anomalien der folgenden Laborparameter:

   1. AST oder ALT ≥ 3x Obergrenze des Normalwertes (ULN)
   2. Gesamtbilirubin ≥ 2X ULN
   3. Kreatinin ≥ 2,5 mg/dl
   4. Hämoglobin < 10 g/dl
   5. Blutplättchen < 100.000/μl
10. Patienten mit bekannter Kontraindikation oder Vorgeschichte einer Allergie gegen Propafenon.
11. Weibliche Patienten, die schwanger sind oder stillen.
12. Patientinnen im gebärfähigen Alter, die der Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode während der Studie nicht zustimmen
13. Patienten, die derzeit innerhalb von 30 Tagen an einer arzneimittelbezogenen klinischen Studie teilnehmen
14. Patienten mit Propagationsfaktor (z. Durch Alkoholmissbrauch induziertes Vorhofflimmern)