- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03677791
Virtuální 360° prohlídka v koronární počítačové tomografii
Virtuální 360°-prohlídka v koronární počítačové tomografii – Účinky 360° virtuálního poradenského prostředí na úzkost pacienta a procesní dobu CCTA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účelem studie je zhodnotit efektivitu virtuálního 360° poradenského prostředí v oblasti úzkosti a procesního času pacientů přicházejících do CCTA (koronární počítačová tomografická angiografie).
Virtuální 360° prostředí „Virtuální 360°-prohlídka v koronární počítačové tomografii“ využívá 360° technologii založenou na sférických panoramatických snímcích a podobá se prostorům nemocnice podle dráhy pacienta při CT vyšetření a poskytuje pacientovi informace na různé fáze cesty. Pacienti, kteří se poprvé obrátili na koronární počítačovou tomografii, mají před vstupem do nemocnice přístup do prostředí virtuálního CT vyšetření prostřednictvím odkazu. Používání prostředí vyžaduje síťové připojení a je možné s počítačem, tabletem nebo telefonem. Prostředí má digitální poradenské materiály v textových, obrazových, animačních a video formátech ve třech různých virtuálních prostorech/pohledech, prostředí a vyšetření jsou prezentovány cestou příkladu 59leté pacientky s arteriální hypertenzí a bolestí na hrudi související se cvičením (angina pectoris) .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko
- Oulu University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přichází na první vyšetření koronární počítačovou tomografií
- dospělý pacient
- schopen samostatně vyplňovat dotazníky
Kritéria vyloučení:
- předchozí koronární počítačová tomografie
- duševní nemoc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Virtuální 360° zásah
poradenství ve virtuálním 360° prostředí a také poradenství v souladu se současnou praxí
|
Virtuální prohlídka v koronární počítačové tomografii - 360° poradenské prostředí pro pacienty s CCTA
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
poradenství v souladu se současnou praxí
|
poradenství v souladu se současnou praxí: písemný informační dopis pro pacienta a ústní poradenství v nemocnici při CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úzkost měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory pro dospělé (STAI)
Časové okno: 1 měsíc
|
STAI metr je dvoudílný měřič úzkosti pro dospělé vyvinutý Charlesem D. Spielbergerem a jeho výzkumným týmem (1983).
Odděluje situační úzkost (STATE-A) od charakterové tendence k úzkosti (TRAIT-A).
Uživatel hodnotí svou vlastní aktuální úzkost na čtyřstupňové škále se čtyřiceti otázkami.
Respondenti si u každé otázky vybírají z následujících možností: 1 = žádná úzkost, 2 = mírná úzkost, 3 = určitá úzkost 4 = velká úzkost.
Skóre se pohybuje od 20 do 80: mírná úzkost 20-39 bodů, střední úzkost 40-59 bodů a silná úzkost 60-80 bodů.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CCTA Doba procesu
Časové okno: 1 měsíc
|
Doba mezi pacientem zařazeným do CCTA v nemocnici a okamžikem, kdy rentgenografové označili vyšetření cCTA, skončila
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KPP12345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .