- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03677791
Visite virtuelle à 360° en tomodensitométrie coronarienne
Visite virtuelle à 360° en tomodensitométrie coronarienne - Effets de l'environnement de conseil virtuel à 360° sur l'anxiété et le temps de traitement du patient CCTA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'environnement de conseil virtuel à 360° dans l'anxiété et le temps de traitement des patients venant au CCTA (angiographie par tomodensitométrie coronarienne).
L'environnement virtuel à 360° "Visite virtuelle à 360° en tomodensitométrie coronarienne" utilise la technologie à 360° basée sur des images panoramiques sphériques et ressemble aux espaces de l'hôpital en fonction du parcours du patient en examen CT et fournit des informations au patient à différentes étapes du parcours. Les patients qui se sont adressés pour la première fois à la tomodensitométrie coronarienne peuvent accéder à l'environnement d'examen CT virtuel via un lien avant d'entrer dans l'hôpital. L'utilisation de l'environnement nécessite une connexion réseau et est possible avec un ordinateur, une tablette ou un téléphone. L'environnement propose des supports de conseil numériques sous forme de texte, d'image, d'animation et de vidéo dans trois espaces/vues virtuels différents, l'environnement et l'examen sont présentés via un exemple de patiente de 59 ans souffrant d'hypertension artérielle et de douleurs thoraciques liées à l'exercice (angine de poitrine) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- Oulu University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- venir au premier examen de tomodensitométrie coronarienne
- malade adulte
- capable de remplir indépendamment des formulaires de questions
Critère d'exclusion:
- tomodensitométrie coronarienne précédente
- maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention virtuelle à 360°
conseils dans l'environnement virtuel à 360° et conseils conformes à la pratique actuelle
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Visite virtuelle en tomodensitométrie coronarienne - Environnement de conseil à 360° pour les patients CCTA
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
des conseils conformes à la pratique actuelle
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conseils conformes à la pratique actuelle : lettre d'information écrite au patient et conseils verbaux à l'hôpital pendant l'examen CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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anxiété mesurée avec State-Trait Anxiety Inventory for adult (STAI)
Délai: 1 mois
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Le STAI mètre est un indicateur d'anxiété pour adultes en deux parties développé par Charles D. Spielberger et son équipe de recherche (1983).
Il sépare l'anxiété liée à la situation (ÉTAT-A) de la tendance à l'anxiété liée au caractère (TRAIT-A).
L'utilisateur évalue sa propre anxiété actuelle sur une échelle en quatre étapes avec quarante questions.
Les répondants choisissent parmi les options suivantes à chaque question : 1 = pas d'anxiété du tout, 2 = légère anxiété, 3 = un peu d'anxiété 4 = beaucoup d'anxiété.
Les scores vont de 20 à 80 : anxiété légère 20-39 points, anxiété modérée 40-59 points et anxiété forte 60-80 points.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement de l'ACTC
Délai: 1 mois
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Temps écoulé entre l'inscription du patient au CCTA à l'hôpital et le moment où les radiographes ont marqué la fin de l'examen cCTA
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KPP12345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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