- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03677791
Tour Virtual 360° em Tomografia Computadorizada Coronária
Tour Virtual 360° em Tomografia Computadorizada Coronária - Efeitos do Ambiente de Aconselhamento Virtual 360° na Ansiedade e Tempo de Processo do Paciente CCTA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do ambiente virtual de aconselhamento 360° na ansiedade e no tempo de processo dos pacientes que chegam ao CCTA (angiografia por tomografia computadorizada de coronária).
O ambiente virtual de 360° 'Virtual 360°-tour em tomografia computadorizada de coronárias' usa tecnologia de 360° baseada em imagens panorâmicas esféricas e se assemelha aos espaços do hospital de acordo com o percurso do paciente no exame de TC e fornece informações ao paciente em várias etapas do percurso. Os pacientes que se referiram pela primeira vez à tomografia computadorizada de coronárias podem acessar o ambiente virtual de exame de TC via link antes de entrar no hospital. A utilização do ambiente requer uma conexão de rede e é possível com um computador, tablet ou celular. O ambiente possui materiais de aconselhamento digital em formatos de texto, imagem, animação e vídeo em três diferentes espaços/visualizações virtuais, o ambiente e o exame são apresentados por meio do exemplo Paciente do sexo feminino de 59 anos com hipertensão arterial e dor torácica relacionada ao exercício (angina pectoris) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oulu, Finlândia
- Oulu University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- chegando ao primeiro exame de tomografia computadorizada de coronárias
- paciente adulto
- capaz de preencher independentemente formulários de perguntas
Critério de exclusão:
- tomografia computadorizada de coronárias prévia
- doença mental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção virtual 360°
aconselhamento no ambiente virtual 360° e também aconselhamento de acordo com a prática atual
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Tour virtual em tomografia computadorizada de coronárias - ambiente de aconselhamento 360° para pacientes com ATCC
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Comparador Ativo: Grupo de controle
aconselhamento de acordo com a prática atual
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aconselhamento de acordo com a prática atual: carta de informação escrita ao paciente e aconselhamento verbal no hospital durante o exame de TC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ansiedade medida com Inventário de Ansiedade Traço-Estado para adultos (IDATE)
Prazo: 1 mês
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O medidor STAI é um medidor de ansiedade adulto em duas partes desenvolvido por Charles D. Spielberger e sua equipe de pesquisa (1983).
Ele separa a ansiedade relacionada à situação (ESTADO-A) da tendência relacionada ao caráter para a ansiedade (TRAIT-A).
O usuário avalia sua própria ansiedade atual em uma escala de quatro etapas com quarenta perguntas.
Os respondentes escolhem entre as seguintes opções em cada pergunta: 1 = nenhuma ansiedade, 2 = leve ansiedade, 3 = alguma ansiedade 4 = muita ansiedade.
As pontuações variam de 20 a 80: ansiedade leve 20-39 pontos, ansiedade moderada 40-59 pontos e ansiedade forte 60-80 pontos.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Processo CCTA
Prazo: 1 mês
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O tempo entre o paciente inscrito no CCTA no hospital e quando os radiologistas marcaram o término do exame cCTA
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KPP12345
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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