- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03677791
Virtueller 360°-Rundgang in der Koronar-Computertomographie
Virtuelle 360°-Tour in der koronaren Computertomographie - Auswirkungen der virtuellen 360°-Beratungsumgebung auf die Angst und die Prozesszeit von CCTA-Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der virtuellen 360°-Beratungsumgebung in der Angst- und Prozesszeit der Patienten zu evaluieren, die zu einer CCTA (koronare Computertomographie-Angiographie) kommen.
Die virtuelle 360°-Umgebung „Virtuelle 360°-Tour in der Koronar-Computertomographie“ nutzt die 360°-Technologie basierend auf sphärischen Panoramabildern und ähnelt den Räumen des Krankenhauses entsprechend dem Patientenweg bei der CT-Untersuchung und stellt dem Patienten Informationen zur Verfügung verschiedene Stadien des Weges. Patienten, die sich zum ersten Mal an die Koronar-Computertomographie überwiesen haben, können vor Betreten des Krankenhauses per Link auf die virtuelle CT-Untersuchungsumgebung zugreifen. Die Nutzung der Umgebung erfordert eine Netzwerkverbindung und ist mit einem Computer, Tablet oder Telefon möglich. Die Umgebung verfügt über digitale Beratungsmaterialien in Text-, Bild-, Animations- und Videoformaten in drei verschiedenen virtuellen Räumen/Ansichten, die Umgebung und die Untersuchung werden am Beispiel einer 59-jährigen Patientin mit arterieller Hypertonie und belastungsbedingten Brustschmerzen (Angina pectoris) präsentiert. .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oulu, Finnland
- Oulu University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kommen zur ersten koronaren Computertomographie-Untersuchung
- erwachsener Patient
- selbstständig Fragebögen ausfüllen können
Ausschlusskriterien:
- vorherige koronare Computertomographie
- Geisteskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Virtuelle 360°-Intervention
Beratung in der virtuellen 360°-Umgebung sowie Beratung nach gängiger Praxis
|
Virtueller Rundgang in der Koronar-Computertomographie – 360°-Beratungsumgebung für CCTA-Patienten
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|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Beratung nach gängiger Praxis
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Beratung nach gängiger Praxis: schriftliche Patientenaufklärung und mündliche Beratung im Krankenhaus während der CT-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst gemessen mit State-Trait Anxiety Inventory für Erwachsene (STAI)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das STAI-Messgerät ist ein zweiteiliges Angstmessgerät für Erwachsene, das von Charles D. Spielberger und seinem Forschungsteam (1983) entwickelt wurde.
Es trennt die situationsbezogene Angst (STATE-A) von der charakterbezogenen Angstneigung (TRAIT-A).
Der Benutzer bewertet seine eigene aktuelle Angst auf einer vierstufigen Skala mit vierzig Fragen.
Die Befragten wählen bei jeder Frage aus folgenden Optionen: 1 = überhaupt keine Angst, 2 = leichte Angst, 3 = etwas Angst, 4 = sehr große Angst.
Die Werte reichen von 20 bis 80: leichte Angst 20-39 Punkte, mäßige Angst 40-59 Punkte und starke Angst 60-80 Punkte.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CCTA-Prozesszeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Zeit zwischen der Aufnahme des Patienten in das CCTA im Krankenhaus und dem Ende der cCTA-Untersuchung durch die Röntgenassistenten
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KPP12345
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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