- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03677791
Virtuel 360°-tur i koronar computertomografi
Virtuel 360°-rundvisning i koronar computertomografi - Effekter af 360° virtuelt rådgivningsmiljø i CCTA-patientens angst og procestid
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af det virtuelle 360° rådgivningsmiljø i angst- og procestiden for de patienter, der kommer til CCTA (koronar computertomografi angiografi).
Det virtuelle 360°-miljø 'Virtual 360°-tour in coronary computed tomography' bruger 360°-teknologi baseret på sfæriske panoramabilleder og ligner hospitalets rum i henhold til patientens vej i CT-undersøgelse og giver information til patienten kl. forskellige stadier af vejen. Patienter, der første gang har henvist til den koronar computertomografi, kan få adgang til det virtuelle CT-undersøgelsesmiljø via link, før de kommer ind på hospitalet. Brug af miljøet kræver en netværksforbindelse og er muligt med en computer, tablet eller telefon. Miljøet har digitalt rådgivningsmateriale i tekst-, billede-, animations- og videoformater i tre forskellige virtuelle rum/visninger, miljø og undersøgelse præsenteres via forløb af eksempel 59-årig kvindelig patient med arteriel hypertension og træningsrelaterede brystsmerter (angina pectoris) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kommer til første koronar computertomografiundersøgelse
- voksen patient
- i stand til selvstændigt at udfylde spørgeskemaer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere coronar computertomografi
- psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Virtuel 360° indgriben
rådgivning i det virtuelle 360° miljø og også rådgivning i overensstemmelse med gældende praksis
|
Virtuel rundvisning i koronar computertomografi - 360° rådgivningsmiljø for CCTA-patienter
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
rådgivning i overensstemmelse med gældende praksis
|
rådgivning efter gældende praksis: skriftlig patientinformation og mundtlig rådgivning på sygehuset under CT-undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
angst målt med State-Trait Anxiety Inventory for adults (STAI)
Tidsramme: 1 måned
|
STAI-måleren er en todelt voksenangstmåler udviklet af Charles D. Spielberger og hans forskerhold (1983).
Den adskiller situationsrelateret angst (STAT-A) fra karakterrelateret tendens til angst (TRAIT-A).
Brugeren vurderer sin egen aktuelle angst på en fire-trins skala med fyrre spørgsmål.
Respondenterne vælger mellem følgende muligheder ved hvert spørgsmål: 1 = ingen angst overhovedet, 2 = let angst, 3 = en vis angst 4 = meget angst.
Score varierer fra 20 til 80: let angst 20-39 point, moderat angst 40-59 point og stærk angst 60-80 point.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CCTA Procestid
Tidsramme: 1 måned
|
Tiden mellem patienten blev tilmeldt CCTA på hospitalet, og når radiografer markerede cCTA-undersøgelsen afsluttet
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KPP12345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater