- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03677791
Virtuaalinen 360°-kierros sepelvaltimon tietokonetomografiassa
Virtuaalinen 360 asteen kierros sepelvaltimon tietokonetomografiassa - 360 asteen virtuaalisen neuvontaympäristön vaikutukset CCTA-potilaan ahdistuneisuuteen ja prosessiaikaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalisen 360° neuvontaympäristön tehokkuutta CCTA:lle (sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia) tulevien potilaiden ahdistuneisuuteen ja prosessiaikaan.
Virtuaalinen, 360° -ympäristö "Virtuaalinen 360°-kierros sepelvaltimon tomografiassa" käyttää 360°-tekniikkaa, joka perustuu pallopanoraamakuviin ja muistuttaa sairaalan tiloja potilaan polun mukaan TT-tutkimuksessa ja antaa tietoa potilaalle reitin eri vaiheissa. Ensimmäistä kertaa sepelvaltimon tietokonetomografiaan ohjaaneet potilaat pääsevät virtuaaliseen TT-tutkimusympäristöön linkin kautta ennen sairaalaan tuloa. Ympäristön käyttö vaatii verkkoyhteyden ja on mahdollista tietokoneella, tabletilla tai puhelimella. Ympäristössä on digitaalisia neuvontamateriaaleja teksti-, kuva-, animaatio- ja videomuodossa kolmessa eri virtuaalisessa tilassa/näkymässä, ympäristö ja tutkimus esitellään esimerkkipolun kautta 59-vuotiaan naispotilaan, jolla on verenpainetauti ja liikuntaperäinen rintakipu (angina pectoris) .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi
- Oulu University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulossa ensimmäiseen sepelvaltimon tietokonetomografiatutkimukseen
- aikuinen potilas
- osaa täyttää itsenäisesti kysymyslomakkeita
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi sepelvaltimon tietokonetomografia
- mielisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen 360° interventio
neuvontaa virtuaalisessa 360° ympäristössä ja myös neuvontaa nykykäytännön mukaisesti
|
Virtuaalikierros sepelvaltimon tietokonetomografiassa - 360° neuvontaympäristö CCTA-potilaille
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
neuvonta nykykäytännön mukaisesti
|
nykykäytännön mukainen neuvonta: kirjallinen potilastietokirje ja suullinen neuvonta sairaalassa TT-tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuneisuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventory for aikuisille (STAI) avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
STAI-mittari on kaksiosainen aikuisten ahdistuneisuusmittari, jonka ovat kehittäneet Charles D. Spielberger ja hänen tutkimusryhmänsä (1983).
Se erottaa tilanteeseen liittyvän ahdistuksen (STATE-A) luonteeseen liittyvästä ahdistuneisuustaipumuksesta (TRAIT-A).
Käyttäjä arvioi omaa nykyistä ahdistustaan neliportaisella asteikolla 40 kysymyksellä.
Vastaajat valitsevat jokaisessa kysymyksessä seuraavista vaihtoehdoista: 1 = ei lainkaan ahdistusta, 2 = lievää ahdistusta, 3 = hieman ahdistusta 4 = erittäin ahdistunut.
Pisteet vaihtelevat 20-80: lievä ahdistuneisuus 20-39 pistettä, kohtalainen ahdistuneisuus 40-59 pistettä ja voimakas ahdistus 60-80 pistettä.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CCTA Prosessiaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Aika sairaalassa CCTA:han otetun potilaan ja röntgenlääkärien merkinnän cCTA-tutkimuksen päättymisen välillä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPP12345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .