- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03677791
Tour virtuale a 360° nella tomografia computerizzata coronarica
Tour virtuale a 360° nella tomografia computerizzata coronarica - Effetti dell'ambiente di consulenza virtuale a 360° nell'ansia del paziente CCTA e nel tempo di elaborazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia dell'ambiente di consulenza virtuale a 360° nell'ansia e nel tempo di processo dei pazienti che arrivano al CCTA (angiografia con tomografia computerizzata coronarica).
L'ambiente virtuale a 360° "Tour virtuale a 360° nella tomografia computerizzata coronarica" utilizza la tecnologia a 360° basata su immagini panoramiche sferiche e ricorda gli spazi dell'ospedale in base al percorso del paziente nell'esame TC e fornisce informazioni al paziente a varie fasi del percorso. I pazienti che si sono indirizzati per la prima volta alla tomografia computerizzata coronarica possono accedere all'ambiente di esame TC virtuale tramite collegamento prima di entrare in ospedale. L'utilizzo dell'ambiente richiede una connessione di rete ed è possibile con un computer, un tablet o un telefono. L'ambiente dispone di materiali di consulenza digitale in formati di testo, immagine, animazione e video in tre diversi spazi/viste virtuali, l'ambiente e l'esame sono presentati tramite il percorso dell'esempio Paziente donna di 59 anni con ipertensione arteriosa e dolore toracico correlato all'esercizio (angina pectoris) .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- arrivando al primo esame di tomografia computerizzata coronarica
- paziente adulto
- in grado di compilare autonomamente moduli di domanda
Criteri di esclusione:
- precedente tomografia computerizzata coronarica
- malattia mentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento virtuale a 360°
consulenza nell'ambiente virtuale a 360° e anche consulenza in conformità con la pratica corrente
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Tour virtuale nella tomografia computerizzata coronarica - Ambiente di consulenza a 360° per i pazienti con CCTA
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
consulenza secondo la prassi corrente
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consulenza secondo la pratica corrente: lettera informativa scritta per il paziente e consulenza verbale in ospedale durante l'esame TC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ansia misurata con State-Trait Anxiety Inventory for adults (STAI)
Lasso di tempo: 1 mese
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Il misuratore STAI è un misuratore di ansia per adulti in due parti sviluppato da Charles D. Spielberger e dal suo gruppo di ricerca (1983).
Separa l'ansia correlata alla situazione (STATO-A) dalla tendenza correlata al carattere verso l'ansia (TRAITO-A).
L'utente valuta la propria attuale ansia su una scala a quattro fasi con quaranta domande.
Gli intervistati scelgono tra le seguenti opzioni per ogni domanda: 1 = nessuna ansia, 2 = lieve ansia, 3 = un po' di ansia 4 = molta ansia.
I punteggi vanno da 20 a 80: ansia lieve 20-39 punti, ansia moderata 40-59 punti e ansia forte 60-80 punti.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di processo CCTA
Lasso di tempo: 1 mese
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Tempo tra il paziente iscritto al CCTA in ospedale e il momento in cui i radiografi hanno contrassegnato la fine dell'esame cCTA
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KPP12345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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