- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03677791
Virtuele 360°-tour in coronaire computertomografie
Virtuele 360°-rondleiding in coronaire computertomografie - Effecten van 360° virtuele counselingomgeving op de angst van de CCTA-patiënt en de verwerkingstijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de effectiviteit van de virtuele 360°-counselingomgeving te evalueren in de angst en de verwerkingstijd van de patiënten die naar CCTA (coronaire computertomografie-angiografie) komen.
De virtuele 360°-omgeving 'Virtual 360°-tour in coronary computertomografie' maakt gebruik van 360°-technologie op basis van sferische panoramabeelden en lijkt op de ruimtes van het ziekenhuis volgens het pad van de patiënt bij CT-onderzoek en geeft informatie aan de patiënt op verschillende stadia van het traject. Patiënten die voor het eerst naar de coronaire computertomografie hebben verwezen, kunnen via een link toegang krijgen tot de virtuele CT-onderzoeksomgeving voordat ze het ziekenhuis betreden. Het gebruik van de omgeving vereist een netwerkverbinding en kan met een computer, tablet of telefoon. De omgeving heeft digitale begeleidingsmaterialen in tekst-, beeld-, animatie- en videoformaten in drie verschillende virtuele ruimtes/weergaven, de omgeving en het onderzoek worden gepresenteerd via het pad van een voorbeeld van een 59-jarige vrouwelijke patiënt met arteriële hypertensie en inspanningsgerelateerde pijn op de borst (angina pectoris) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- komt naar het eerste coronaire computertomografieonderzoek
- volwassen patiënt
- zelfstandig vragenformulieren kan invullen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere coronaire computertomografie
- geestesziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele 360° interventie
begeleiding in de virtuele 360° omgeving en tevens begeleiding conform de huidige praktijk
|
Virtuele rondleiding in coronaire computertomografie - 360°-counselingomgeving voor CCTA-patiënten
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
begeleiding volgens de huidige praktijk
|
begeleiding volgens gangbare praktijk: schriftelijke patiënteninformatiebrief en mondelinge begeleiding in het ziekenhuis tijdens het CT-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst gemeten met State-Trait Anxiety Inventory voor volwassenen (STAI)
Tijdsspanne: 1 maand
|
De STAI-meter is een tweedelige angstmeter voor volwassenen, ontwikkeld door Charles D. Spielberger en zijn onderzoeksteam (1983).
Het scheidt situatiegerelateerde angst (STATE-A) van karaktergerelateerde neiging tot angst (TRAIT-A).
Gebruiker evalueert zijn eigen huidige angst op een schaal van vier stappen met veertig vragen.
De respondenten kiezen bij elke vraag uit de volgende opties: 1 = helemaal geen angst, 2 = lichte angst, 3 = enige angst 4 = heel veel angst.
Scores variëren van 20 tot 80: milde angst 20-39 punten, matige angst 40-59 punten en sterke angst 60-80 punten.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CCTA-procestijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
De tijd tussen de inschrijving van de patiënt voor de CCTA in het ziekenhuis en het moment waarop de radioloog het cCTA-onderzoek markeerde, eindigde
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KPP12345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .