- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03677791
Virtuell 360°-omvisning i koronar computertomografi
Virtuell 360°-omvisning i koronar computertomografi - Effekter av 360° virtuelt rådgivningsmiljø i CCTA-pasientens angst og prosesstid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å evaluere effektiviteten til det virtuelle 360° rådgivningsmiljøet i angsten og prosesstiden til pasientene som kommer til CCTA (koronar computertomografi angiografi).
Det virtuelle 360°-miljøet 'Virtual 360°-tour in coronary computed tomography' bruker 360°-teknologi basert på sfæriske panoramabilder og ligner sykehusrommene i henhold til pasientens vei i CT-undersøkelse og gir informasjon til pasienten kl. ulike stadier av veien. Pasienter som har henvist første gang til koronar datatomografi kan få tilgang til det virtuelle CT-undersøkelsesmiljøet via lenke før de kommer inn på sykehuset. Bruk av miljøet krever en nettverkstilkobling og er mulig med datamaskin, nettbrett eller telefon. Miljøet har digitalt veiledningsmateriell i tekst-, bilde-, animasjons- og videoformater i tre ulike virtuelle rom/visninger, miljø og undersøkelse presenteres via for eksempel 59-årig kvinnelig pasient med arteriell hypertensjon og treningsrelaterte brystsmerter (angina pectoris) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kommer til første koronar computertomografiundersøkelse
- voksen pasient
- kan selvstendig fylle ut spørsmålsskjemaer
Ekskluderingskriterier:
- tidligere koronar computertomografi
- mentalt syk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Virtuell 360° intervensjon
rådgivning i det virtuelle 360°-miljøet og også rådgivning i henhold til gjeldende praksis
|
Virtuell omvisning i koronar computertomografi - 360° rådgivningsmiljø for CCTA-pasienter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
rådgivning i henhold til gjeldende praksis
|
rådgivning i henhold til gjeldende praksis: skriftlig pasientinformasjon og muntlig veiledning ved sykehuset under CT-undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
angst målt med State-Trait Anxiety Inventory for adults (STAI)
Tidsramme: 1 måned
|
STAI-måleren er en todelt angstmåler for voksne utviklet av Charles D. Spielberger og hans forskerteam (1983).
Den skiller situasjonsrelatert angst (STATE-A) fra karakterrelatert tendens til angst (TRAIT-A).
Brukeren vurderer sin egen nåværende angst på en fire-trinns skala med førti spørsmål.
Respondentene velger blant følgende alternativer ved hvert spørsmål: 1 = ingen angst i det hele tatt, 2 = lett angst, 3 = noe angst 4 = veldig mye angst.
Poeng varierer fra 20 til 80: mild angst 20-39 poeng, moderat angst 40-59 poeng og sterk angst 60-80 poeng.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CCTA Prosesstid
Tidsramme: 1 måned
|
Tiden mellom pasienten ble registrert på CCTA på sykehuset og når radiografer markerte at CCTA-undersøkelsen ble avsluttet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KPP12345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .