- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03677791
Virtuell 360°-rundtur i kranskärlsdatortomografi
Virtuell 360°-rundtur i kranskärlsdatortomografi - Effekter av 360° virtuell rådgivningsmiljö i CCTA-patientens ångest och processtid
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av den virtuella 360° rådgivningsmiljön i ångest- och processtiden för de patienter som kommer till CCTA (koronar datortomografi angiografi).
Den virtuella 360°-miljön 'Virtual 360°-tour in coronary computed tomography' använder 360°-teknologi baserad på sfäriska panoramabilder och liknar sjukhusets utrymmen enligt patientens väg vid CT-undersökning och ger information till patienten på olika stadier av vägen. Patienter som har hänvisat första gången till kranskärlsdatortomografi kan komma åt den virtuella CT-undersökningsmiljön via länk innan de går in på sjukhuset. Att använda miljön kräver en nätverksanslutning och är möjligt med dator, surfplatta eller telefon. Miljön har digitalt rådgivningsmaterial i text-, bild-, animations- och videoformat i tre olika virtuella utrymmen/vyer, miljö och undersökning presenteras via vägen till exempel 59-årig kvinnlig patient med arteriell hypertoni och träningsrelaterad bröstsmärta (angina pectoris) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland
- Oulu University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kommer till första koronar datortomografiundersökning
- vuxen patient
- kunna självständigt fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- tidigare kranskärlsdatortomografi
- mental sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell 360°-intervention
rådgivning i den virtuella 360°-miljön och även rådgivning i enlighet med gällande praxis
|
Virtuell rundtur i kranskärlsdatortomografi - 360° rådgivningsmiljö för CCTA-patienter
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
rådgivning i enlighet med gällande praxis
|
rådgivning i enlighet med gällande praxis: skriftligt patientinformationsbrev och muntlig rådgivning på sjukhuset under CT-undersökningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ångest mätt med State-Trait Anxiety Inventory for adults (STAI)
Tidsram: 1 månad
|
STAI-mätaren är en tvådelad ångestmätare för vuxna utvecklad av Charles D. Spielberger och hans forskargrupp (1983).
Den skiljer situationsrelaterad ångest (STATE-A) från karaktärsrelaterad tendens till ångest (TRAIT-A).
Användaren utvärderar sin egen nuvarande ångest på en fyrastegsskala med fyrtio frågor.
Respondenterna väljer bland följande alternativ vid varje fråga: 1 = ingen ångest alls, 2 = lätt oro, 3 = viss oro 4 = väldigt mycket oro.
Poäng varierar från 20 till 80: mild ångest 20-39 poäng, måttlig ångest 40-59 poäng och stark ångest 60-80 poäng.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CCTA Processtid
Tidsram: 1 månad
|
Tiden mellan patientens inskrivning till CCTA på sjukhuset och när röntgenfotografer markerade cCTA-undersökningen avslutades
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPP12345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .