- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03677791
Wirtualna wycieczka 360° w tomografii komputerowej naczyń wieńcowych
Wirtualny spacer 360° w tomografii komputerowej tętnic wieńcowych – wpływ wirtualnego środowiska doradczego 360° na niepokój pacjenta i czas procesu CCTA
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest ocena skuteczności wirtualnego środowiska doradczego 360° w lęku i czasie procesu pacjentów zgłaszających się do CCTA (angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych).
Wirtualne środowisko 360° „Virtual 360°-tour in wieńcowa tomografia komputerowa” wykorzystuje technologię 360° opartą na sferycznych obrazach panoramicznych i przypomina przestrzenie szpitala według ścieżki pacjenta w badaniu TK i dostarcza pacjentowi informacji w różne etapy ścieżki. Pacjenci, którzy po raz pierwszy skierowali się na koronarograficzną tomografię komputerową, mogą przed wejściem do szpitala uzyskać dostęp do wirtualnego środowiska badań TK za pośrednictwem łącza. Korzystanie ze środowiska wymaga połączenia z siecią i jest możliwe za pomocą komputera, tabletu lub telefonu. Środowisko zawiera cyfrowe materiały doradcze w formacie tekstowym, obrazowym, animowanym i wideo w trzech różnych wirtualnych przestrzeniach/widokach, środowisko i badanie przedstawiono na przykładzie 59-letniej pacjentki z nadciśnieniem tętniczym i bólem w klatce piersiowej związanym z wysiłkiem fizycznym (dławica piersiowa) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oulu, Finlandia
- Oulu University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjazd na pierwsze badanie tomografii komputerowej naczyń wieńcowych
- dorosły pacjent
- potrafi samodzielnie wypełnić formularze pytań
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia tomografia komputerowa naczyń wieńcowych
- choroba umysłowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna interwencja 360°
doradztwo w środowisku wirtualnym 360°, a także doradztwo zgodnie z dotychczasową praktyką
|
Wirtualna wycieczka po tomografii komputerowej naczyń wieńcowych — środowisko doradcze 360° dla pacjentów CCTA
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
doradztwo zgodnie z obowiązującą praktyką
|
poradnictwo zgodnie z dotychczasową praktyką: pisemna informacja dla pacjenta oraz poradnictwo ustne w szpitalu podczas badania TK
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lęk mierzony Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku dla dorosłych (STAI)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Miernik STAI to dwuczęściowy miernik lęku dorosłych opracowany przez Charlesa D. Spielbergera i jego zespół badawczy (1983).
Oddziela lęk sytuacyjny (STAN-A) od skłonności do lęku związanej z charakterem (TRAIT-A).
Użytkownik ocenia swój obecny niepokój na czterostopniowej skali z czterdziestoma pytaniami.
Respondenci przy każdym pytaniu wybierają spośród następujących opcji: 1 = brak niepokoju, 2 = lekki niepokój, 3 = pewien niepokój, 4 = bardzo duży niepokój.
Wyniki wahają się od 20 do 80: lęk łagodny 20-39 punktów, lęk umiarkowany 40-59 punktów i lęk silny 60-80 punktów.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas procesu CCTA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czas między zgłoszeniem pacjenta do CCTA w szpitalu a zakończeniem badania cCTA przez radiologów
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPP12345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone