- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03677791
Virtuális 360°-os túra a koszorúér komputertomográfiában
Virtuális 360°-os túra a koszorúér komputertomográfiában – A 360°-os virtuális tanácsadó környezet hatása a CCTA-beteg szorongására és a folyamat idejére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja, hogy értékelje a virtuális 360°-os tanácsadói környezet hatékonyságát a CCTA-ra (coronary computer tomographis angiográfia) érkező betegek szorongása és folyamatideje tekintetében.
A virtuális, 360°-os környezet, a "Virtuális 360°-os túra koszorúér komputertomográfiában" 360°-os technológiát használ gömbpanoráma képeken, és a CT-vizsgálat során a beteg útja szerint hasonlít a kórház tereire, és információt nyújt a páciensnek az út különböző szakaszaiban. Azok a betegek, akik először fordultak koszorúér komputertomográfiára, a kórházba való belépés előtt linken keresztül érhetik el a virtuális CT-vizsgálati környezetet. A környezet használatához hálózati kapcsolat szükséges, és lehetséges számítógéppel, táblagéppel vagy telefonnal. A környezet digitális tanácsadó anyagokat tartalmaz szöveges, képi, animációs és videó formátumban három különböző virtuális térben/nézetben, a környezetet és a vizsgálatot egy 59 éves, artériás hipertóniában és testmozgással összefüggő mellkasi fájdalomban (angina pectoris) szenvedő nőbeteg példáján keresztül mutatjuk be. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oulu, Finnország
- Oulu University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jön az első koszorúér komputertomográfiás vizsgálat
- felnőtt beteg
- képes önállóan kitölteni a kérdőíveket
Kizárási kritériumok:
- korábbi koszorúér komputertomográfia
- mentális betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtuális 360°-os beavatkozás
tanácsadás a virtuális 360°-os környezetben és a jelenlegi gyakorlatnak megfelelő tanácsadás is
|
Virtuális túra koszorúér komputertomográfiában - 360°-os tanácsadói környezet CCTA betegek számára
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
tanácsadás a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően
|
tanácsadás a jelenlegi gyakorlatnak megfelelően: írásos betegtájékoztató és szóbeli tanácsadás a kórházban a CT-vizsgálat során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szorongás mértéke a State-Trait Anxiety Inventory felnőttek számára (STAI) segítségével
Időkeret: 1 hónap
|
A STAI mérő egy kétrészes felnőtt szorongásmérő, amelyet Charles D. Spielberger és kutatócsoportja fejlesztett ki (1983).
Elválasztja a helyzettel kapcsolatos szorongást (ÁLLAPOT-A) a karakterrel kapcsolatos szorongásos tendenciától (TRAIT-A).
A felhasználó egy négylépcsős skálán, negyven kérdéssel értékeli saját aktuális szorongását.
A válaszadók minden kérdésnél a következő lehetőségek közül választhatnak: 1 = egyáltalán nincs szorongás, 2 = enyhe szorongás, 3 = némi szorongás 4 = nagyon szorongó.
A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek: enyhe szorongás 20-39 pont, közepes szorongás 40-59 pont és erős szorongás 60-80 pont.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CCTA Eljárási idő
Időkeret: 1 hónap
|
A beteg kórházi CCTA-ba történő felvétele és a radiográfusok által a cCTA vizsgálat befejezése közötti idő
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPP12345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .