Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce jemné a hrubé motoriky a vztah se svalovým tonusem u starších dospělých s demencí a bez ní

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent
Účelem této studie bylo (1) prozkoumat změny v chůzi, rovnováze, jemné motorické funkci a svalovém tonu a (2) zjistit, zda existuje korelace mezi svalovým tonusem/přítomností paratonie a motorickou funkcí (hrubá a v pořádku) u mírné a středně těžké demence. Do studie byly zahrnuty tři skupiny účastníků: zdraví starší lidé (n=60), účastníci s mírnou demencí (n=31) a účastníci se středně těžkou demencí (n=31). Byla provedena měření jemné motoriky, rovnováhy, chůze, přítomnosti paratonie a měření svalového tonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Vakgroep Revaki - Ghent University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >= 65 let
  • ujít samostatně alespoň 11 metrů
  • HC: žádné kognitivní zhoršení, MiD: demence, Globální škála zhoršení<5, MoD: demence, Globální škála zhoršení 5 nebo 6

Kritéria vyloučení:

  • nedávná (≤ 6 měsíců) ortopedická operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: HC
Zdravé kontroly, tj. starší dospělí bez kognitivní poruchy
Jiný: Akcelerometrie chůze
akcelerometrické hodnocení chůze (Dynaport Hybrid): 7m chůze ve 3 podmínkách (normální tempo, rychlý, dvojitý úkol)
Jiný: akcelerometrie rovnováhy
akcelerometrické hodnocení rovnováhy (Dynaport Hybrid) během 10sekundové zkoušky ve 3 podmínkách (vedle sebe, semitandem, tandem)
Jiný: Test jemné motoriky
hodnocení jemné motoriky s Purdue Pegboard, s dominantní rukou, nedominantní rukou a bimanuálem
Diagnostický test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnóza paratonie založená na pasivním pohybu čtyř končetin
Jiný: myotonometrické měření svalového tonusu
MyotonPRO měření svalového tonusu
Jiný: Střední
starší dospělí s mírnou demencí
Jiný: Akcelerometrie chůze
akcelerometrické hodnocení chůze (Dynaport Hybrid): 7m chůze ve 3 podmínkách (normální tempo, rychlý, dvojitý úkol)
Jiný: akcelerometrie rovnováhy
akcelerometrické hodnocení rovnováhy (Dynaport Hybrid) během 10sekundové zkoušky ve 3 podmínkách (vedle sebe, semitandem, tandem)
Jiný: Test jemné motoriky
hodnocení jemné motoriky s Purdue Pegboard, s dominantní rukou, nedominantní rukou a bimanuálem
Diagnostický test: Paratonia Assessment Instrument (PAI)
diagnóza paratonie založená na pasivním pohybu čtyř končetin
Jiný: myotonometrické měření svalového tonusu
MyotonPRO měření svalového tonusu
Jiný: MO
starší dospělí se středně těžkou demencí
Jiný: Akcelerometrie chůze
akcelerometrické hodnocení chůze (Dynaport Hybrid): 7m chůze ve 3 podmínkách (normální tempo, rychlý, dvojitý úkol)
Jiný: akcelerometrie rovnováhy
akcelerometrické hodnocení rovnováhy (Dynaport Hybrid) během 10sekundové zkoušky ve 3 podmínkách (vedle sebe, semitandem, tandem)
Jiný: Test jemné motoriky
hodnocení jemné motoriky s Purdue Pegboard, s dominantní rukou, nedominantní rukou a bimanuálem
Jiný: myotonometrické měření svalového tonusu
MyotonPRO měření svalového tonusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
parametr rychlosti chůze
ukončením studia v průměru 3 roky
pravidelnost kroku
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
parametr chůze představující pravidelnost, autokorelaci (metoda Moe-Nilssen 2004), hodnotu mezi 0 a 1, přičemž 1 představuje dokonalou pravidelnost
ukončením studia v průměru 3 roky
mediolaterální trhnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
plynulost a koordinace rovnováhy, nižší hodnoty trhnutí odpovídají lepší plynulosti rovnováhy
ukončením studia v průměru 3 roky
předozadní trhnutí
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
plynulost a koordinace rovnováhy, nižší hodnoty trhnutí odpovídají lepší plynulosti rovnováhy
ukončením studia v průměru 3 roky
Funkce jemného motoru
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
skóre v testu Purdue pegboard, maximální počet (párů) kolíků umístěných za 30 sekund (max. 25)
ukončením studia v průměru 3 roky
přítomnost paratonie
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Paratonia Assessment Instrument, hodnotí se odolnost proti pasivním pohybům čtyř končetin (Hobbelen 2008)
ukončením studia v průměru 3 roky
MyotonPRO měření svalového tonusu
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Měření MyotonPRO
ukončením studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MyotonPRO měření elasticity
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Měření MyotonPRO
ukončením studia v průměru 3 roky
MyotonPRO měření mechanické tuhosti
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
Měření MyotonPRO
ukončením studia v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2014/1240

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akcelerometrie chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit