- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03683758
Účinky zahřívacího programu FIFA11+ na rychlost, obratnost a výkon ve vertikálním skoku u dospělých amatérských fotbalistek (FIFA)
Toto studium je vedeno k magisterské disertační práci. Naším cílem je zjistit, zda má provádění fotbalového zahřívacího programu FIFA11+ u dospělých fotbalistek po dobu osmi týdnů výhody pro fyzickou výkonnost. Toto téma bylo studováno především na mužských fotbalistech. Účinky na výkon u dospělých fotbalistek nejsou v současnosti známy.
Bylo prokázáno, že toto zahřívání snižuje míru bezkontaktních zranění u fotbalistů ve věku >13 let. Pokud se v této studii prokážou výkonnostní přínosy, mohly by se kromě uváděných přínosů snížení zranění při zahřívání FIFA11+ zlepšit i dodržování programu a výkon hráče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
North Vancouver, Kanada
- Windsor Bubble
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí to být amatérské fotbalistky v dívčím fotbalovém klubu North Shore, který vybírá tým
- Musí být ve věku 18 až 45 let
- Musí hrát na pozici útočníka, středního pole nebo obránce
Kritéria vyloučení:
- Nesmí hrát na pozici brankáře. Fyzická náročnost této pozice je drasticky odlišná od všech ostatních fotbalových pozic. Tréninkové efekty z tréninků a her jsou jedinečné, a proto mohou ovlivnit účinky, které má FIFA11+ na hráče na těchto konkrétních pozicích.
- Nesmí mít nemoc nebo zranění, které by jim bránilo účastnit se fotbalových tréninků, her a testovacích procedur. Zranění nebo nemoc by pravděpodobně vedlo k horším výsledkům fyzické výkonnosti ve srovnání se zdravými účastníky.
- Nesmíte chybět na testování fyzické výkonnosti. Údaje před a po testu jsou nutné k určení, zda došlo ke změnám v metrikách výkonu ve vztahu k intervenční i kontrolní skupině.
- Po dobu trvání studie (10 týdnů) nesmí být těhotná nebo v plodném věku. PI a spoluřešitelé nejsou obeznámeni s reprodukčním zdravím a historií každého účastníka ani s tím, jak může těhotenství ovlivnit reakci každého účastníka na intervenční nebo kontrolní skupinu. Je proto rozhodnuto, že účastnice, které jsou těhotné nebo ve fertilním věku, budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: FIFA11+ / Intervenční skupina
Tato skupina absolvuje rozcvičku FIFA11+ třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
|
FIFA11+ má tři části a skládá se z 15 cvičení. 1. část se skládá z aktivního strečinku, běhu a řízených partnerských kontaktních cvičení. Část 2 má tři úrovně obtížnosti pro 6 sad cvičení. Cvičení se skládají z posilovacích cviků na jádro a nohy, balančního a plyometrického cvičení. Cvičení v této části jsou možná tím nejunikátnějším prvkem rozcvičky FIFA11+, protože cvičení specifická pro sílu, jako je Nordic Hamstring Curl, nejsou obecně součástí rozcvičování ve fotbale. Část 3 se skládá z běžeckých cvičení s vyšší intenzitou ve srovnání s těmi, které jsou uvedeny v části 1. Na rozdíl od mnoha fotbalových rozcviček byl FIFA11+ důkladně studován z hlediska jeho potenciálu ke snížení zranění. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Typická zahřívací / kontrolní skupina
Tato skupina absolvuje svou obvyklou rozcvičku třikrát týdně po dobu osmi týdnů
|
Toto zahřívání je časově přizpůsobeno FIFA11+ (přibližně 20 minut) a je pro tým považováno za „obvyklé“. Tato rozcvička se skládá ze strečinku, běhu a cvičení agility, kromě „malých“ her s fotbalovým míčem, který není součástí FIFA11+. O „obvyklém“ rozcvičení rozhoduje trenér bez standardizace nebo formálního výzkumu jeho účinnosti při snižování zranění nebo zvyšování výkonu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna od základní linie v dobách sprintu na 10 m po 8týdenním zásahu
Časové okno: Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence
|
Časy sprintu na 10 m budou zaznamenávány v sekundách. Sprint na 10 m zahrnuje stojícího účastníka, který začíná za časomírou a prochází druhou časomírou ve vzdálenosti 10 metrů. Během předběžného a následného testu budou provedeny tři pokusy, přičemž pro každý bude vybrán nejlepší čas. Účastníci budou mít mezi zkouškami 2minutovou přestávku. |
Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty v dobách T-testu agility po 8týdenním zásahu
Časové okno: Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence.
|
Časy agility T-testů budou zaznamenávány v sekundách. T-test agility spočívá v tom, že stojící účastník běží vpřed přes časovací bránu, aby se dotkl kužele vzdáleného 10 yardů, zamíchá 5 yardů doleva, aby se dotkl druhého kužele, zamícháním doprava o 10 yardů se dotkne třetího kužele, zamícháním doleva se dotkne kužele. čtvrtý kužel (první kužel se dotkl po běhu na 10 yardů), pak couvejte 10 yardů, aby prošel časovací bránou podruhé. Tento vzor běhu vytváří tvar "T" s vertikální a horizontální složkou "T" měřící každá 10 yardů. Během předběžného a následného testu budou provedeny tři pokusy, přičemž pro každý bude vybrán nejlepší čas. Účastníci budou mít mezi zkouškami 2minutovou přestávku. |
Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence.
|
|
Procentuální změna od výchozí hodnoty ve výšce skoku z dřepu po 8týdenním zásahu
Časové okno: Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence
|
Skoky z dřepu se budou měřit v centimetrech. Tento test vyžaduje, aby každý účastník stál na kontaktní podložce s rukama v bok, dřepnul si a zastavil se v pozici s koleny v úhlu 90 stupňů, pak se vytáhl co nejvýše nahoru. Během předběžného a následného testu budou provedeny tři pokusy, přičemž pro každý bude vybrán nejlepší čas. Účastníci budou mít mezi zkouškami 1 minutu přestávku. |
Intervence trvá 8 týdnů s měřením výchozích hodnot a výsledků po testu do 3 dnů od začátku a konce období intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahřívací účast
Časové okno: 8 týdnů
|
Návštěvnost tréninku a hry bude zaznamenávána, aby bylo možné vypočítat soulad s rozcvičkou.
To se bude provádět tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů.
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o hráči
Časové okno: 5 minut před předběžným testováním.
|
Od každého hráče bude shromážděn měsíc a rok narození, výška, váha a pozice hráče, počet let hraní fotbalu, stav zranění, přibližný počet hodin cvičení se střední/vysokou intenzitou týdně (včetně fotbalu) a stav těhotenství. Tyto informace budou shromažďovány za účelem porovnání a srovnání průměrů těchto proměnných, jakmile budou účastníci zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny. |
5 minut před předběžným testováním.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Matthew N Wentzell, DC, University of British Columbia Masters Student
- Vrchní vyšetřovatel: Cheryl Beach, PhD, University of British Columbia Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. Effects of the 11+ and Harmoknee Warm-up Programs on Physical Performance Measures in Professional Soccer Players. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):489-96. eCollection 2013.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Dvorak J, Pellegrini B, Schena F, Junge A. Physiological and performance responses to the FIFA 11+ (part 2): a randomised controlled trial on the training effects. J Sports Sci. 2013;31(13):1491-502. doi: 10.1080/02640414.2013.802926. Epub 2013 Jul 16.
- Ayala F, Pomares-Noguera C, Robles-Palazon FJ, Del Pilar Garcia-Vaquero M, Ruiz-Perez I, Hernandez-Sanchez S, De Ste Croix M. Training Effects of the FIFA 11+ and Harmoknee on Several Neuromuscular Parameters of Physical Performance Measures. Int J Sports Med. 2017 Apr;38(4):278-289. doi: 10.1055/s-0042-121260. Epub 2017 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H18-00383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FIFA11+
-
Universitaet InnsbruckUniversity of Erlangen-NürnbergDokončenoPoranění předního zkříženého vazuRakousko