- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03683758
Efectos del programa de calentamiento FIFA11+ sobre la velocidad, la agilidad y el rendimiento de salto vertical en jugadoras de fútbol amateur adultas (FIFA)
Este estudio se está realizando para una disertación de maestría. Nuestro objetivo es determinar si hay beneficios en el rendimiento físico al realizar el programa de calentamiento de fútbol FIFA11+ en jugadoras de fútbol adultas durante un período de ocho semanas. Este tema se ha estudiado principalmente con jugadores de fútbol masculino. Actualmente se desconocen los efectos sobre el rendimiento en jugadoras de fútbol adultas.
Se ha demostrado que este calentamiento reduce las tasas de lesiones sin contacto en jugadores de fútbol mayores de 13 años. Si se demuestran los beneficios de rendimiento en este estudio, además de los beneficios de reducción de lesiones informados del calentamiento de FIFA11+, la adherencia al programa y el rendimiento de los jugadores podrían mejorar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Vancouver, Canadá
- Windsor Bubble
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser una jugadora de fútbol aficionada en un club de fútbol femenino de North Shore Selecciona un equipo
- Debe tener entre 18 y 45 años
- Debe jugar en una posición de delantero, mediocampista o defensor.
Criterio de exclusión:
- No debe jugar en la posición de portero. Las demandas físicas de esta posición son drásticamente diferentes a todas las demás posiciones de fútbol. Los efectos de entrenamiento de las prácticas y los juegos son únicos y, por lo tanto, pueden influir en los efectos que FIFA11+ tiene en los jugadores de esta posición en particular.
- No debe tener una enfermedad o lesión que le impida participar en prácticas de fútbol, juegos y procedimientos de prueba. Una lesión o enfermedad probablemente daría lugar a resultados de rendimiento físico más deficientes en relación con los participantes sanos.
- No debe perderse una sesión de prueba de rendimiento físico. Se requieren datos previos y posteriores a la prueba para determinar si hay cambios en las métricas de desempeño en relación con los grupos de intervención y control.
- No debe estar embarazada o en edad fértil durante la duración del estudio (10 semanas). El IP y los co-investigadores no están familiarizados con la salud reproductiva y el historial de cada participante o cómo el embarazo puede afectar la respuesta de cada participante al grupo de intervención o de control. Por lo tanto, se decide que las participantes que estén embarazadas o en edad fértil serán eliminadas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: FIFA11+ / Grupo de Intervención
Este grupo completará el calentamiento FIFA11+ tres veces por semana durante ocho semanas.
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El FIFA11+ consta de tres partes y consta de 15 ejercicios. La parte 1 consiste en ejercicios de estiramiento activo, carrera y contacto controlado con la pareja. La Parte 2 tiene tres niveles de dificultad para 6 series de ejercicios. Los ejercicios consisten en ejercicios de fuerza de la base y de las piernas, equilibrio y ejercicios pliométricos. Los ejercicios de esta sección son quizás el elemento más singular del calentamiento de FIFA11+, ya que los ejercicios específicos de fuerza como el Nordic Hamstring Curl generalmente no se incluyen en los calentamientos de fútbol. La Parte 3 consiste en ejercicios de carrera de mayor intensidad, en comparación con los cubiertos en la Parte 1. A diferencia de muchos calentamientos de fútbol, FIFA11+ se ha estudiado rigurosamente en términos de su potencial de reducción de lesiones. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo típico de calentamiento/control
Este grupo completará su calentamiento habitual tres veces por semana durante ocho semanas.
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Este calentamiento está sincronizado con el FIFA11+ (aproximadamente 20 minutos) y se considera "habitual" para el equipo. Este calentamiento consiste en ejercicios de estiramiento, carrera y agilidad, además de juegos "pequeños" con un balón de fútbol, que no forma parte de FIFA11+. El calentamiento 'habitual' lo decide el entrenador sin estandarización ni ninguna investigación formal sobre su eficacia en la reducción de lesiones o la mejora del rendimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual desde el inicio en tiempos de sprint de 10 m después de una intervención de 8 semanas
Periodo de tiempo: La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Los tiempos de sprint de 10 m se registrarán en segundos. El sprint de 10 m involucra a un participante estacionario que comienza detrás de una puerta de cronometraje y atraviesa una segunda puerta de cronometraje a 10 metros de distancia. Se realizarán tres ensayos durante el pre-test y el post-test, seleccionándose el mejor tiempo para cada uno. Los participantes tendrán un descanso de 2 minutos entre ensayos. |
La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Cambio porcentual desde el inicio en los tiempos de prueba T de agilidad después de una intervención de 8 semanas
Periodo de tiempo: La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Los tiempos de la prueba T de agilidad se registrarán en segundos. La prueba T de agilidad involucra a un participante estacionario que corre hacia adelante a través de una puerta de tiempo para tocar un cono a 10 yardas de distancia, se arrastra 5 yardas a la izquierda para tocar un segundo cono, se arrastra a la derecha 10 yardas para tocar un tercer cono, se arrastra a la izquierda para tocar un cuarto cono (el primer cono tocado después de la carrera de 10 yardas), luego retrocede 10 yardas para pasar por la puerta de cronometraje por segunda vez. Este patrón de carrera crea una forma de "T" con los componentes vertical y horizontal de la "T" que miden 10 yardas cada uno. Se realizarán tres ensayos durante el pre-test y el post-test, seleccionándose el mejor tiempo para cada uno. Los participantes tendrán un descanso de 2 minutos entre ensayos. |
La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Cambio porcentual desde el inicio en la altura de la sentadilla con salto después de una intervención de 8 semanas
Periodo de tiempo: La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Los saltos en cuclillas se medirán en centímetros. Esta prueba requiere que cada participante se pare sobre una alfombra de contacto con las manos en las caderas, se ponga en cuclillas y haga una pausa en una posición con las rodillas en un ángulo de 90 grados, luego propulse hacia arriba lo más alto posible. Se realizarán tres ensayos durante el pre-test y el post-test, seleccionándose el mejor tiempo para cada uno. Los participantes tendrán un descanso de 1 minuto entre ensayos. |
La intervención tiene una duración de 8 semanas con mediciones de resultados iniciales y posteriores a la prueba dentro de los 3 días posteriores al comienzo y al final del período de intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia al calentamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La práctica y la asistencia al juego se registrarán para que se pueda calcular el cumplimiento del calentamiento.
Esto se hará tres días a la semana durante ocho semanas.
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información del jugador
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la prueba previa.
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Se recopilarán de cada jugadora el mes y el año de nacimiento, la altura, el peso y la posición de la jugadora, la cantidad de años que juega fútbol, el estado de las lesiones, la cantidad aproximada de horas de ejercicio de intensidad moderada/alta por semana (incluido el fútbol) y el estado de embarazo. Esta información se recopilará para comparar y contrastar los promedios de estas variables una vez que los participantes sean asignados al grupo de control o intervención. |
5 minutos antes de la prueba previa.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Matthew N Wentzell, DC, University of British Columbia Masters Student
- Investigador principal: Cheryl Beach, PhD, University of British Columbia Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. Effects of the 11+ and Harmoknee Warm-up Programs on Physical Performance Measures in Professional Soccer Players. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):489-96. eCollection 2013.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Dvorak J, Pellegrini B, Schena F, Junge A. Physiological and performance responses to the FIFA 11+ (part 2): a randomised controlled trial on the training effects. J Sports Sci. 2013;31(13):1491-502. doi: 10.1080/02640414.2013.802926. Epub 2013 Jul 16.
- Ayala F, Pomares-Noguera C, Robles-Palazon FJ, Del Pilar Garcia-Vaquero M, Ruiz-Perez I, Hernandez-Sanchez S, De Ste Croix M. Training Effects of the FIFA 11+ and Harmoknee on Several Neuromuscular Parameters of Physical Performance Measures. Int J Sports Med. 2017 Apr;38(4):278-289. doi: 10.1055/s-0042-121260. Epub 2017 Feb 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H18-00383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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