- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03683758
Wpływ programu rozgrzewki FIFA11+ na szybkość, zwinność i skoki w pionie u dorosłych amatorskich piłkarek (FIFA)
Badanie to jest prowadzone na potrzeby pracy magisterskiej. Naszym celem jest ustalenie, czy program rozgrzewki piłkarskiej FIFA11+ u dorosłych piłkarek przynosi korzyści w zakresie sprawności fizycznej w okresie ośmiu tygodni. Ten temat był badany głównie z udziałem męskich piłkarzy. Wpływ na wydajność u dorosłych kobiet grających w piłkę nożną jest obecnie nieznany.
Wykazano, że ta rozgrzewka zmniejsza liczbę urazów bezkontaktowych u piłkarzy w wieku powyżej 13 lat. Jeśli w tym badaniu zostaną wykazane korzyści w zakresie wydajności, oprócz zgłoszonych korzyści związanych z redukcją kontuzji wynikających z rozgrzewki FIFA11+, przestrzeganie programu i wydajność zawodników mogą ulec poprawie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
North Vancouver, Kanada
- Windsor Bubble
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być amatorką piłki nożnej w drużynie North Shore Girls Soccer Club Selects A Team
- Musi być w wieku od 18 do 45 lat
- Musi grać na pozycji napastnika, pomocnika lub obrońcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie może grać na pozycji bramkarza. Fizyczne wymagania tej pozycji drastycznie różnią się od wszystkich innych pozycji piłkarskich. Efekty treningu z treningów i meczów są wyjątkowe i dlatego mogą wpływać na wpływ, jaki FIFA11+ wywiera na graczy na tych konkretnych pozycjach.
- Nie może cierpieć na chorobę lub kontuzję uniemożliwiającą im udział w treningach piłki nożnej, grach i procedurach testowych. Uraz lub choroba prawdopodobnie spowodowałyby gorsze wyniki w zakresie sprawności fizycznej w porównaniu ze zdrowymi uczestnikami.
- Nie wolno przegapić sesji testowania wydolności fizycznej. Dane przed i po teście są wymagane do określenia, czy nastąpiły zmiany wskaźników wydajności w odniesieniu zarówno do grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej.
- W czasie trwania badania (10 tygodni) nie może być w ciąży ani w wieku rozrodczym. PI i współbadacze nie są zaznajomieni ze zdrowiem reprodukcyjnym i historią każdej uczestniczki ani z tym, jak ciąża może wpłynąć na reakcję każdej uczestniczki na interwencję lub grupę kontrolną. Zdecydowano zatem, że uczestniczki, które są w ciąży lub mogą zajść w ciążę, zostaną usunięte z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: FIFA11+ / Grupa interwencyjna
Ta grupa będzie przechodzić rozgrzewkę FIFA11+ trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
|
FIFA11+ składa się z trzech części i składa się z 15 ćwiczeń. Część 1 składa się z aktywnego rozciągania, biegania i kontrolowanych ćwiczeń kontaktowych z partnerem. Część 2 ma trzy poziomy trudności dla 6 zestawów ćwiczeń. Ćwiczenia składają się z ćwiczeń siłowych tułowia i nóg, ćwiczeń równoważnych i ćwiczeń plyometrycznych. Ćwiczenia w tej sekcji są prawdopodobnie najbardziej wyjątkowym elementem rozgrzewki w grze FIFA11+, ponieważ ćwiczenia siłowe, takie jak uginanie ścięgna podkolanowego, nie są na ogół uwzględniane w rozgrzewkach piłkarskich. Część 3 składa się z ćwiczeń biegowych o większej intensywności w porównaniu z ćwiczeniami omówionymi w części 1. W przeciwieństwie do wielu piłkarskich rozgrzewek, FIFA11+ została dokładnie przebadana pod kątem potencjalnej redukcji kontuzji. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Typowa rozgrzewka/grupa kontrolna
Ta grupa będzie wykonywać zwykłą rozgrzewkę trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni
|
Ta rozgrzewka jest dopasowana czasowo do FIFA11+ (około 20 minut) i jest uważana za „zwykłą” dla drużyny. Ta rozgrzewka składa się z ćwiczeń rozciągających, biegowych i zręcznościowych, a także „małej gry jednostronnej” z piłką nożną, która nie jest częścią gry FIFA11+. O „zwykłej” rozgrzewce decyduje trener, bez standaryzacji ani żadnych formalnych badań nad jej skutecznością w zmniejszaniu kontuzji czy poprawie wydajności. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasach sprintu na 10 m po 8-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji
|
Czasy sprintu na 10 m będą rejestrowane w sekundach. Sprint na 10 m polega na tym, że nieruchomy uczestnik startuje za bramką czasową i przebiega przez drugą bramkę czasową oddaloną o 10 metrów. Podczas pre-testu i post-testu zostaną przeprowadzone trzy próby, przy czym dla każdej z nich zostanie wybrany najlepszy czas. Pomiędzy próbami uczestnicy będą mieli 2 minuty przerwy. |
Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji
|
|
Procentowa zmiana w stosunku do linii bazowej w czasie testu T zwinności po 8-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji.
|
Czasy testu T Agility będą rejestrowane w sekundach. Test T Agility polega na tym, że nieruchomy uczestnik biegnie do przodu przez bramkę czasową, aby dotknąć pachołka oddalonego o 10 jardów, przetasować 5 jardów w lewo, aby dotknąć drugiego pachołka, przetasować 10 jardów w prawo, aby dotknąć trzeciego pachołka, przetasować w lewo, aby dotknąć czwarty pachołek (pierwszy dotknięty po biegu na 10 jardów), a następnie cofnij się o 10 jardów, aby przejść przez bramkę pomiaru czasu po raz drugi. Ten wzór biegowy tworzy kształt litery „T” z pionowymi i poziomymi elementami litery „T” o długości 10 jardów. Podczas pre-testu i post-testu zostaną przeprowadzone trzy próby, przy czym dla każdej z nich zostanie wybrany najlepszy czas. Pomiędzy próbami uczestnicy będą mieli 2 minuty przerwy. |
Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji.
|
|
Procentowa zmiana wysokości wyskoku z przysiadu w stosunku do linii bazowej po 8-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji
|
Skoki z przysiadu będą mierzone w centymetrach. Ten test wymaga od każdego uczestnika stania na macie kontaktowej z rękami na biodrach, przysiadu i zatrzymania się w pozycji z kolanami pod kątem 90 stopni, a następnie wypchnięcia w górę tak wysoko, jak to możliwe. Podczas pre-testu i post-testu zostaną przeprowadzone trzy próby, przy czym dla każdej z nich zostanie wybrany najlepszy czas. Pomiędzy próbami uczestnicy będą mieli 1 minutę przerwy. |
Interwencja trwa 8 tygodni, a pomiary wyników w punkcie wyjściowym i po teście mają miejsce w ciągu 3 dni od rozpoczęcia i zakończenia okresu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność na rozgrzewce
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obecność na treningach i meczach będzie rejestrowana, aby można było obliczyć zgodność rozgrzewki.
Odbędzie się to trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni.
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje o graczu
Ramy czasowe: 5 minut przed testem wstępnym.
|
Miesiąc i rok urodzenia, wzrost, waga i pozycja zawodnika, liczba lat gry w piłkę nożną, stan kontuzji, przybliżona liczba godzin ćwiczeń o umiarkowanej/wysokiej intensywności tygodniowo (w tym piłka nożna) oraz status ciąży zostaną zebrane od każdego zawodnika. Informacje te zostaną zebrane w celu porównania i zestawienia średnich tych zmiennych, gdy uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. |
5 minut przed testem wstępnym.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Matthew N Wentzell, DC, University of British Columbia Masters Student
- Główny śledczy: Cheryl Beach, PhD, University of British Columbia Faculty of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. Effects of the 11+ and Harmoknee Warm-up Programs on Physical Performance Measures in Professional Soccer Players. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):489-96. eCollection 2013.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Dvorak J, Pellegrini B, Schena F, Junge A. Physiological and performance responses to the FIFA 11+ (part 2): a randomised controlled trial on the training effects. J Sports Sci. 2013;31(13):1491-502. doi: 10.1080/02640414.2013.802926. Epub 2013 Jul 16.
- Ayala F, Pomares-Noguera C, Robles-Palazon FJ, Del Pilar Garcia-Vaquero M, Ruiz-Perez I, Hernandez-Sanchez S, De Ste Croix M. Training Effects of the FIFA 11+ and Harmoknee on Several Neuromuscular Parameters of Physical Performance Measures. Int J Sports Med. 2017 Apr;38(4):278-289. doi: 10.1055/s-0042-121260. Epub 2017 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H18-00383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .