- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03683758
Effecten van het FIFA11+ opwarmprogramma op snelheid, behendigheid en verticale sprongprestaties bij volwassen vrouwelijke amateurvoetballers (FIFA)
Dit onderzoek wordt uitgevoerd in het kader van een masterscriptie. Ons doel is om te bepalen of er fysieke prestatievoordelen zijn voor het uitvoeren van het FIFA11+ voetbalopwarmingsprogramma bij volwassen vrouwelijke voetballers gedurende een periode van acht weken. Dit onderwerp is voornamelijk bestudeerd met behulp van mannelijke voetballers. De prestatie-effecten bij volwassen vrouwelijke voetballers zijn momenteel niet bekend.
Het is aangetoond dat deze warming-up het aantal blessures door contactloos contact vermindert bij voetballers van >13 jaar. Als in dit onderzoek prestatievoordelen worden aangetoond, kunnen naast de gerapporteerde voordelen van de FIFA11+ warming-up ook het aantal blessures verminderen, de naleving van het programma en de prestaties van de speler worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
North Vancouver, Canada
- Windsor Bubble
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een vrouwelijke amateurvoetballer zijn op een North Shore Girls Soccer Club selecteert een team
- Moet tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Moet een aanvaller, middenveld of verdediger spelen
Uitsluitingscriteria:
- Mag geen keeperspositie spelen. De fysieke eisen van deze positie zijn drastisch anders dan die van alle andere voetbalposities. De trainingseffecten van trainingen en wedstrijden zijn uniek en kunnen daarom van invloed zijn op de effecten die FIFA11+ heeft op spelers van deze specifieke posities.
- Mag geen ziekte of blessure hebben waardoor ze niet kunnen deelnemen aan voetbaltrainingen, wedstrijden en testprocedures. Verwonding of ziekte zou waarschijnlijk resulteren in slechtere fysieke prestatieresultaten in vergelijking met gezonde deelnemers.
- Mag een fysieke prestatietestsessie niet missen. Pre- en posttest-gegevens zijn vereist om te bepalen of er veranderingen zijn in prestatiestatistieken met betrekking tot zowel de interventie- als de controlegroep.
- Mag niet zwanger zijn of zwanger kunnen worden voor de duur van het onderzoek (10 weken). De PI en mede-onderzoekers zijn niet bekend met de reproductieve gezondheid en geschiedenis van elke deelnemer, of hoe zwangerschap de reactie van elke deelnemer op de interventie- of controlegroep kan beïnvloeden. Daarom wordt besloten dat deelnemers die zwanger zijn of zwanger kunnen worden, uit het onderzoek worden verwijderd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FIFA11+ / Interventiegroep
Deze groep voltooit acht weken lang drie keer per week de FIFA11+ warming-up.
|
De FIFA11+ bestaat uit drie delen en bestaat uit 15 oefeningen. Deel 1 bestaat uit actieve rekoefeningen, hardlopen en gecontroleerde partnercontactoefeningen. Deel 2 heeft drie moeilijkheidsgraden voor 6 sets oefeningen. De oefeningen bestaan uit romp- en beenkrachtoefeningen, balans- en plyometrische oefeningen. De oefeningen in deze sectie zijn misschien wel het meest unieke element van de FIFA11+ warming-up, aangezien krachtspecifieke oefeningen zoals de Nordic Hamstring Curl over het algemeen niet worden opgenomen in voetbalwarming-ups. Deel 3 bestaat uit hardloopoefeningen met een hogere intensiteit, vergeleken met die in Deel 1. In tegenstelling tot veel voetbalwarming-ups, is de FIFA11+ rigoureus bestudeerd wat betreft het potentieel om blessures te verminderen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Typische opwarm-/controlegroep
Deze groep voltooit gedurende acht weken drie keer per week hun gebruikelijke warming-up
|
Deze warming-up is qua tijd afgestemd op de FIFA11+ (ongeveer 20 minuten) en wordt als 'gebruikelijk' beschouwd voor het team. Deze warming-up bestaat uit rek-, loop- en behendigheidsoefeningen, naast "kleinzijdige" spelletjes met een voetbal, die geen deel uitmaken van de FIFA11+. De 'gebruikelijke' warming-up wordt bepaald door de coach zonder standaardisatie of formeel onderzoek naar de effectiviteit ervan bij het verminderen van blessures of prestatieverbetering. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in sprinttijden van 10 m na een interventie van 8 weken
Tijdsspanne: De interventie duurt 8 weken en de meting van de uitgangs- en posttestresultaten vindt plaats binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode
|
De sprinttijden van 10 meter worden in seconden geregistreerd. Bij de sprint van 10 meter begint een stilstaande deelnemer achter een timingpoort en rent door een tweede timingpoort op 10 meter afstand. Tijdens de pre-test en de posttest worden drie trials uitgevoerd, waarbij voor elk de beste tijd wordt geselecteerd. Tussen de proeven hebben de deelnemers een pauze van 2 minuten. |
De interventie duurt 8 weken en de meting van de uitgangs- en posttestresultaten vindt plaats binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline in Agility T-testtijden na een interventie van 8 weken
Tijdsspanne: De interventie duurt 8 weken, met metingen van de uitgangs- en posttestresultaten binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode.
|
Agility T-testtijden worden in seconden geregistreerd. Bij de Agility T-Test rent een stationaire deelnemer naar voren door een timingpoort om een kegel op 10 meter afstand aan te raken, 5 meter naar links te schuifelen om een tweede kegel aan te raken, schuifel naar rechts 10 meter om een derde kegel aan te raken, schuifel naar links om een vierde kegel (de eerste kegel aangeraakt na de run van 10 meter), trap dan 10 meter achteruit om voor de tweede keer door de timingpoort te gaan. Dit hardlooppatroon creëert een "T" -vorm met de verticale en horizontale componenten van de "T" die elk 10 meter lang zijn. Tijdens de pre-test en de posttest worden drie trials uitgevoerd, waarbij voor elk de beste tijd wordt geselecteerd. Tussen de proeven hebben de deelnemers een pauze van 2 minuten. |
De interventie duurt 8 weken, met metingen van de uitgangs- en posttestresultaten binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode.
|
|
Percentage verandering ten opzichte van de basislijn in squatspronghoogte na een interventie van 8 weken
Tijdsspanne: De interventie duurt 8 weken en de meting van de uitgangs- en posttestresultaten vindt plaats binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode
|
Squatsprongen worden gemeten in centimeters. Bij deze test moet elke deelnemer op een contactmat staan met de handen op de heupen, hurken en pauzeren in een positie met de knieën in een hoek van 90 graden, en vervolgens zo hoog mogelijk omhoog stuwen. Tijdens de pre-test en de posttest worden drie trials uitgevoerd, waarbij voor elk de beste tijd wordt geselecteerd. Tussen de proeven hebben de deelnemers een pauze van 1 minuut. |
De interventie duurt 8 weken en de meting van de uitgangs- en posttestresultaten vindt plaats binnen 3 dagen na het begin en het einde van de interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid opwarming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oefen- en spelaanwezigheid wordt geregistreerd, zodat de naleving van de warming-up kan worden berekend.
Dit zal gedurende acht weken drie dagen per week worden gedaan.
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Speler informatie
Tijdsspanne: 5 minuten voor de pre-test.
|
Geboortemaand en -jaar, lengte, gewicht en positie van de speler, aantal jaren voetballen, blessurestatus, geschat aantal uren matige/hoge intensiteitstraining per week (inclusief voetbal) en zwangerschapsstatus worden van elke speler verzameld. Deze informatie zal worden verzameld om de gemiddelden van deze variabelen te vergelijken en te contrasteren zodra deelnemers zijn toegewezen aan de controle- of interventiegroep. |
5 minuten voor de pre-test.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Matthew N Wentzell, DC, University of British Columbia Masters Student
- Hoofdonderzoeker: Cheryl Beach, PhD, University of British Columbia Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Daneshjoo A, Mokhtar AH, Rahnama N, Yusof A. Effects of the 11+ and Harmoknee Warm-up Programs on Physical Performance Measures in Professional Soccer Players. J Sports Sci Med. 2013 Sep 1;12(3):489-96. eCollection 2013.
- Impellizzeri FM, Bizzini M, Dvorak J, Pellegrini B, Schena F, Junge A. Physiological and performance responses to the FIFA 11+ (part 2): a randomised controlled trial on the training effects. J Sports Sci. 2013;31(13):1491-502. doi: 10.1080/02640414.2013.802926. Epub 2013 Jul 16.
- Ayala F, Pomares-Noguera C, Robles-Palazon FJ, Del Pilar Garcia-Vaquero M, Ruiz-Perez I, Hernandez-Sanchez S, De Ste Croix M. Training Effects of the FIFA 11+ and Harmoknee on Several Neuromuscular Parameters of Physical Performance Measures. Int J Sports Med. 2017 Apr;38(4):278-289. doi: 10.1055/s-0042-121260. Epub 2017 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H18-00383
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .