Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypokalcémie u kojenců a dětí

23. února 2019 aktualizováno: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil hypokalcémie u kojenců a dětí přijatých do univerzitní dětské nemocnice Assiut

Hypokalcémie je definována jako snížení hladiny ionizovaného vápníku v krvi na méně než 0,95 mmol/l.

V některých případech je spojena s příznaky, jako je neuromuskulární postižení ve formě křečí, karpopedálního spasmu, paratezie, laryngiospasmu, stridoru…… atd. Vápník cirkuluje v krevním oběhu ve třech frakcích: protein vázaný na vápník, primárně na albumin (40 % ) a v 50 % případů je vápník přítomen v ionizovaném stavu, který je fyziologicky aktivní (Dias, c et al, 2013) . Symptomatizující hypokalcémie se může objevit v případech křivice z nedostatku vitaminu D (nutriční nedostatek u kojenců mladších dvou let). Může se také vyskytnout u křivice rezistentních na vitamin D, např. ledvinové křivice kvůli selhání ledvin syntetizovat 1-OH cholekalciferol z 1- 25 di-OH cholekalciferol (aktivní forma vitaminu D).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Hypokalcémie je definována jako snížení hladiny ionizovaného vápníku v krvi na méně než 0,95 mmol/l.

V některých případech je spojena s příznaky, jako je neuromuskulární postižení ve formě křečí, karpopedálního spasmu, paratezie, laryngiospasmu, stridoru…… atd. Vápník cirkuluje v krevním oběhu ve třech frakcích: protein vázaný na vápník, primárně na albumin (40 % ) a v 50 % případů je vápník přítomen v ionizovaném stavu, který je fyziologicky aktivní (Dias, c et al, 2013) . Symptomatizující hypokalcémie se může objevit v případech křivice z nedostatku vitaminu D (nutriční nedostatek u kojenců mladších dvou let). Může se také vyskytnout u křivice rezistentních na vitamin D, např. ledvinové křivice kvůli selhání ledvin syntetizovat 1-OH cholekalciferol z 1- 25 di-OH cholekalciferol (aktivní forma vitaminu D). V některých případech játra nedokážou syntetizovat 25-OH skupinu aktivního 1-25 dihydroxycholekalciferolu. V případech malabsorpce může dojít k hypokalcémii v důsledku nedostatečného vstřebávání vápníku a vitamínu D z gastrointestinálního traktu.

Symptomatizující Ionizovaná hypokalcémie byla hlášena jako časná příhoda spojená s orgánovou dysfunkcí u dětí přijatých na jednotku intenzivní péče. To naznačuje, že hypokalcémie se může objevit ve spojení s jinými příčinami, než jsou výše uvedené. Byl hlášen v případech sepse, šoku a v souvislosti s užíváním antikonvulziv. Může se objevit při srdeční arytmii a tetanii (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).

Regulaci hemostázy vápníku zajišťují dva základní hormony: vitamín D a parathormon.

Tyto hormony působí na tři cílové orgány: střevo, ledviny a kosti. V případech pokročilé křivice z nedostatku vitaminu D a v případech křivice rezistentní vůči vitaminu D se může objevit kompenzační hyperparatyreóza.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Výzkumná otázka: zjistit příčiny a diferenciální diagnostiku syptomatizující hypokalcémie u kojenců a dětí přijatých do Fakultní dětské nemocnice v Assiut s využitím dostupných dat z literatury.

Současná strategie pro řešení tohoto problému bude popsána pomocí algoritmu pokrývajícího různé klinické projevy a vyšetření k dosažení konečné diagnózy vedené (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007, stejně jako Kelly ,A & Levine,M,2013)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

: Všechna data budou shromažďována ve formě listu pro všechny případy akutně symptomatizující hypokalcémie přijaté v období od 1. listopadu 2018 do konce listopadu 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny symptomatizující hypokalcemické případy, které se akutně prezentují v dětské nemocnici Assiut University s křečemi, karpopedálními křečemi, stridorem, renálními symptomy nebo symptomy malabsorpce ve věku od 1 měsíce do 17 let.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny novorozenecké hypokalcemické případy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypokalcémie u kojenců a dětí
Časové okno: 1 ROK
Dobré zvládnutí všech případů se symptomatizující hypokalcémií přijatých v Assiut University Children Hospital na základě znalosti přesné konečné diagnózy na základě znalosti výsledků různých indikovaných vyšetření
1 ROK

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dětská hypokalcémie
Časové okno: 1 ROK
Doporučení pro dětskou fakultní nemocnici Assiut, aby zajistila všechna potřebná vyšetření, takže pacient nebude muset za žádné z nich platit, pokud nejsou prováděny na lůžkovém oddělení dětské fakultní dětské nemocnice v Assiut v současné době výzkumu.
1 ROK

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. března 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. března 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HCIIC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit