Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypokalcemi hos spädbarn och barn

23 februari 2019 uppdaterad av: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil av hypokalcemi hos spädbarn och barn inlagda på Assiut University Children Hospital

Hypokalcemi definieras som en minskning av nivån av joniserat kalcium i blodet till mindre än 0,95 mmol/liter.

I vissa fall är det associerat med symtom som neuromuskulär funktionsnedsättning i form av kramper, karpopedal spasm, paratesi, laryngiospasm, stridor... etc. Kalcium cirkulerar i blodet i tre fraktioner: protein bundet till kalcium, främst till äggvita (40 %) ) och i 50 % av fallen finns kalcium i joniserat tillstånd som är fysiologiskt aktivt (Dias ,c et al, 2013). Symtomatiserande hypokalcemi kan förekomma i fall av rakit med vitamin D-brist (näringsbrist hos spädbarn under två år). Det kan också förekomma vid vitamin D-resistent rakitis, t.ex. 25 di-OH kolekalciferol (den aktiva formen av vitamin D).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypokalcemi definieras som en minskning av nivån av joniserat kalcium i blodet till mindre än 0,95 mmol/liter.

I vissa fall är det associerat med symtom som neuromuskulär funktionsnedsättning i form av kramper, karpopedal spasm, paratesi, laryngiospasm, stridor... etc. Kalcium cirkulerar i blodet i tre fraktioner: protein bundet till kalcium, främst till äggvita (40 %) ) och i 50 % av fallen finns kalcium i joniserat tillstånd som är fysiologiskt aktivt (Dias ,c et al, 2013). Symtomatiserande hypokalcemi kan förekomma i fall av rakit med vitamin D-brist (näringsbrist hos spädbarn under två år). Det kan också förekomma vid vitamin D-resistent rakitis, t.ex. 25 di-OH kolekalciferol (den aktiva formen av vitamin D). I vissa fall misslyckas levern med att syntetisera 25-OH-gruppen i den aktiva 1-25 dihydroxikolekalciferolen. I fall av malabsorption kan hypokalcemi uppstå på grund av bristande absorption av både kalcium och vitamin D från mag-tarmkanalen.

Symtomatiserande joniserad hypokalcemi har rapporterats som en tidig händelse associerad med organdysfunktion hos barn inlagda på intensivvårdsavdelning. Detta tyder på att hypokalcemi kan uppstå i samband med andra orsaker än de som nämns ovan. Det har rapporterats i fall med sepsis, chock och i samband med användning av antikonvulsiva medel. Det kan förekomma vid hjärtarytmi och stelkramp (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).

Reglering av kalciumhemostas görs av två huvudsakliga hormoner: D-vitamin och bisköldkörtelhormon.

Dessa hormoner verkar på tre målorgan: tarmen, njuren och benen. I fall av avancerad vitamin D-brist rakit och vid vitamin D-resistent rakitis kan kompensatorisk hyperparatyreos förekomma. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forskningsfråga: att ta reda på orsakerna och differentialdiagnosen för syptomatiserande hypokalcemi hos spädbarn och barn inlagda på Assiut University Children Hospital med hjälp av tillgängliga data från litteraturen.

Den nuvarande strategin för att hantera detta problem kommer att beskrivas med hjälp av en algoritm som täcker de olika kliniska presentationerna och undersökningarna för att nå den slutliga diagnosen vägledd av (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 samt Kelly ,A & Levine,M,2013)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

: All data kommer att samlas in i en arkform för alla fall av akut symtomatisk hypokalcemi som tas in under perioden 1 november 2018 till slutet av november 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla symtomgivande hypocalcemic fall som presenterar akut till Assiut universitetsbarnsjukhus med kramper, karpopedal spasm, stridor, njursymptom eller malabsorptionssymtom i åldern > 1 månad till 17 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • Alla neonatala hypokalcemifall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypokalcemi hos spädbarn och barn
Tidsram: 1 ÅR
God hantering av alla fall med symtomgivande hypokalcemi inlagda på Assiut University Children Hospital baserat på att veta den exakta slutdiagnosen genom att känna till resultatet av de olika undersökningarna som anges
1 ÅR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pediatrisk hypokalcemi
Tidsram: 1 ÅR
Rekommendation för Assiut University Children Hospital för att tillhandahålla all utredning som krävs så att patienten inte kommer att behöva betala för någon av dem om de inte görs på slutenvården på det pediatriska Assiut University Children Hospital vid den aktuella tidpunkten för forskningen.
1 ÅR

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 mars 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2018

Första postat (FAKTISK)

26 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2019

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCIIC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera