- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03685877
Hypokalcemi hos spädbarn och barn
Profil av hypokalcemi hos spädbarn och barn inlagda på Assiut University Children Hospital
Hypokalcemi definieras som en minskning av nivån av joniserat kalcium i blodet till mindre än 0,95 mmol/liter.
I vissa fall är det associerat med symtom som neuromuskulär funktionsnedsättning i form av kramper, karpopedal spasm, paratesi, laryngiospasm, stridor... etc. Kalcium cirkulerar i blodet i tre fraktioner: protein bundet till kalcium, främst till äggvita (40 %) ) och i 50 % av fallen finns kalcium i joniserat tillstånd som är fysiologiskt aktivt (Dias ,c et al, 2013). Symtomatiserande hypokalcemi kan förekomma i fall av rakit med vitamin D-brist (näringsbrist hos spädbarn under två år). Det kan också förekomma vid vitamin D-resistent rakitis, t.ex. 25 di-OH kolekalciferol (den aktiva formen av vitamin D).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypokalcemi definieras som en minskning av nivån av joniserat kalcium i blodet till mindre än 0,95 mmol/liter.
I vissa fall är det associerat med symtom som neuromuskulär funktionsnedsättning i form av kramper, karpopedal spasm, paratesi, laryngiospasm, stridor... etc. Kalcium cirkulerar i blodet i tre fraktioner: protein bundet till kalcium, främst till äggvita (40 %) ) och i 50 % av fallen finns kalcium i joniserat tillstånd som är fysiologiskt aktivt (Dias ,c et al, 2013). Symtomatiserande hypokalcemi kan förekomma i fall av rakit med vitamin D-brist (näringsbrist hos spädbarn under två år). Det kan också förekomma vid vitamin D-resistent rakitis, t.ex. 25 di-OH kolekalciferol (den aktiva formen av vitamin D). I vissa fall misslyckas levern med att syntetisera 25-OH-gruppen i den aktiva 1-25 dihydroxikolekalciferolen. I fall av malabsorption kan hypokalcemi uppstå på grund av bristande absorption av både kalcium och vitamin D från mag-tarmkanalen.
Symtomatiserande joniserad hypokalcemi har rapporterats som en tidig händelse associerad med organdysfunktion hos barn inlagda på intensivvårdsavdelning. Detta tyder på att hypokalcemi kan uppstå i samband med andra orsaker än de som nämns ovan. Det har rapporterats i fall med sepsis, chock och i samband med användning av antikonvulsiva medel. Det kan förekomma vid hjärtarytmi och stelkramp (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
Reglering av kalciumhemostas görs av två huvudsakliga hormoner: D-vitamin och bisköldkörtelhormon.
Dessa hormoner verkar på tre målorgan: tarmen, njuren och benen. I fall av avancerad vitamin D-brist rakit och vid vitamin D-resistent rakitis kan kompensatorisk hyperparatyreos förekomma. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forskningsfråga: att ta reda på orsakerna och differentialdiagnosen för syptomatiserande hypokalcemi hos spädbarn och barn inlagda på Assiut University Children Hospital med hjälp av tillgängliga data från litteraturen.
Den nuvarande strategin för att hantera detta problem kommer att beskrivas med hjälp av en algoritm som täcker de olika kliniska presentationerna och undersökningarna för att nå den slutliga diagnosen vägledd av (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 samt Kelly ,A & Levine,M,2013)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla symtomgivande hypocalcemic fall som presenterar akut till Assiut universitetsbarnsjukhus med kramper, karpopedal spasm, stridor, njursymptom eller malabsorptionssymtom i åldern > 1 månad till 17 års ålder.
Exklusions kriterier:
- Alla neonatala hypokalcemifall.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hypokalcemi hos spädbarn och barn
Tidsram: 1 ÅR
|
God hantering av alla fall med symtomgivande hypokalcemi inlagda på Assiut University Children Hospital baserat på att veta den exakta slutdiagnosen genom att känna till resultatet av de olika undersökningarna som anges
|
1 ÅR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
pediatrisk hypokalcemi
Tidsram: 1 ÅR
|
Rekommendation för Assiut University Children Hospital för att tillhandahålla all utredning som krävs så att patienten inte kommer att behöva betala för någon av dem om de inte görs på slutenvården på det pediatriska Assiut University Children Hospital vid den aktuella tidpunkten för forskningen.
|
1 ÅR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCIIC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .