Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypocalcæmi hos spædbørn og børn

23. februar 2019 opdateret af: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil af hypocalcæmi hos spædbørn og børn indlagt på Assiut University Children Hospital

Hypocalcæmi er defineret som en reduktion af niveauet af det ioniserede calcium i blodet til mindre end 0,95 mmol/liter.

I nogle tilfælde er det forbundet med symptomer såsom neuromuskulær svækkelse i form af kramper, karpopedal spasmer, paratesi, laryngiospasme, stridor... osv. Calcium cirkulerer i blodet i tre fraktioner: protein bundet til calcium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % af tilfældene er calcium til stede i den ioniserede tilstand, som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypocalcæmi kan forekomme i tilfælde af vitamin D-mangel rakitis (ernæringsmangel hos spædbørn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitis, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive form for D-vitamin).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypocalcæmi er defineret som en reduktion af niveauet af det ioniserede calcium i blodet til mindre end 0,95 mmol/liter.

I nogle tilfælde er det forbundet med symptomer såsom neuromuskulær svækkelse i form af kramper, karpopedal spasmer, paratesi, laryngiospasme, stridor... osv. Calcium cirkulerer i blodet i tre fraktioner: protein bundet til calcium, primært til albumin (40 % ) og i 50 % af tilfældene er calcium til stede i den ioniserede tilstand, som er fysiologisk aktiv (Dias ,c et al, 2013). Symptomatiserende hypocalcæmi kan forekomme i tilfælde af vitamin D-mangel rakitis (ernæringsmangel hos spædbørn under to år). Det kan også forekomme ved vitamin D-resistent rakitis, f.eks. 25 di-OH cholecalciferol (den aktive form for D-vitamin). I nogle tilfælde formår leveren ikke at syntetisere 25-OH-gruppen i den aktive 1-25 dihydroxycholecalciferol. I tilfælde af malabsorption kan hypocalcæmi forekomme på grund af manglende absorption af både calcium og D-vitamin fra mave-tarmkanalen.

Symptomatiserende ioniseret hypocalcæmi er blevet rapporteret som en tidlig hændelse forbundet med organdysfunktion hos børn indlagt på intensivafdeling. Dette tyder på, at hypocalcæmi kan forekomme i forbindelse med andre årsager end de ovenfor nævnte. Det er blevet rapporteret i tilfælde med sepsis, shock og i forbindelse med brug af antikonvulsiva. Det kan forekomme ved hjertearytmi og tetany (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

Regulering af calciumhæmostase udføres af to principielle hormoner: D-vitamin og parathyreoideahormon.

Disse hormoner virker på tre målorganer: tarmen, nyren og knoglerne. I tilfælde af fremskreden D-vitaminmangel rakitis og i tilfælde af D-vitaminresistent rakitis kan kompenserende hyperparathyroidisme forekomme.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forskningsspørgsmål: at finde ud af årsagerne og differentialdiagnosen til syptomatiserende hypocalcæmi hos spædbørn og børn indlagt på Assiut University Children Hospital ved hjælp af de tilgængelige data fra litteraturen.

Den nuværende strategi til at håndtere dette problem vil blive beskrevet ved hjælp af en algoritme, der dækker de forskellige kliniske præsentationer og undersøgelser for at nå den endelige diagnose guidet af (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 samt Kelly ,A & Levine,M,2013)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

: Alle data vil blive indsamlet i en arkform for alle tilfælde af akut symptomatiserende hypocalcæmi indlagt i perioden fra 1. november 2018 til slutningen af ​​november 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle symptomatiserende hypocalcæmiske tilfælde, der præsenterer sig akut på Assiut Universitetsbørnehospitalet med kramper, karpopedal spasmer, stridor, nyresymptomer eller malabsorptionssymptomer i alderen > 1 måned til 17 års alderen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle neonatale hypocalcæmiske tilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypocalcæmi hos spædbørn og børn
Tidsramme: 1 ÅR
God håndtering af alle tilfælde med symptomatiserende hypocalcæmi indlagt på Assiut Universitetsbørnehospital baseret på at kende den nøjagtige endelige diagnose ved at kende resultatet af de forskellige undersøgelser som angivet
1 ÅR

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pædiatrisk hypocalcæmi
Tidsramme: 1 ÅR
Anbefaling til Assiut Universitetsbørnehospital om at levere al den nødvendige undersøgelse, så patienten ikke behøver at betale for nogen af ​​dem, hvis de ikke er indlagt på det pædiatriske Assiut Universitetsbørnehospital på nuværende tidspunkt af forskningen.
1 ÅR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. marts 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2019

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCIIC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner