- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685877
Hipocalcemia en bebés y niños
Perfil de la hipocalcemia en lactantes y niños admitidos en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut
La hipocalcemia se define como la reducción del nivel de calcio ionizado en la sangre a menos de 0,95 mmol/litro.
En algunos casos se asocia con síntomas como deterioro neuromuscular en forma de convulsiones, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor, etc. El calcio circula en el torrente sanguíneo en tres fracciones: proteína unida al calcio, principalmente a la albúmina (40% ) y en el 50% de los casos el calcio está presente en estado ionizado el cual es fisiológicamente activo (Dias ,c et al , 2013) . La hipocalcemia sintomática puede ocurrir en casos de raquitismo por deficiencia de vitamina D (deficiencia nutricional en bebés menores de dos años). 25 di-OH colecalciferol (la forma activa de la vitamina D).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipocalcemia se define como la reducción del nivel de calcio ionizado en la sangre a menos de 0,95 mmol/litro.
En algunos casos se asocia con síntomas como deterioro neuromuscular en forma de convulsiones, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor, etc. El calcio circula en el torrente sanguíneo en tres fracciones: proteína unida al calcio, principalmente a la albúmina (40% ) y en el 50% de los casos el calcio está presente en estado ionizado el cual es fisiológicamente activo (Dias ,c et al , 2013) . La hipocalcemia sintomática puede ocurrir en casos de raquitismo por deficiencia de vitamina D (deficiencia nutricional en bebés menores de dos años). 25 di-OH colecalciferol (la forma activa de la vitamina D). En algunos casos, el hígado no logra sintetizar el grupo 25-OH del 1-25 dihidroxicolecalciferol activo. En casos de malabsorción, puede ocurrir hipocalcemia debido a la falta de absorción de calcio y vitamina D en el tracto gastrointestinal.
La hipocalcemia ionizada sintomática se ha informado como un evento temprano asociado con la disfunción orgánica en niños ingresados en la unidad de cuidados intensivos. Esto sugiere que la hipocalcemia puede ocurrir en asociación con otras causas además de las mencionadas anteriormente. Se ha informado en casos de sepsis, shock y en asociación con el uso de anticonvulsivos. Puede ocurrir en arritmia cardíaca y tetania (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
La regulación de la hemostasia cálcica la realizan dos hormonas principales: la vitamina D y la hormona paratiroidea.
Estas hormonas actúan sobre tres órganos diana: el intestino, el riñón y los huesos. En casos de raquitismo por deficiencia avanzada de vitamina D y en casos de raquitismo resistente a la vitamina D puede ocurrir hiperparatiroidismo compensatorio.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Pregunta de investigación: averiguar las causas y el diagnóstico diferencial de la hipocalcemia sintomática en lactantes y niños ingresados en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut utilizando los datos disponibles de la literatura.
La estrategia actual para tratar este problema se describirá utilizando un algoritmo que cubre las diversas presentaciones clínicas e investigaciones para llegar al diagnóstico final guiado por (Fukomoto,S et al,2008, Pacaud,D & Dawrant,J,2007 así como Kelly ,A y Levine,M,2013)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos hipocalcémicos sintomáticos que se presenten de forma aguda en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut con convulsiones, espasmo carpopedal, estridor, síntomas renales o síntomas de malabsorción entre > 1 mes y 17 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Todos los casos de hipocalcemia neonatal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipocalcemia en lactantes y niños
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Buen manejo de todos los casos con hipocalcemia sintomática ingresados en el Hospital Pediátrico Universitario de Assiut basado en conocer el diagnóstico final exacto al conocer el resultado de las diversas investigaciones según lo indicado
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1 AÑO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipocalcemia pediátrica
Periodo de tiempo: 1 AÑO
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Recomendación para el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut por proporcionar toda la investigación necesaria para que el paciente no tenga que pagar ninguna de ellas si no se realizan en el hospital pediátrico del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut en el momento actual de la investigación.
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1 AÑO
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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