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Hypokalzämie bei Säuglingen und Kindern

23. Februar 2019 aktualisiert von: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profil der Hypokalzämie bei Säuglingen und Kindern, die in das Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden

Hypokalzämie ist definiert als Verringerung des Gehalts an ionisiertem Calcium im Blut auf weniger als 0,95 mmol/l.

In einigen Fällen ist es mit Symptomen wie neuromuskulärer Beeinträchtigung in Form von Krämpfen, Karpopedalspasmus, Parathesie, Laryngiospasmus, Stridor usw. verbunden. Calcium zirkuliert im Blutstrom in drei Fraktionen: an Calcium gebundenes Protein, hauptsächlich an Albumin ) und in 50 % der Fälle liegt Calcium im ionisierten Zustand vor, der physiologisch aktiv ist (Dias, c et al, 2013). Eine symptomatische Hypokalzämie kann bei Vitamin-D-Mangel-Rachitis (Ernährungsmangel bei Säuglingen unter zwei Jahren) auftreten. Sie kann auch bei Vitamin-D-resistenter Rachitis auftreten, z. 25 Di-OH-Cholecalciferol (die aktive Form von Vitamin D).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hypokalzämie ist definiert als Verringerung des Gehalts an ionisiertem Calcium im Blut auf weniger als 0,95 mmol/l.

In einigen Fällen ist es mit Symptomen wie neuromuskulärer Beeinträchtigung in Form von Krämpfen, Karpopedalspasmus, Parathesie, Laryngiospasmus, Stridor usw. verbunden. Calcium zirkuliert im Blutstrom in drei Fraktionen: an Calcium gebundenes Protein, hauptsächlich an Albumin ) und in 50 % der Fälle liegt Calcium im ionisierten Zustand vor, der physiologisch aktiv ist (Dias, c et al, 2013). Eine symptomatische Hypokalzämie kann bei Vitamin-D-Mangel-Rachitis (Ernährungsmangel bei Säuglingen unter zwei Jahren) auftreten. Sie kann auch bei Vitamin-D-resistenter Rachitis auftreten, z. 25 Di-OH-Cholecalciferol (die aktive Form von Vitamin D). In einigen Fällen kann die Leber die 25-OH-Gruppe des aktiven 1-25-Dihydroxycholecalciferols nicht synthetisieren. Bei Malabsorption kann eine Hypokalzämie auftreten, da sowohl Calcium als auch Vitamin D aus dem Gastrointestinaltrakt nicht resorbiert werden.

Symptomatisierende ionisierte Hypokalzämie wurde als frühes Ereignis im Zusammenhang mit Organfunktionsstörungen bei Kindern berichtet, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Dies deutet darauf hin, dass eine Hypokalzämie in Verbindung mit anderen als den oben genannten Ursachen auftreten kann. Es wurde in Fällen mit Sepsis, Schock und im Zusammenhang mit der Anwendung von Antikonvulsiva berichtet. Es kann bei Herzrhythmusstörungen und Tetanie auftreten (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

Die Regulation der Kalziumhämostase erfolgt durch zwei Haupthormone: Vitamin D und Parathormon.

Diese Hormone wirken auf drei Zielorgane: den Darm, die Niere und die Knochen. Bei fortgeschrittener Vitamin-D-Mangel-Rachitis und bei Vitamin-D-resistenter Rachitis kann ein kompensatorischer Hyperparathyreoidismus auftreten.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Forschungsfrage: Ermittlung der Ursachen und Differentialdiagnose der symptomatischen Hypokalzämie bei Säuglingen und Kindern, die in das Kinderkrankenhaus der Universität Assiut aufgenommen wurden, unter Verwendung der verfügbaren Daten aus der Literatur.

Die aktuelle Strategie zur Behandlung dieses Problems wird unter Verwendung eines Algorithmus beschrieben, der die verschiedenen klinischen Präsentationen und Untersuchungen abdeckt, um die endgültige Diagnose zu erreichen, geleitet von (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 sowie Kelly ,A & Levine,M,2013)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

: Alle Daten werden in Form eines Blattes für alle Fälle von akut symptomatischer Hypokalzämie erfasst, die im Zeitraum vom 1. November 2018 bis Ende November 2019 aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle symptomatischen hypokalzämischen Fälle, die im Alter von > 1 Monat bis zum Alter von 17 Jahren akut im Assiut University Children Hospital mit Krämpfen, Karpopedalspasmus, Stridor, Nierensymptomen oder Malabsorptionssymptomen vorstellig werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Fälle von Hypokalzämie bei Neugeborenen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypokalzämie bei Säuglingen und Kindern
Zeitfenster: 1 JAHR
Gutes Management aller Fälle mit symptomatischer Hypokalzämie, die im Assiut University Children Hospital aufgenommen wurden, basierend auf der Kenntnis der genauen endgültigen Diagnose durch Kenntnis der Ergebnisse der verschiedenen Untersuchungen wie angegeben
1 JAHR

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
pädiatrische Hypokalzämie
Zeitfenster: 1 JAHR
Empfehlung für das Assiut University Children Hospital zur Bereitstellung aller erforderlichen Untersuchungen, damit der Patient für keine davon bezahlen muss, wenn sie zum gegenwärtigen Zeitpunkt der Untersuchung nicht stationär im pädiatrischen Assiut University Children Hospital durchgeführt werden.
1 JAHR

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. März 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. März 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCIIC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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