Hipokalcémia csecsemőknél és gyermekeknél
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba felvett csecsemők és gyermekek hipokalcémiájának profilja
A hipokalcémia a vér ionizált kalciumszintjének 0,95 mmol/liter alá csökkenését jelenti.
Egyes esetekben olyan tünetekkel jár, mint a neuromuszkuláris károsodás görcsök, kézfejgörcs, parthesia, gégegörcs, stridor… stb. formájában. A kalcium három frakcióban kering a véráramban: kalciumhoz kötött fehérje, elsősorban albumin (40%) ) és az esetek 50%-ában a kalcium ionizált állapotban van jelen, ami élettanilag aktív (Dias,c et al, 2013). A tüneteket okozó hipokalcémia előfordulhat D-vitamin-hiányos angolkór esetén (táplálkozási hiány 2 évnél fiatalabb csecsemőknél). D-vitamin-rezisztens angolkór esetén is előfordulhat, pl. 25 di-OH kolekalciferol (a D-vitamin aktív formája).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hipokalcémia a vér ionizált kalciumszintjének 0,95 mmol/liter alá csökkenését jelenti.
Egyes esetekben olyan tünetekkel jár, mint a neuromuszkuláris károsodás görcsök, kézfejgörcs, parthesia, gégegörcs, stridor… stb. formájában. A kalcium három frakcióban kering a véráramban: kalciumhoz kötött fehérje, elsősorban albumin (40%) ) és az esetek 50%-ában a kalcium ionizált állapotban van jelen, ami élettanilag aktív (Dias,c et al, 2013). A tüneteket okozó hipokalcémia előfordulhat D-vitamin-hiányos angolkór esetén (táplálkozási hiány 2 évnél fiatalabb csecsemőknél). D-vitamin-rezisztens angolkór esetén is előfordulhat, pl. 25 di-OH kolekalciferol (a D-vitamin aktív formája). Egyes esetekben a máj nem képes szintetizálni az aktív 1-25 dihidroxi-kolekalciferol 25-OH csoportját. Felszívódási zavar esetén hipokalcémia léphet fel, mivel a kalcium és a D-vitamin nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból.
Tünetet okozó ionizált hipokalcémiáról számoltak be, mint a szervi diszfunkcióval összefüggő korai eseményt az intenzív osztályra került gyermekeknél. Ez arra utal, hogy a hipokalcémia a fent említettektől eltérő okokkal összefüggésben fordulhat elő. Szepszis, sokk és görcsoldó szerek alkalmazásával összefüggésben jelentették. Szívritmuszavarban és tetániában fordulhat elő (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).
A kalcium hemosztázis szabályozását két fő hormon végzi: a D-vitamin és a mellékpajzsmirigy hormon.
Ezek a hormonok három célszervre hatnak: a bélre, a vesére és a csontokra. Előrehaladott D-vitamin-hiányos angolkór, D-vitamin-rezisztens angolkór esetén kompenzációs hyperparathyreosis léphet fel. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Kutatási kérdés: az Assiut Egyetemi Gyermekkórházba került csecsemők és gyermekek szimptomatizáló hipokalcémiájának okainak és differenciáldiagnózisának feltárása a rendelkezésre álló szakirodalmi adatok felhasználásával.
A probléma kezelésének jelenlegi stratégiáját egy olyan algoritmus segítségével írjuk le, amely lefedi a különböző klinikai megnyilvánulásokat és vizsgálatokat a végső diagnózis elérése érdekében (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007, valamint Kelly ,A és Levine,M,2013)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden tünetet jelentő hipokalcémiás eset, amely akutan jelentkezik az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban görcsökkel, karpopedális görcsökkel, stridorral, vese- vagy felszívódási zavarokkal 1 hónapos kortól 17 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Minden újszülöttkori hipokalcémiás eset.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipokalcémia csecsemőknél és gyermekeknél
Időkeret: 1 ÉV
|
Az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban felvett összes tünetet okozó hipokalcémiával járó eset megfelelő kezelése a pontos végső diagnózis ismeretében a különböző vizsgálatok eredményének ismeretében.
|
1 ÉV
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyermekkori hipokalcémia
Időkeret: 1 ÉV
|
Javaslat az Assiut Egyetemi Gyermekkórház számára, hogy minden szükséges vizsgálatot biztosítsanak annak érdekében, hogy a páciensnek ne kelljen fizetnie egyikért sem, ha azt a kutatás jelenlegi időpontjában nem az Assiut Egyetemi Gyermekkórház fekvőbetegében végzik.
|
1 ÉV
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCIIC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .