- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03685877
Hipocalcemia em bebês e crianças
Perfil de Hipocalcemia em Lactentes e Crianças Internadas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut
A hipocalcemia é definida como a redução do nível de cálcio ionizado no sangue para menos de 0,95 mmole/litro.
Em alguns casos, está associado a sintomas como comprometimento neuromuscular na forma de convulsões, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor…… etc. O cálcio circula na corrente sanguínea em três frações: proteína ligada ao cálcio, principalmente ao albúmen (40% ) e em 50% dos casos o cálcio está presente no estado ionizado que é fisiologicamente ativo (Dias ,c et al, 2013) . A hipocalcemia sintomatizante pode ocorrer em casos de raquitismo por deficiência de vitamina D (deficiência nutricional em lactentes com menos de dois anos). 25 di-OH colecalciferol (a forma ativa da vitamina D).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipocalcemia é definida como a redução do nível de cálcio ionizado no sangue para menos de 0,95 mmole/litro.
Em alguns casos, está associado a sintomas como comprometimento neuromuscular na forma de convulsões, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor…… etc. O cálcio circula na corrente sanguínea em três frações: proteína ligada ao cálcio, principalmente ao albúmen (40% ) e em 50% dos casos o cálcio está presente no estado ionizado que é fisiologicamente ativo (Dias ,c et al, 2013) . A hipocalcemia sintomatizante pode ocorrer em casos de raquitismo por deficiência de vitamina D (deficiência nutricional em lactentes com menos de dois anos). 25 di-OH colecalciferol (a forma ativa da vitamina D). Em alguns casos, o fígado não consegue sintetizar o grupo 25-OH do 1-25 di hidroxi colecalciferol ativo. Em casos de má absorção, pode ocorrer hipocalcemia devido à falta de absorção de cálcio e vitamina D pelo trato gastrointestinal.
A hipocalcemia ionizada sintomatizante foi relatada como um evento precoce associado à disfunção orgânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva. Isso sugere que a hipocalcemia pode ocorrer associada a outras causas além das citadas acima. Tem sido relatada em casos de sepse, choque e em associação com o uso de anticonvulsivantes. Pode ocorrer em arritmia cardíaca e tetania (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
A regulação da hemostasia do cálcio é feita por dois hormônios principais: a vitamina D e o paratormônio.
Esses hormônios atuam em três órgãos-alvo: o intestino, os rins e os ossos. Em casos de raquitismo avançado por deficiência de vitamina D e em casos de raquitismo resistente à vitamina D, pode ocorrer hiperparatireoidismo compensatório.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Questão de pesquisa: descobrir as causas e o diagnóstico diferencial da hipocalcemia sintomatizante em lactentes e crianças internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut usando os dados disponíveis na literatura.
A estratégia atual para lidar com esse problema será descrita usando um algoritmo que abrange as várias apresentações clínicas e investigações para chegar ao diagnóstico final guiado por ( Fukomoto,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant ,J,2007 bem como Kelly ,A & Levine,M,2013)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de hipocalcemia sintomática que se apresentam de forma aguda no Hospital Infantil da Universidade de Assiut com convulsões, espasmo carpopedal, estridor, sintomas renais ou sintomas de má absorção com idade > 1 mês até 17 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Todos os casos de hipocalcemia neonatal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipocalcemia em lactentes e crianças
Prazo: 1 ANO
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Bom manejo de todos os casos com hipocalcemia sintomática admitidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut, com base no conhecimento do diagnóstico final exato, no conhecimento do resultado das várias investigações indicadas
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1 ANO
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hipocalcemia pediátrica
Prazo: 1 ANO
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Recomendação ao Hospital Infantil Universitário de Assiut por providenciar todas as investigações necessárias para que o paciente não precise pagar por nenhuma delas se não forem feitas na internação do Hospital Pediátrico Universitário de Assiut no momento da pesquisa.
|
1 ANO
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HCIIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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