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Hipocalcemia em bebês e crianças

23 de fevereiro de 2019 atualizado por: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Perfil de Hipocalcemia em Lactentes e Crianças Internadas no Hospital Pediátrico da Universidade de Assiut

A hipocalcemia é definida como a redução do nível de cálcio ionizado no sangue para menos de 0,95 mmole/litro.

Em alguns casos, está associado a sintomas como comprometimento neuromuscular na forma de convulsões, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor…… etc. O cálcio circula na corrente sanguínea em três frações: proteína ligada ao cálcio, principalmente ao albúmen (40% ) e em 50% dos casos o cálcio está presente no estado ionizado que é fisiologicamente ativo (Dias ,c et al, 2013) . A hipocalcemia sintomatizante pode ocorrer em casos de raquitismo por deficiência de vitamina D (deficiência nutricional em lactentes com menos de dois anos). 25 di-OH colecalciferol (a forma ativa da vitamina D).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A hipocalcemia é definida como a redução do nível de cálcio ionizado no sangue para menos de 0,95 mmole/litro.

Em alguns casos, está associado a sintomas como comprometimento neuromuscular na forma de convulsões, espasmo carpopedal, parestesia, laringioespasmo, estridor…… etc. O cálcio circula na corrente sanguínea em três frações: proteína ligada ao cálcio, principalmente ao albúmen (40% ) e em 50% dos casos o cálcio está presente no estado ionizado que é fisiologicamente ativo (Dias ,c et al, 2013) . A hipocalcemia sintomatizante pode ocorrer em casos de raquitismo por deficiência de vitamina D (deficiência nutricional em lactentes com menos de dois anos). 25 di-OH colecalciferol (a forma ativa da vitamina D). Em alguns casos, o fígado não consegue sintetizar o grupo 25-OH do 1-25 di hidroxi colecalciferol ativo. Em casos de má absorção, pode ocorrer hipocalcemia devido à falta de absorção de cálcio e vitamina D pelo trato gastrointestinal.

A hipocalcemia ionizada sintomatizante foi relatada como um evento precoce associado à disfunção orgânica em crianças internadas em unidade de terapia intensiva. Isso sugere que a hipocalcemia pode ocorrer associada a outras causas além das citadas acima. Tem sido relatada em casos de sepse, choque e em associação com o uso de anticonvulsivantes. Pode ocorrer em arritmia cardíaca e tetania (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).

A regulação da hemostasia do cálcio é feita por dois hormônios principais: a vitamina D e o paratormônio.

Esses hormônios atuam em três órgãos-alvo: o intestino, os rins e os ossos. Em casos de raquitismo avançado por deficiência de vitamina D e em casos de raquitismo resistente à vitamina D, pode ocorrer hiperparatireoidismo compensatório.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Questão de pesquisa: descobrir as causas e o diagnóstico diferencial da hipocalcemia sintomatizante em lactentes e crianças internadas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut usando os dados disponíveis na literatura.

A estratégia atual para lidar com esse problema será descrita usando um algoritmo que abrange as várias apresentações clínicas e investigações para chegar ao diagnóstico final guiado por ( Fukomoto,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant ,J,2007 bem como Kelly ,A & Levine,M,2013)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

: Todos os dados serão coletados em um formulário para todos os casos de hipocalcemia com sintomatologia aguda admitidos durante o período de 1º de novembro de 2018 a final de novembro de 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os casos de hipocalcemia sintomática que se apresentam de forma aguda no Hospital Infantil da Universidade de Assiut com convulsões, espasmo carpopedal, estridor, sintomas renais ou sintomas de má absorção com idade > 1 mês até 17 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Todos os casos de hipocalcemia neonatal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipocalcemia em lactentes e crianças
Prazo: 1 ANO
Bom manejo de todos os casos com hipocalcemia sintomática admitidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut, com base no conhecimento do diagnóstico final exato, no conhecimento do resultado das várias investigações indicadas
1 ANO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipocalcemia pediátrica
Prazo: 1 ANO
Recomendação ao Hospital Infantil Universitário de Assiut por providenciar todas as investigações necessárias para que o paciente não precise pagar por nenhuma delas se não forem feitas na internação do Hospital Pediátrico Universitário de Assiut no momento da pesquisa.
1 ANO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

26 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCIIC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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