Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen

23 februari 2019 bijgewerkt door: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profiel van hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen opgenomen in het Assiut University Children Hospital

Hypocalciëmie wordt gedefinieerd als een verlaging van het niveau van het geïoniseerde calcium in het bloed tot minder dan 0,95 mmol/liter.

In sommige gevallen wordt het geassocieerd met symptomen zoals neuromusculaire stoornissen in de vorm van convulsies, carpopedale spasmen, parathesie, laryngiospasme, stridor... enz. Calcium circuleert in de bloedstroom in drie fracties: eiwit gebonden aan calcium, voornamelijk aan eiwit (40% ) en in 50% van de gevallen is calcium aanwezig in de geïoniseerde toestand die fysiologisch actief is (Dias ,c et al, 2013) . Symptomatiserende hypocalciëmie kan optreden in gevallen van vitamine D-deficiëntie rachitis (voedingsdeficiëntie bij zuigelingen jonger dan twee jaar). Het kan ook voorkomen bij vitamine D-resistente rachitis, bijv. 25 di-OH cholecalciferol (de actieve vorm van vitamine D).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Hypocalciëmie wordt gedefinieerd als een verlaging van het niveau van het geïoniseerde calcium in het bloed tot minder dan 0,95 mmol/liter.

In sommige gevallen wordt het geassocieerd met symptomen zoals neuromusculaire stoornissen in de vorm van convulsies, carpopedale spasmen, parathesie, laryngiospasme, stridor... enz. Calcium circuleert in de bloedstroom in drie fracties: eiwit gebonden aan calcium, voornamelijk aan eiwit (40% ) en in 50% van de gevallen is calcium aanwezig in de geïoniseerde toestand die fysiologisch actief is (Dias ,c et al, 2013) . Symptomatiserende hypocalciëmie kan optreden in gevallen van vitamine D-deficiëntie rachitis (voedingsdeficiëntie bij zuigelingen jonger dan twee jaar). Het kan ook voorkomen bij vitamine D-resistente rachitis, bijv. 25 di-OH cholecalciferol (de actieve vorm van vitamine D). In sommige gevallen slaagt de lever er niet in de 25-OH-groep van het actieve 1-25-dihydroxycholecalciferol te synthetiseren. In gevallen van malabsorptie kan hypocalciëmie optreden vanwege een gebrek aan absorptie van zowel calcium als vitamine D uit het maagdarmkanaal.

Symptomatiserende geïoniseerde hypocalciëmie is gemeld als een vroege gebeurtenis geassocieerd met orgaandisfunctie bij kinderen die zijn opgenomen op de intensive care. Dit suggereert dat hypocalciëmie kan optreden in combinatie met andere oorzaken dan de hierboven genoemde. Het is gemeld in gevallen van sepsis, shock en in verband met het gebruik van anticonvulsiva. Het kan voorkomen bij hartritmestoornissen en tetanie (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).

Regulering van calciumhemostase wordt gedaan door twee hoofdhormonen: vitamine D en bijschildklierhormoon.

Deze hormonen werken op drie doelorganen: de darm, de nier en de botten. In gevallen van gevorderde vitamine D-deficiëntie en in gevallen van vitamine D-resistente rachitis kan compensatoire hyperparathyreoïdie optreden. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Onderzoeksvraag: de oorzaken en differentiële diagnose van symptomatische hypocalciëmie achterhalen bij zuigelingen en kinderen die zijn opgenomen in het Assiut University Children Hospital met behulp van de beschikbare gegevens uit de literatuur.

De huidige strategie voor het omgaan met dit probleem zal worden beschreven aan de hand van een algoritme dat de verschillende klinische presentaties en onderzoeken dekt om tot de uiteindelijke diagnose te komen, geleid door (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 en Kelly ,A & Levine,M,2013)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

: Alle gegevens worden verzameld in bladvorm voor alle gevallen van acuut symptomatische hypocalciëmie die zijn opgenomen in de periode van 1 november 2018 tot eind november 2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle symptomatische gevallen van hypocalciëmie die zich acuut presenteren in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis met convulsies, carpopedale spasmen, stridor, niersymptomen of malabsorptiesymptomen in de leeftijd > 1 maand tot de leeftijd van 17 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle neonatale gevallen van hypocalciëmie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen
Tijdsspanne: 1 JAAR
Goed beheer van alle gevallen met symptomatische hypocalciëmie opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis op basis van het kennen van de exacte definitieve diagnose door het kennen van het resultaat van de verschillende onderzoeken zoals aangegeven
1 JAAR

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pediatrische hypocalciëmie
Tijdsspanne: 1 JAAR
Aanbeveling voor het Assiut Universitair Kinderziekenhuis voor het verstrekken van al het onderzoek dat nodig is, zodat de patiënt voor geen van deze onderzoeken hoeft te betalen als ze op dit moment van het onderzoek niet worden uitgevoerd in de intramurale patiënt van het kinderziekenhuis van de Assiut Universitaire Kinderziekenhuis.
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 maart 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HCIIC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren