- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685877
Hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen
Profiel van hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen opgenomen in het Assiut University Children Hospital
Hypocalciëmie wordt gedefinieerd als een verlaging van het niveau van het geïoniseerde calcium in het bloed tot minder dan 0,95 mmol/liter.
In sommige gevallen wordt het geassocieerd met symptomen zoals neuromusculaire stoornissen in de vorm van convulsies, carpopedale spasmen, parathesie, laryngiospasme, stridor... enz. Calcium circuleert in de bloedstroom in drie fracties: eiwit gebonden aan calcium, voornamelijk aan eiwit (40% ) en in 50% van de gevallen is calcium aanwezig in de geïoniseerde toestand die fysiologisch actief is (Dias ,c et al, 2013) . Symptomatiserende hypocalciëmie kan optreden in gevallen van vitamine D-deficiëntie rachitis (voedingsdeficiëntie bij zuigelingen jonger dan twee jaar). Het kan ook voorkomen bij vitamine D-resistente rachitis, bijv. 25 di-OH cholecalciferol (de actieve vorm van vitamine D).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypocalciëmie wordt gedefinieerd als een verlaging van het niveau van het geïoniseerde calcium in het bloed tot minder dan 0,95 mmol/liter.
In sommige gevallen wordt het geassocieerd met symptomen zoals neuromusculaire stoornissen in de vorm van convulsies, carpopedale spasmen, parathesie, laryngiospasme, stridor... enz. Calcium circuleert in de bloedstroom in drie fracties: eiwit gebonden aan calcium, voornamelijk aan eiwit (40% ) en in 50% van de gevallen is calcium aanwezig in de geïoniseerde toestand die fysiologisch actief is (Dias ,c et al, 2013) . Symptomatiserende hypocalciëmie kan optreden in gevallen van vitamine D-deficiëntie rachitis (voedingsdeficiëntie bij zuigelingen jonger dan twee jaar). Het kan ook voorkomen bij vitamine D-resistente rachitis, bijv. 25 di-OH cholecalciferol (de actieve vorm van vitamine D). In sommige gevallen slaagt de lever er niet in de 25-OH-groep van het actieve 1-25-dihydroxycholecalciferol te synthetiseren. In gevallen van malabsorptie kan hypocalciëmie optreden vanwege een gebrek aan absorptie van zowel calcium als vitamine D uit het maagdarmkanaal.
Symptomatiserende geïoniseerde hypocalciëmie is gemeld als een vroege gebeurtenis geassocieerd met orgaandisfunctie bij kinderen die zijn opgenomen op de intensive care. Dit suggereert dat hypocalciëmie kan optreden in combinatie met andere oorzaken dan de hierboven genoemde. Het is gemeld in gevallen van sepsis, shock en in verband met het gebruik van anticonvulsiva. Het kan voorkomen bij hartritmestoornissen en tetanie (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
Regulering van calciumhemostase wordt gedaan door twee hoofdhormonen: vitamine D en bijschildklierhormoon.
Deze hormonen werken op drie doelorganen: de darm, de nier en de botten. In gevallen van gevorderde vitamine D-deficiëntie en in gevallen van vitamine D-resistente rachitis kan compensatoire hyperparathyreoïdie optreden. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Onderzoeksvraag: de oorzaken en differentiële diagnose van symptomatische hypocalciëmie achterhalen bij zuigelingen en kinderen die zijn opgenomen in het Assiut University Children Hospital met behulp van de beschikbare gegevens uit de literatuur.
De huidige strategie voor het omgaan met dit probleem zal worden beschreven aan de hand van een algoritme dat de verschillende klinische presentaties en onderzoeken dekt om tot de uiteindelijke diagnose te komen, geleid door (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 en Kelly ,A & Levine,M,2013)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle symptomatische gevallen van hypocalciëmie die zich acuut presenteren in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis met convulsies, carpopedale spasmen, stridor, niersymptomen of malabsorptiesymptomen in de leeftijd > 1 maand tot de leeftijd van 17 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Alle neonatale gevallen van hypocalciëmie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hypocalciëmie bij zuigelingen en kinderen
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Goed beheer van alle gevallen met symptomatische hypocalciëmie opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis op basis van het kennen van de exacte definitieve diagnose door het kennen van het resultaat van de verschillende onderzoeken zoals aangegeven
|
1 JAAR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pediatrische hypocalciëmie
Tijdsspanne: 1 JAAR
|
Aanbeveling voor het Assiut Universitair Kinderziekenhuis voor het verstrekken van al het onderzoek dat nodig is, zodat de patiënt voor geen van deze onderzoeken hoeft te betalen als ze op dit moment van het onderzoek niet worden uitgevoerd in de intramurale patiënt van het kinderziekenhuis van de Assiut Universitaire Kinderziekenhuis.
|
1 JAAR
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCIIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .