- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685877
Hypokalsemia vauvoilla ja lapsilla
Hypokalsemian profiili vauvoilla ja lapsilla, jotka on otettu Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan
Hypokalsemia määritellään veren ionisoituneen kalsiumin tason laskuksi alle 0,95 mmol/l.
Joissakin tapauksissa se liittyy oireisiin, kuten hermo-lihasten vajaatoiminta kouristuksina, lantiolihasten kouristusten, partesian, kurkunpään kouristuksen, stridorin jne. muodossa. Kalsium kiertää verenkierrossa kolmessa fraktiossa: kalsiumiin sitoutunut proteiini, pääasiassa albumiini (40 %). ) ja 50 %:ssa tapauksista kalsiumia on ionisoituneessa tilassa, joka on fysiologisesti aktiivinen (Dias,c et al, 2013). Oireita aiheuttavaa hypokalsemiaa voi esiintyä D-vitamiinin puutteesta johtuvassa riisiitissä (ravitsemuspuutos alle 2-vuotiailla vauvoilla). Sitä voi esiintyä myös D-vitamiinille vastustuskykyisessä riisiitissä, esim. munuaisten riisitautissa, koska munuaiset eivät pysty syntetisoimaan 1-OH-kolekalsiferolia. 25-di-OH-kolekalsiferoli (D-vitamiinin aktiivinen muoto).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypokalsemia määritellään veren ionisoituneen kalsiumin tason laskuksi alle 0,95 mmol/l.
Joissakin tapauksissa se liittyy oireisiin, kuten hermo-lihasten vajaatoiminta kouristuksina, lantiolihasten kouristusten, partesian, kurkunpään kouristuksen, stridorin jne. muodossa. Kalsium kiertää verenkierrossa kolmessa fraktiossa: kalsiumiin sitoutunut proteiini, pääasiassa albumiini (40 %). ) ja 50 %:ssa tapauksista kalsiumia on ionisoituneessa tilassa, joka on fysiologisesti aktiivinen (Dias,c et al, 2013). Oireita aiheuttavaa hypokalsemiaa voi esiintyä D-vitamiinin puutteesta johtuvassa riisiitissä (ravitsemuspuutos alle 2-vuotiailla vauvoilla). Sitä voi esiintyä myös D-vitamiinille vastustuskykyisessä riisiitissä, esim. munuaisten riisitautissa, koska munuaiset eivät pysty syntetisoimaan 1-OH-kolekalsiferolia. 25-di-OH-kolekalsiferoli (D-vitamiinin aktiivinen muoto). Joissakin tapauksissa maksa ei pysty syntetisoimaan aktiivisen 1-25-dihydroksikolekalsiferolin 25-OH-ryhmää. Imeytymishäiriötapauksissa voi esiintyä hypokalsemiaa, koska sekä kalsium että D-vitamiini eivät imeydy maha-suolikanavasta.
Oireita aiheuttava Ionisoitunut hypokalsemia on raportoitu varhaisena tapahtumana, joka liittyy elinten toimintahäiriöön tehohoitoosastolle vieteillä lapsilla. Tämä viittaa siihen, että hypokalsemiaa voi esiintyä muiden kuin edellä mainittujen syiden yhteydessä. Sitä on raportoitu sepsiksen, sokin ja kouristuslääkkeiden käytön yhteydessä. Sitä voi esiintyä sydämen rytmihäiriöissä ja tetaniassa (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).
Kalsiumin hemostaasia säätelee kaksi päähormonia: D-vitamiini ja lisäkilpirauhashormoni.
Nämä hormonit vaikuttavat kolmeen kohde-elimeen: suoleen, munuaisiin ja luihin. Pitkälle edenneen D-vitamiinin puutteen riisitautien ja D-vitamiiniresistenttien riisitautien tapauksissa saattaa esiintyä kompensoivaa hyperparatyreoosia. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Tutkimuskysymys: Selvittää Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen vauvojen ja lasten syptomatisoivan hypokalsemian syitä ja erotusdiagnoosia käyttämällä saatavilla olevaa kirjallisuusaineistoa.
Nykyinen strategia tämän ongelman käsittelemiseksi kuvataan algoritmilla, joka kattaa erilaiset kliiniset esitykset ja tutkimukset lopullisen diagnoosin saavuttamiseksi, jota ohjaavat (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007 sekä Kelly ,A & Levine,M,2013)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki oireilevat hypokalsemiatapaukset, jotka ilmaantuvat akuutisti Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan kouristuksineen, lantiolihaskouristeina, stridorina, munuaisoireina tai imeytymishäiriönä yli 1 kuukauden iästä 17 vuoden ikään.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneiden hypokalsemiatapaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hypokalsemia vauvoilla ja lapsilla
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Kaikkien Assiutin yliopistolliseen lastensairaalaan otettujen oireilevan hypokalsemiatapausten hyvä hallinta perustuu tarkan lopullisen diagnoosin tuntemiseen erilaisten tutkimusten tulosten tiedossa.
|
1 VUOSI
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lasten hypokalsemia
Aikaikkuna: 1 VUOSI
|
Suositus Assiut University Children Hospital -sairaalalle kaikista tarvittavista tutkimuksista, jotta potilas ei joutuisi maksamaan niistä mitään, jos niitä ei tehdä Assiutin yliopistollisen lastensairaalan osastolla tutkimushetkellä.
|
1 VUOSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCIIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .