- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03685877
Hypocalcémie chez les nourrissons et les enfants
Profil de l'hypocalcémie chez les nourrissons et les enfants admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
L'hypocalcémie est définie comme une diminution du taux de calcium ionisé dans le sang à moins de 0,95 mmole/litre.
Dans certains cas, il est associé à des symptômes tels que des troubles neuromusculaires sous forme de convulsions, de spasmes carpopédaux, de parathésie, de laryngiospasme, de stridor, etc. Le calcium circule dans le sang en trois fractions : protéine liée au calcium, principalement à l'albumine (40 % ) et dans 50% des cas le calcium est présent à l'état ionisé qui est physiologiquement actif (Dias ,c et al, 2013) . Une hypocalcémie symptomatique peut survenir en cas de rachitisme par carence en vitamine D (carence nutritionnelle chez les nourrissons de moins de deux ans). Elle peut également survenir en cas de rachitisme résistant à la vitamine D, par exemple le rachitisme rénal en raison de l'incapacité du rein à synthétiser le 1-OH cholécalciférol du 1-OH. 25 di-OH cholécalciférol (la forme active de la vitamine D).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypocalcémie est définie comme une diminution du taux de calcium ionisé dans le sang à moins de 0,95 mmole/litre.
Dans certains cas, il est associé à des symptômes tels que des troubles neuromusculaires sous forme de convulsions, de spasmes carpopédaux, de parathésie, de laryngiospasme, de stridor, etc. Le calcium circule dans le sang en trois fractions : protéine liée au calcium, principalement à l'albumine (40 % ) et dans 50% des cas le calcium est présent à l'état ionisé qui est physiologiquement actif (Dias ,c et al, 2013) . Une hypocalcémie symptomatique peut survenir en cas de rachitisme par carence en vitamine D (carence nutritionnelle chez les nourrissons de moins de deux ans). Elle peut également survenir en cas de rachitisme résistant à la vitamine D, par exemple le rachitisme rénal en raison de l'incapacité du rein à synthétiser le 1-OH cholécalciférol du 1-OH. 25 di-OH cholécalciférol (la forme active de la vitamine D). Dans certains cas, le foie ne parvient pas à synthétiser le groupe 25-OH du 1-25 dihydroxycholécalciférol actif. En cas de malabsorption, une hypocalcémie peut survenir en raison d'un manque d'absorption du calcium et de la vitamine D par le tractus gastro-intestinal.
L'hypocalcémie ionisée symptomatique a été signalée comme un événement précoce associé à un dysfonctionnement d'organe chez les enfants admis en unité de soins intensifs. Cela suggère que l'hypocalcémie peut survenir en association avec d'autres causes que celles mentionnées ci-dessus. Il a été rapporté dans des cas de septicémie, de choc et en association avec l'utilisation d'anticonvulsivants. Il peut survenir dans l'arythmie cardiaque et la tétanie (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
La régulation de l'hémostase calcique est assurée par deux hormones principales : la vitamine D et l'hormone parathyroïdienne.
Ces hormones agissent sur trois organes cibles : l'intestin, le rein et les os. Dans les cas de rachitisme avancé par carence en vitamine D et dans les cas de rachitisme résistant à la vitamine D, une hyperparathyroïdie compensatoire peut survenir.( Basatemur & Sutcliffe,2015) Question de recherche : connaître les causes et le diagnostic différentiel de l'hypocalcémie symptomatique chez les nourrissons et les enfants admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut à l'aide des données disponibles dans la littérature.
La stratégie actuelle pour traiter ce problème sera décrite à l'aide d'un algorithme couvrant les différentes présentations cliniques et investigations pour parvenir au diagnostic final guidé par( Fukomoto,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant ,J,2007 ainsi que Kelly ,A & Levine,M,2013)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas hypocalcémiques symptomatiques se présentant de manière aiguë à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut avec des convulsions, des spasmes carpopédaux, un stridor, des symptômes rénaux ou des symptômes de malabsorption âgés de > 1 mois à l'âge de 17 ans.
Critère d'exclusion:
- Tous les cas d'hypocalcémie néonatale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hypocalcémie chez les nourrissons et les enfants
Délai: 1 AN
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Bonne prise en charge de tous les cas d'hypocalcémie symptomatique admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut basé sur la connaissance du diagnostic final exact en connaissant le résultat des différentes investigations comme indiqué
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1 AN
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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hypocalcémie pédiatrique
Délai: 1 AN
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Recommandation à l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut pour fournir toutes les investigations nécessaires afin que le patient n'ait pas à payer pour l'un d'entre eux s'ils ne sont pas effectués à l'hôpital pédiatrique de l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut à l'heure actuelle de la recherche.
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1 AN
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCIIC
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