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Ipocalcemia nei neonati e nei bambini

23 febbraio 2019 aggiornato da: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Profilo dell'ipocalcemia nei neonati e nei bambini ricoverati all'ospedale pediatrico universitario Assiut

L'ipocalcemia è definita come la riduzione del livello di calcio ionizzato nel sangue a meno di 0,95 mmoli/litro.

In alcuni casi è associato a sintomi come compromissione neuromuscolare sotto forma di convulsioni, spasmo carpopedale, parestesia, laringospasmo, stridore…… ecc. Il calcio circola nel flusso sanguigno in tre frazioni: proteine ​​legate al calcio, principalmente all'albume (40% ) e nel 50% dei casi il calcio è presente allo stato ionizzato che è fisiologicamente attivo (Dias ,c et al, 2013) . L'ipocalcemia sintomatizzante può verificarsi in caso di rachitismo da carenza di vitamina D (carenza nutrizionale nei bambini di età inferiore a due anni). Può verificarsi anche in rachitismo resistente alla vitamina D, ad esempio rachitismo renale a causa dell'incapacità del rene di sintetizzare 1-OH colecalciferolo dell'1 25 di-OH colecalciferolo (la forma attiva della vitamina D).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipocalcemia è definita come la riduzione del livello di calcio ionizzato nel sangue a meno di 0,95 mmoli/litro.

In alcuni casi è associato a sintomi come compromissione neuromuscolare sotto forma di convulsioni, spasmo carpopedale, parestesia, laringospasmo, stridore…… ecc. Il calcio circola nel flusso sanguigno in tre frazioni: proteine ​​legate al calcio, principalmente all'albume (40% ) e nel 50% dei casi il calcio è presente allo stato ionizzato che è fisiologicamente attivo (Dias ,c et al, 2013) . L'ipocalcemia sintomatizzante può verificarsi in caso di rachitismo da carenza di vitamina D (carenza nutrizionale nei bambini di età inferiore a due anni). Può verificarsi anche in rachitismo resistente alla vitamina D, ad esempio rachitismo renale a causa dell'incapacità del rene di sintetizzare 1-OH colecalciferolo dell'1 25 di-OH colecalciferolo (la forma attiva della vitamina D). In alcuni casi il fegato non riesce a sintetizzare il gruppo 25-OH dell'1-25 diidrossicolecalciferolo attivo. Nei casi di malassorbimento può verificarsi ipocalcemia a causa del mancato assorbimento sia del calcio che della vitamina D dal tratto gastrointestinale.

L'ipocalcemia ionizzata sintomatizzante è stata segnalata come un evento precoce associato a disfunzione d'organo nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva. Ciò suggerisce che l'ipocalcemia può verificarsi in associazione con altre cause oltre a quelle sopra menzionate. È stato riportato in casi di sepsi, shock e in associazione all'uso di anticonvulsivanti. Può verificarsi nell'aritmia cardiaca e nella tetania (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).

La regolazione dell'emostasi del calcio è effettuata da due ormoni principali: la vitamina D e l'ormone paratiroideo.

Questi ormoni agiscono su tre organi bersaglio: l'intestino, il rene e le ossa. Nei casi di rachitismo da carenza avanzata di vitamina D e nei casi di rachitismo resistente alla vitamina D può verificarsi iperparatiroidismo compensatorio.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Domanda di ricerca: scoprire le cause e la diagnosi differenziale dell'ipocalcemia sintomatizzante nei neonati e nei bambini ricoverati all'Assiut University Children Hospital utilizzando i dati disponibili dalla letteratura.

L'attuale strategia per affrontare questo problema sarà descritta utilizzando un algoritmo che copre le varie presentazioni cliniche e indagini per raggiungere la diagnosi finale guidata da ( Fukomoto,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant ,J,2007 così come Kelly ,A & Levine,M,2013)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

: Tutti i dati saranno raccolti in un foglio per tutti i casi di ipocalcemia acutamente sintomatizzante ricoverati nel periodo dal 1 novembre 2018 alla fine di novembre 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i casi ipocalcemici sintomatizzanti che si presentano in fase acuta all'Ospedale Universitario Pediatrico Assiut con convulsioni, spasmo carpo-pedale, stridore, sintomi renali o sintomi di malassorbimento di età > 1 mese fino a 17 anni.

Criteri di esclusione:

  • Tutti i casi di ipocalcemia neonatale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipocalcemia nei neonati e nei bambini
Lasso di tempo: 1 ANNO
Buona gestione di tutti i casi con ipocalcemia sintomatizzante ricoverati presso l'Assiut University Children Hospital basata sulla conoscenza dell'esatta diagnosi finale conoscendo l'esito delle varie indagini come indicato
1 ANNO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ipocalcemia pediatrica
Lasso di tempo: 1 ANNO
Raccomandazione per l'Assiut University Children Hospital per fornire tutte le indagini necessarie in modo che il paziente non debba pagare per nessuna di esse se non vengono eseguite nel ricovero dell'Assiut University Children Hospital pediatrico al momento della ricerca.
1 ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HCIIC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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