- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03685877
Ipocalcemia nei neonati e nei bambini
Profilo dell'ipocalcemia nei neonati e nei bambini ricoverati all'ospedale pediatrico universitario Assiut
L'ipocalcemia è definita come la riduzione del livello di calcio ionizzato nel sangue a meno di 0,95 mmoli/litro.
In alcuni casi è associato a sintomi come compromissione neuromuscolare sotto forma di convulsioni, spasmo carpopedale, parestesia, laringospasmo, stridore…… ecc. Il calcio circola nel flusso sanguigno in tre frazioni: proteine legate al calcio, principalmente all'albume (40% ) e nel 50% dei casi il calcio è presente allo stato ionizzato che è fisiologicamente attivo (Dias ,c et al, 2013) . L'ipocalcemia sintomatizzante può verificarsi in caso di rachitismo da carenza di vitamina D (carenza nutrizionale nei bambini di età inferiore a due anni). Può verificarsi anche in rachitismo resistente alla vitamina D, ad esempio rachitismo renale a causa dell'incapacità del rene di sintetizzare 1-OH colecalciferolo dell'1 25 di-OH colecalciferolo (la forma attiva della vitamina D).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipocalcemia è definita come la riduzione del livello di calcio ionizzato nel sangue a meno di 0,95 mmoli/litro.
In alcuni casi è associato a sintomi come compromissione neuromuscolare sotto forma di convulsioni, spasmo carpopedale, parestesia, laringospasmo, stridore…… ecc. Il calcio circola nel flusso sanguigno in tre frazioni: proteine legate al calcio, principalmente all'albume (40% ) e nel 50% dei casi il calcio è presente allo stato ionizzato che è fisiologicamente attivo (Dias ,c et al, 2013) . L'ipocalcemia sintomatizzante può verificarsi in caso di rachitismo da carenza di vitamina D (carenza nutrizionale nei bambini di età inferiore a due anni). Può verificarsi anche in rachitismo resistente alla vitamina D, ad esempio rachitismo renale a causa dell'incapacità del rene di sintetizzare 1-OH colecalciferolo dell'1 25 di-OH colecalciferolo (la forma attiva della vitamina D). In alcuni casi il fegato non riesce a sintetizzare il gruppo 25-OH dell'1-25 diidrossicolecalciferolo attivo. Nei casi di malassorbimento può verificarsi ipocalcemia a causa del mancato assorbimento sia del calcio che della vitamina D dal tratto gastrointestinale.
L'ipocalcemia ionizzata sintomatizzante è stata segnalata come un evento precoce associato a disfunzione d'organo nei bambini ricoverati in unità di terapia intensiva. Ciò suggerisce che l'ipocalcemia può verificarsi in associazione con altre cause oltre a quelle sopra menzionate. È stato riportato in casi di sepsi, shock e in associazione all'uso di anticonvulsivanti. Può verificarsi nell'aritmia cardiaca e nella tetania (Khadilkar,V & Khadilkar,V,2017).
La regolazione dell'emostasi del calcio è effettuata da due ormoni principali: la vitamina D e l'ormone paratiroideo.
Questi ormoni agiscono su tre organi bersaglio: l'intestino, il rene e le ossa. Nei casi di rachitismo da carenza avanzata di vitamina D e nei casi di rachitismo resistente alla vitamina D può verificarsi iperparatiroidismo compensatorio.( Basatemur & Sutcliffe, 2015) Domanda di ricerca: scoprire le cause e la diagnosi differenziale dell'ipocalcemia sintomatizzante nei neonati e nei bambini ricoverati all'Assiut University Children Hospital utilizzando i dati disponibili dalla letteratura.
L'attuale strategia per affrontare questo problema sarà descritta utilizzando un algoritmo che copre le varie presentazioni cliniche e indagini per raggiungere la diagnosi finale guidata da ( Fukomoto,S et al,2008 , Pacaud,D & Dawrant ,J,2007 così come Kelly ,A & Levine,M,2013)
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi ipocalcemici sintomatizzanti che si presentano in fase acuta all'Ospedale Universitario Pediatrico Assiut con convulsioni, spasmo carpo-pedale, stridore, sintomi renali o sintomi di malassorbimento di età > 1 mese fino a 17 anni.
Criteri di esclusione:
- Tutti i casi di ipocalcemia neonatale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ipocalcemia nei neonati e nei bambini
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Buona gestione di tutti i casi con ipocalcemia sintomatizzante ricoverati presso l'Assiut University Children Hospital basata sulla conoscenza dell'esatta diagnosi finale conoscendo l'esito delle varie indagini come indicato
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1 ANNO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ipocalcemia pediatrica
Lasso di tempo: 1 ANNO
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Raccomandazione per l'Assiut University Children Hospital per fornire tutte le indagini necessarie in modo che il paziente non debba pagare per nessuna di esse se non vengono eseguite nel ricovero dell'Assiut University Children Hospital pediatrico al momento della ricerca.
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1 ANNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- HCIIC
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