Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипокальциемия у младенцев и детей

23 февраля 2019 г. обновлено: Asmaa Mohammed Fathy Farghali, Assiut University

Профиль гипокальциемии у младенцев и детей, госпитализированных в Детскую больницу Университета Асьюта

Гипокальциемия определяется как снижение уровня ионизированного кальция в крови до уровня менее 0,95 ммоль/л.

В некоторых случаях это связано с такими симптомами, как нервно-мышечные нарушения в виде судорог, карпопедального спазма, паратезии, ларингоспазма, стридора и т. д. Кальций циркулирует в кровотоке в трех фракциях: белок, связанный с кальцием, в основном с альбумином (40% ) и в 50% случаев кальций присутствует в ионизированном состоянии, которое является физиологически активным (Dias ,c et al, 2013). Симптоматическая гипокальциемия может возникать в случаях рахита, вызванного дефицитом витамина D (дефицит питания у детей младше двух лет). 25-ди-ОН холекальциферол (активная форма витамина D).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Гипокальциемия определяется как снижение уровня ионизированного кальция в крови до уровня менее 0,95 ммоль/л.

В некоторых случаях это связано с такими симптомами, как нервно-мышечные нарушения в виде судорог, карпопедального спазма, паратезии, ларингоспазма, стридора и т. д. Кальций циркулирует в кровотоке в трех фракциях: белок, связанный с кальцием, в основном с альбумином (40% ) и в 50% случаев кальций присутствует в ионизированном состоянии, которое является физиологически активным (Dias ,c et al, 2013). Симптоматическая гипокальциемия может возникать в случаях рахита, вызванного дефицитом витамина D (дефицит питания у детей младше двух лет). 25-ди-ОН холекальциферол (активная форма витамина D). В некоторых случаях печень не может синтезировать 25-ОН-группу активного 1-25-дигидроксихолекальциферола. В случаях нарушения всасывания может возникнуть гипокальциемия из-за отсутствия всасывания как кальция, так и витамина D из желудочно-кишечного тракта.

Сообщалось о симптомах ионизированной гипокальциемии как о раннем явлении, связанном с органной дисфункцией у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии. Это говорит о том, что гипокальциемия может возникать в связи с другими причинами, помимо упомянутых выше. Сообщалось о случаях сепсиса, шока и в связи с применением противосудорожных средств. Это может произойти при сердечной аритмии и тетании (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).

Регуляция кальциевого гемостаза осуществляется двумя основными гормонами: витамином D и паратгормоном.

Эти гормоны действуют на три органа-мишени: кишечник, почки и кости. В случаях прогрессирующего рахита с дефицитом витамина D и в случаях резистентного к витамину D рахита может развиться компенсаторный гиперпаратиреоз. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Вопрос исследования: выяснить причины и дифференциальную диагностику сиптоматизирующей гипокальциемии у младенцев и детей, поступивших в Детскую больницу Университета Асьюта, используя доступные литературные данные.

Текущая стратегия решения этой проблемы будет описана с использованием алгоритма, охватывающего различные клинические проявления и исследования для достижения окончательного диагноза, руководствуясь (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007, а также Kelly ,А и Левин,М,2013)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

: Все данные будут собраны в форме листа для всех случаев остросимптоматической гипокальциемии, поступивших в период с 1 ноября 2018 г. по конец ноября 2019 г.

Описание

Критерии включения:

  • Все случаи симптоматической гипокальциемии, остро поступившие в Детскую больницу Университета Асьюта с судорогами, карпопедальным спазмом, стридором, почечными симптомами или симптомами мальабсорбции в возрасте от > 1 месяца до 17 лет.

Критерий исключения:

  • Все неонатальные случаи гипокальциемии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипокальциемия у младенцев и детей
Временное ограничение: 1 ГОД
Надлежащее ведение всех случаев симптоматической гипокальциемии, поступивших в Детскую больницу Университета Асьюта, основанное на знании точного окончательного диагноза и знании результатов различных исследований, как указано
1 ГОД

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
педиатрическая гипокальциемия
Временное ограничение: 1 ГОД
Рекомендация для Детской университетской больницы Асьюта о проведении всех необходимых исследований, чтобы пациенту не нужно было платить ни за одно из них, если они не проводятся в стационаре педиатрической Детской университетской больницы Асьюта в настоящее время исследования.
1 ГОД

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 марта 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCIIC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться