- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03685877
Гипокальциемия у младенцев и детей
Профиль гипокальциемии у младенцев и детей, госпитализированных в Детскую больницу Университета Асьюта
Гипокальциемия определяется как снижение уровня ионизированного кальция в крови до уровня менее 0,95 ммоль/л.
В некоторых случаях это связано с такими симптомами, как нервно-мышечные нарушения в виде судорог, карпопедального спазма, паратезии, ларингоспазма, стридора и т. д. Кальций циркулирует в кровотоке в трех фракциях: белок, связанный с кальцием, в основном с альбумином (40% ) и в 50% случаев кальций присутствует в ионизированном состоянии, которое является физиологически активным (Dias ,c et al, 2013). Симптоматическая гипокальциемия может возникать в случаях рахита, вызванного дефицитом витамина D (дефицит питания у детей младше двух лет). 25-ди-ОН холекальциферол (активная форма витамина D).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипокальциемия определяется как снижение уровня ионизированного кальция в крови до уровня менее 0,95 ммоль/л.
В некоторых случаях это связано с такими симптомами, как нервно-мышечные нарушения в виде судорог, карпопедального спазма, паратезии, ларингоспазма, стридора и т. д. Кальций циркулирует в кровотоке в трех фракциях: белок, связанный с кальцием, в основном с альбумином (40% ) и в 50% случаев кальций присутствует в ионизированном состоянии, которое является физиологически активным (Dias ,c et al, 2013). Симптоматическая гипокальциемия может возникать в случаях рахита, вызванного дефицитом витамина D (дефицит питания у детей младше двух лет). 25-ди-ОН холекальциферол (активная форма витамина D). В некоторых случаях печень не может синтезировать 25-ОН-группу активного 1-25-дигидроксихолекальциферола. В случаях нарушения всасывания может возникнуть гипокальциемия из-за отсутствия всасывания как кальция, так и витамина D из желудочно-кишечного тракта.
Сообщалось о симптомах ионизированной гипокальциемии как о раннем явлении, связанном с органной дисфункцией у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии. Это говорит о том, что гипокальциемия может возникать в связи с другими причинами, помимо упомянутых выше. Сообщалось о случаях сепсиса, шока и в связи с применением противосудорожных средств. Это может произойти при сердечной аритмии и тетании (Khadilkar, V & Khadilkar, V, 2017).
Регуляция кальциевого гемостаза осуществляется двумя основными гормонами: витамином D и паратгормоном.
Эти гормоны действуют на три органа-мишени: кишечник, почки и кости. В случаях прогрессирующего рахита с дефицитом витамина D и в случаях резистентного к витамину D рахита может развиться компенсаторный гиперпаратиреоз. Basatemur & Sutcliffe, 2015) Вопрос исследования: выяснить причины и дифференциальную диагностику сиптоматизирующей гипокальциемии у младенцев и детей, поступивших в Детскую больницу Университета Асьюта, используя доступные литературные данные.
Текущая стратегия решения этой проблемы будет описана с использованием алгоритма, охватывающего различные клинические проявления и исследования для достижения окончательного диагноза, руководствуясь (Fukomoto, S et al, 2008, Pacaud, D & Dawrant, J, 2007, а также Kelly ,А и Левин,М,2013)
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи симптоматической гипокальциемии, остро поступившие в Детскую больницу Университета Асьюта с судорогами, карпопедальным спазмом, стридором, почечными симптомами или симптомами мальабсорбции в возрасте от > 1 месяца до 17 лет.
Критерий исключения:
- Все неонатальные случаи гипокальциемии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипокальциемия у младенцев и детей
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Надлежащее ведение всех случаев симптоматической гипокальциемии, поступивших в Детскую больницу Университета Асьюта, основанное на знании точного окончательного диагноза и знании результатов различных исследований, как указано
|
1 ГОД
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
педиатрическая гипокальциемия
Временное ограничение: 1 ГОД
|
Рекомендация для Детской университетской больницы Асьюта о проведении всех необходимых исследований, чтобы пациенту не нужно было платить ни за одно из них, если они не проводятся в стационаре педиатрической Детской университетской больницы Асьюта в настоящее время исследования.
|
1 ГОД
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCIIC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .