Porovnání PSAP v různých maskérech
28. února 2022 aktualizováno: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst
Osobní zesilovací zařízení v maskérech hluku a řeči
Tato studie bude měřit výkon tří osobních zesilovačů, když je používají dospělí středního věku.
Porozumění řeči bude posuzováno pomocí dvou různých typů zvuků pozadí na třech různých vstupních úrovních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Porozumění řeči bude měřeno jak bez pomoci, tak s pomocí tří různých modelů zařízení pro osobní amplifikaci (PSAP).
Věty budou účastníkovi přehrávány z reproduktoru umístěného vpředu.
Různé typy zvuků na pozadí (hluk a jiné věty) budou přehrávány z reproduktorů umístěných vpravo a vlevo od účastníka.
Účastníci budou instruováni, aby zopakovali větu přicházející zepředu.
Na konci každého bloku pokusů také ohodnotí subjektivní úsilí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Amherst, Massachusetts, Spojené státy, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná vysokofrekvenční ztráta sluchu (prahové hodnoty 25 decibelů nedoslýchavosti - 45 decibelů ztráta sluchu mezi 2000 Hz a 6000 Hz)
Kritéria vyloučení:
- historie předchozího používání sluchadla
- anamnéza neurologických nebo otologických poruch
- skóre < 26 v Montrealském kognitivním hodnocení (nástroj kognitivního screeningu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tweak Focus
Porozumění řeči a poslechové úsilí budou hodnoceny pomocí osobních zvukových zesilovačů Tweak Focus.
|
Účastníci budou testováni pomocí sluchadla Tweak Focus.
|
|
Experimentální: IQ sluchátka
Porozumění řeči a poslechové úsilí budou hodnoceny pomocí osobních zesilovačů zvuku IQEarbuds.
|
Účastníci budou testováni pomocí sluchadla IQ Earbuds.
|
|
Experimentální: Sound World Solutions CS50+
Porozumění řeči a poslechové úsilí budou hodnoceny pomocí osobních zvukových zesilovačů Sound World Solutions CS50+.
|
Účastníci budou testováni pomocí sluchadla Sound World Solutions CS 50+.
|
|
Experimentální: Sluchátka Bose
Porozumění řeči a poslechové úsilí budou hodnoceny pomocí osobních zvukových zesilovačů Sound World Solutions CS50+.
|
Účastníci budou testováni pomocí sluchátek Bose Hearphones.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání toho, jak čtyři modely osobních odposlechových zařízení zlepšují porozumění slovu v hluku
Časové okno: Jedno 2hodinové laboratorní sezení
|
Zlepšení výkonu při úloze vnímání řeči pomocí sluchátek Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, sluchátek Bose nebo osobních poslechových zařízení Sound World Solutions CS 50+, měřeno procentem slov přesně vybavených v hluku se zařízením mínus procento vyvolané bez zařízení.
Kladné hodnoty znamenají zlepšení výkonu.
|
Jedno 2hodinové laboratorní sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve vlastním hodnocení poslechového úsilí
Časové okno: Jedno 2hodinové sezení
|
Vliv odposlechových zařízení na subjektivní poslechové úsilí, měřeno hodnocením na desetibodové škále (10 = největší úsilí) po úkolu provedeném se zařízením mínus hodnocení po úkolu provedeném bez zařízení.
Nižší skóre značí menší úsilí při poslechu; záporné hodnoty znamenají snížení námahy se zařízením.
|
Jedno 2hodinové sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UMassAmherst
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sluchové vnímání
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
Klinické studie na Tweak Focus
-
BiogenDokončeno