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Comparaison des PSAP dans différents masques

28 février 2022 mis à jour par: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Appareils d'amplification personnels dans les masques de bruit et de parole

Cette étude mesurera les performances de trois appareils d'amplification personnels lorsqu'ils sont utilisés par des adultes d'âge moyen. La compréhension de la parole sera évaluée avec deux types différents de bruits de fond à trois niveaux d'entrée différents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La compréhension de la parole sera mesurée à la fois sans aide et avec trois modèles différents d'appareils d'amplification personnelle (PSAP). Les phrases seront diffusées au participant à partir d'un haut-parleur situé devant. Différents types de bruits de fond (bruit et autres phrases) seront diffusés à partir de haut-parleurs situés à droite et à gauche du participant. Les participants seront invités à répéter la phrase venant du devant. Ils évalueront également l'effort subjectif à la fin de chaque bloc d'essais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, États-Unis, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • perte auditive légère dans les hautes fréquences (seuils de tonalité pure de perte auditive de 25 décibels - perte auditive de 45 décibels entre 2000 Hz et 6000 Hz)

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'utilisation antérieure d'aides auditives
  • antécédents de troubles neurologiques ou otologiques
  • score de < 26 au Montreal Cognitive Assessment (outil de dépistage cognitif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ajuster la mise au point
La compréhension de la parole et l'effort d'écoute seront évalués à l'aide des amplificateurs de son personnels Tweak Focus.
Dispositif: Ajuster la mise au point
Les participants seront testés à l'aide des appareils auditifs Tweak Focus.
Expérimental: Écouteurs QI
La compréhension de la parole et l'effort d'écoute seront évalués à l'aide des amplificateurs de son personnels IQEarbuds.
Dispositif: Écouteurs QI
Les participants seront testés à l'aide des appareils auditifs IQ Earbuds.
Expérimental: Solutions mondiales sonores CS50+
La compréhension de la parole et l'effort d'écoute seront évalués à l'aide des amplificateurs de son personnels Sound World Solutions CS50+.
Dispositif: Solutions mondiales sonores CS50+
Les participants seront testés à l'aide des appareils auditifs Sound World Solutions CS 50+.
Expérimental: Écouteurs Bose
La compréhension de la parole et l'effort d'écoute seront évalués à l'aide des amplificateurs de son personnels Sound World Solutions CS50+.
Dispositif: Écouteurs Bose
Les participants seront testés à l'aide des appareils auditifs Bose Hearphones.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la façon dont quatre modèles d'appareils d'écoute personnels améliorent la compréhension des mots dans le bruit
Délai: 1 séance de laboratoire de 2 heures
Amélioration des performances sur la tâche de perception de la parole à l'aide des écouteurs Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones ou des appareils d'écoute personnels Sound World Solutions CS 50+, mesurée par le pourcentage de mots rappelés avec précision dans le bruit avec l'appareil moins le pourcentage rappelé sans appareil. Des valeurs positives indiquent une amélioration des performances.
1 séance de laboratoire de 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence d'effort d'écoute auto-évalué
Délai: Une séance de 2 heures
Effet des appareils d'écoute sur l'effort d'écoute subjectif, mesuré par une note sur une échelle de dix points (10 = plus grand effort) après la tâche effectuée avec l'appareil moins la note après la tâche effectuée sans appareil. Des scores plus faibles indiquent moins d'effort d'écoute ; les valeurs négatives indiquent une réduction de l'effort avec l'appareil.
Une séance de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Massachusetts, Amherst

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMassAmherst

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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