Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van PSAP's in verschillende maskers

28 februari 2022 bijgewerkt door: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Persoonlijke versterkingsapparaten in lawaai- en spraakmaskers

Deze studie meet de prestaties van drie persoonlijke versterkingsapparaten bij gebruik door volwassenen van middelbare leeftijd. Spraakverstaan ​​wordt beoordeeld met twee verschillende soorten achtergrondgeluiden op drie verschillende invoerniveaus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spraakverstaan ​​wordt zowel zonder hulp als met behulp van drie verschillende modellen Personal Amplification Devices (PSAP's) gemeten. Zinnen worden voor de deelnemer afgespeeld via een luidspreker vooraan. Verschillende soorten achtergrondgeluiden (ruis en andere zinnen) zullen worden afgespeeld via luidsprekers die zich rechts en links van de deelnemer bevinden. Deelnemers krijgen de instructie om de zin die van voren komt terug te herhalen. Ze beoordelen ook de subjectieve inspanning aan het einde van elk proefblok.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Verenigde Staten, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • licht hoogfrequent gehoorverlies (pure-tone drempels van 25 decibel gehoorverlies - 45 decibel gehoorverlies tussen 2000 Hz en 6000 Hz)

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van eerder gebruik van hoortoestellen
  • geschiedenis van neurologische of otologische aandoeningen
  • score van < 26 op Montreal Cognitive Assessment (cognitieve screeningstool)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Scherpstellen
Spraakverstaan ​​en luisterinspanning worden beoordeeld met behulp van de Tweak Focus persoonlijke geluidsversterkers.
Apparaat: Scherpstellen
Deelnemers worden getest met de Tweak Focus hoortoestellen.
Experimenteel: IQ-oordopjes
Spraakverstaan ​​en luisterinspanning worden beoordeeld met behulp van de IQEarbuds persoonlijke geluidsversterkers.
Apparaat: IQ-oordopjes
Deelnemers worden getest met de IQ Earbuds hoortoestellen.
Experimenteel: Sound World-oplossingen CS50+
Spraakverstaan ​​en luisterinspanning worden beoordeeld met behulp van de Sound World Solutions CS50+ persoonlijke geluidsversterkers.
Apparaat: Sound World-oplossingen CS50+
Deelnemers worden getest met de Sound World Solutions CS 50+ hoortoestellen.
Experimenteel: Bose-koptelefoons
Spraakverstaan ​​en luisterinspanning worden beoordeeld met behulp van de Sound World Solutions CS50+ persoonlijke geluidsversterkers.
Apparaat: Bose-koptelefoons
Deelnemers worden getest met de hoortoestellen van Bose Hearphones.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van hoe vier modellen van persoonlijke luisterapparaten het verstaan ​​van woorden in lawaai verbeteren
Tijdsspanne: Een labsessie van 2 uur
Verbetering van de prestaties bij spraakverstaanstaak met behulp van de Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones of de Sound World Solutions CS 50+ persoonlijke luisterapparaten, gemeten als het percentage woorden dat nauwkeurig wordt herinnerd in lawaai met apparaat minus percentage dat wordt herinnerd zonder apparaat. Positieve waarden duiden op verbetering van de prestaties.
Een labsessie van 2 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zelfbeoordeelde luisterinspanning
Tijdsspanne: Een sessie van 2 uur
Effect van afluisterapparatuur op subjectieve luisterinspanning, gemeten door beoordeling op tienpuntsschaal (10 = grootste inspanning) na taak uitgevoerd met apparaat minus beoordeling na taak uitgevoerd zonder apparaat. Lagere scores duiden op minder luisterinspanning; negatieve waarden duiden op vermindering van de inspanning met het apparaat.
Een sessie van 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UMassAmherst

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scherpstellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren