Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av PSAP-er i forskjellige masker

28. februar 2022 oppdatert av: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Personlige forsterkningsenheter i støy- og talemaskere

Denne studien vil måle ytelsen til tre personlige forsterkningsenheter når de brukes av middelaldrende voksne. Taleforståelse vil bli vurdert med to ulike typer bakgrunnsstøy på tre ulike inngangsnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Taleforståelse vil bli målt både uten hjelp og hjulpet med tre forskjellige modeller av Personal Amplification devices (PSAP). Setninger vil bli spilt for deltakeren fra en høyttaler plassert foran. Ulike typer bakgrunnslyder (støy og andre setninger) spilles av fra høyttalere plassert til høyre og venstre for deltakeren. Deltakerne vil bli bedt om å gjenta setningen som kommer fra forsiden. De vil også vurdere subjektiv innsats på slutten av hver blokk med forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forente stater, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mildt høyfrekvent hørselstap (rente terskler på 25 desibel hørselstap - 45 desibel hørselstap mellom 2000 Hz og 6000 Hz)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere bruk av høreapparat
  • historie med nevrologiske eller otologiske lidelser
  • score på < 26 på Montreal Cognitive Assessment (kognitivt screeningverktøy)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Juster fokus
Taleforståelse og lytteinnsats vil bli vurdert ved hjelp av Tweak Focus personlige lydforsterkere.
Enhet: Juster fokus
Deltakerne vil bli testet med Tweak Focus høreapparater.
Eksperimentell: IQ ørepropper
Taleforståelse og lytteinnsats vil bli vurdert ved hjelp av IQEarbuds personlige lydforsterkere.
Enhet: IQ ørepropper
Deltakerne vil bli testet med IQ Earbuds høreapparater.
Eksperimentell: Sound World Solutions CS50+
Taleforståelse og lytteinnsats vil bli vurdert ved å bruke Sound World Solutions CS50+ personlige lydforsterkere.
Enhet: Sound World Solutions CS50+
Deltakerne vil bli testet med Sound World Solutions CS 50+ høreapparater.
Eksperimentell: Bose høretelefoner
Taleforståelse og lytteinnsats vil bli vurdert ved å bruke Sound World Solutions CS50+ personlige lydforsterkere.
Enhet: Bose høretelefoner
Deltakerne vil bli testet med Bose Hearphones høreapparater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av hvordan fire modeller av personlige lytteenheter forbedrer ordforståelsen i støy
Tidsramme: En 2-timers laboratorieøkt
Forbedring i ytelse på taleoppfatningsoppgave ved bruk av Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose-høretelefoner eller Sound World Solutions CS 50+ personlige lytteenheter, målt i prosent av ord som er nøyaktig tilbakekalt i støy med enhet minus prosentandel tilbakekalt uten enhet. Positive verdier indikerer forbedring i ytelse.
En 2-timers laboratorieøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i selvvurdert lytteinnsats
Tidsramme: En 2-timers økt
Effekt av lytteapparater på subjektiv lytteanstrengelse, målt ved vurdering på tipunktsskala (10 = størst innsats) etter oppgave utført med enhet minus vurdering etter oppgave utført uten enhet. Lavere poengsum indikerer mindre lytteinnsats; negative verdier indikerer reduksjon i innsats med enheten.
En 2-timers økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UMassAmherst

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Auditiv persepsjon

Kliniske studier på Juster fokus

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere