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Vergleich von PSAPs in verschiedenen Maskern

28. Februar 2022 aktualisiert von: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Persönliche Verstärkungsgeräte in Lärm- und Sprachmaskierern

In dieser Studie wird die Leistung von drei persönlichen Verstärkergeräten gemessen, wenn sie von Erwachsenen mittleren Alters verwendet werden. Das Sprachverständnis wird mit zwei verschiedenen Arten von Hintergrundgeräuschen bei drei verschiedenen Eingangspegeln bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Sprachverständnis wird sowohl ohne als auch mit Hilfe von drei verschiedenen Modellen von Personal Amplification Devices (PSAPs) gemessen. Über einen davor aufgestellten Lautsprecher werden dem Teilnehmer Sätze vorgespielt. Über Lautsprecher, die sich rechts und links vom Teilnehmer befinden, werden verschiedene Arten von Hintergrundgeräuschen (Lärm und andere Sätze) abgespielt. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Satz von vorne zu wiederholen. Sie bewerten außerdem die subjektive Anstrengung am Ende jedes Versuchsblocks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichter Hörverlust im Hochtonbereich (Reintonschwelle von 25 Dezibel Hörverlust – 45 Dezibel Hörverlust zwischen 2000 Hz und 6000 Hz)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der früheren Verwendung von Hörgeräten
  • Vorgeschichte neurologischer oder otologischer Erkrankungen
  • Ergebnis von < 26 beim Montreal Cognitive Assessment (kognitives Screening-Tool)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fokus optimieren
Das Sprachverständnis und die Höranstrengung werden mithilfe der persönlichen Tonverstärker von Tweak Focus bewertet.
Gerät: Fokus optimieren
Die Teilnehmer werden mit den Tweak Focus-Hörgeräten getestet.
Experimental: IQ-Ohrhörer
Das Sprachverständnis und die Höranstrengung werden mithilfe der persönlichen Klangverstärker von IQEarbuds bewertet.
Gerät: IQ-Ohrhörer
Die Teilnehmer werden mit den IQ Earbuds-Hörgeräten getestet.
Experimental: Sound World Solutions CS50+
Das Sprachverständnis und die Höranstrengung werden mit den persönlichen Tonverstärkern CS50+ von Sound World Solutions bewertet.
Gerät: Sound World Solutions CS50+
Die Teilnehmer werden mit den Hörgeräten CS 50+ von Sound World Solutions getestet.
Experimental: Bose Hearphones
Das Sprachverständnis und die Höranstrengung werden mit den persönlichen Tonverstärkern CS50+ von Sound World Solutions bewertet.
Gerät: Bose Hearphones
Die Teilnehmer werden mit den Hörgeräten von Bose Hearphones getestet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich, wie vier Modelle persönlicher Hörgeräte das Wortverständnis im Lärm verbessern
Zeitfenster: Eine zweistündige Laborsitzung
Verbesserung der Leistung bei Sprachwahrnehmungsaufgaben mit den Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones oder den persönlichen Hörgeräten Sound World Solutions CS 50+, gemessen am Prozentsatz der Wörter, die im Lärm mit dem Gerät genau abgerufen wurden, abzüglich des Prozentsatzes, der ohne Gerät abgerufen wurde. Positive Werte weisen auf eine Leistungsverbesserung hin.
Eine zweistündige Laborsitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der selbstbewerteten Höranstrengung
Zeitfenster: Eine 2-stündige Sitzung
Auswirkung von Hörgeräten auf die subjektive Höranstrengung, gemessen durch Bewertung auf einer Zehn-Punkte-Skala (10 = größter Aufwand) nach Aufgabe mit Gerät minus Bewertung nach Aufgabe ohne Gerät. Niedrigere Werte weisen auf eine geringere Höranstrengung hin; Negative Werte weisen auf eine Verringerung des Geräteaufwands hin.
Eine 2-stündige Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMassAmherst

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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