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Comparación de PSAP en diferentes enmascaradores

28 de febrero de 2022 actualizado por: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Dispositivos de amplificación personal en enmascaradores de voz y ruido

Este estudio medirá el rendimiento de tres dispositivos de amplificación personal cuando los utilicen adultos de mediana edad. La comprensión del habla se evaluará con dos tipos diferentes de ruidos de fondo en tres niveles de entrada diferentes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La comprensión del habla se medirá tanto sin ayuda como con ayuda de tres modelos diferentes de dispositivos de amplificación personal (PSAP). Las frases se reproducirán al participante desde un altavoz situado en la parte delantera. Se reproducirán diferentes tipos de sonidos de fondo (ruido y otras frases) desde unos altavoces situados a la derecha ya la izquierda del participante. Se indicará a los participantes que repitan la oración que viene del frente. También calificarán el esfuerzo subjetivo al final de cada bloque de ensayos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pérdida auditiva leve de alta frecuencia (umbrales de tonos puros de pérdida auditiva de 25 decibelios - pérdida auditiva de 45 decibelios entre 2000 Hz y 6000 Hz)

Criterio de exclusión:

  • historial de uso previo de audífonos
  • antecedentes de trastornos neurológicos u otológicos
  • puntuación de < 26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (herramienta de evaluación cognitiva)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ajustar el enfoque
La comprensión del habla y el esfuerzo auditivo se evaluarán utilizando los amplificadores de sonido personales Tweak Focus.
Dispositivo: Ajustar el enfoque
Los participantes serán evaluados utilizando los dispositivos auditivos Tweak Focus.
Experimental: Auriculares IQ
La comprensión del habla y el esfuerzo auditivo se evaluarán utilizando los amplificadores de sonido personales IQEarbuds.
Dispositivo: Auriculares IQ
Los participantes serán evaluados utilizando los dispositivos auditivos IQ Earbuds.
Experimental: Soluciones Sound World CS50+
La comprensión del habla y el esfuerzo auditivo se evaluarán utilizando los amplificadores de sonido personales Sound World Solutions CS50+.
Dispositivo: Soluciones Sound World CS50+
Los participantes serán evaluados utilizando los dispositivos auditivos Sound World Solutions CS 50+.
Experimental: Auriculares Bose
La comprensión del habla y el esfuerzo auditivo se evaluarán utilizando los amplificadores de sonido personales Sound World Solutions CS50+.
Dispositivo: Auriculares Bose
Los participantes serán evaluados utilizando los dispositivos auditivos Bose Hearphones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de cómo cuatro modelos de dispositivos de escucha personal mejoran la comprensión de palabras en ruido
Periodo de tiempo: Una sesión de laboratorio de 2 horas
Mejora en el rendimiento en la tarea de percepción del habla utilizando los dispositivos de escucha personal Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones o Sound World Solutions CS 50+, medido por el porcentaje de palabras recordadas con precisión en ruido con dispositivo menos el porcentaje recordado sin dispositivo. Los valores positivos indican una mejora en el rendimiento.
Una sesión de laboratorio de 2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en el esfuerzo de escucha autoevaluado
Periodo de tiempo: Una sesión de 2 horas
Efecto de los dispositivos de escucha sobre el esfuerzo de escucha subjetivo, medido por la calificación en una escala de diez puntos (10 = mayor cantidad de esfuerzo) después de la tarea realizada con el dispositivo menos la calificación después de la tarea realizada sin el dispositivo. Las puntuaciones más bajas indican menos esfuerzo de escucha; los valores negativos indican reducción del esfuerzo con el dispositivo.
Una sesión de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Massachusetts, Amherst

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UMassAmherst

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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