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Confronto di PSAP in diversi Masker

28 febbraio 2022 aggiornato da: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Dispositivi di amplificazione personale nei mascheratori di rumore e di parlato

Questo studio misurerà le prestazioni di tre dispositivi di amplificazione personali utilizzati da adulti di mezza età. La comprensione del parlato sarà valutata con due diversi tipi di rumori di fondo a tre diversi livelli di input.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La comprensione del parlato sarà misurata sia senza aiuto che con tre diversi modelli di dispositivi di amplificazione personale (PSAP). Le frasi verranno riprodotte al partecipante da un altoparlante situato di fronte. Diversi tipi di suoni di sottofondo (rumore e altre frasi) verranno riprodotti dagli altoparlanti situati a destra ea sinistra del partecipante. I partecipanti saranno istruiti a ripetere all'indietro la frase proveniente dal davanti. Valuteranno anche lo sforzo soggettivo alla fine di ogni blocco di prove.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stati Uniti, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lieve perdita dell'udito ad alta frequenza (soglie di tono puro di perdita dell'udito di 25 decibel - perdita dell'udito di 45 decibel tra 2000 Hz e 6000 Hz)

Criteri di esclusione:

  • storia di precedente utilizzo di apparecchi acustici
  • storia di disturbi neurologici o otologici
  • punteggio <26 su Montreal Cognitive Assessment (strumento di screening cognitivo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica la messa a fuoco
La comprensione del parlato e lo sforzo di ascolto saranno valutati utilizzando gli amplificatori sonori personali Tweak Focus.
Dispositivo: Modifica la messa a fuoco
I partecipanti saranno testati utilizzando i dispositivi acustici Tweak Focus.
Sperimentale: Auricolari QI
La comprensione del parlato e lo sforzo di ascolto saranno valutati utilizzando gli amplificatori sonori personali IQEarbuds.
Dispositivo: Auricolari QI
I partecipanti saranno testati utilizzando i dispositivi acustici IQ Earbuds.
Sperimentale: Soluzioni per il mondo del suono CS50+
La comprensione del parlato e lo sforzo di ascolto saranno valutati utilizzando gli amplificatori audio personali Sound World Solutions CS50+.
Dispositivo: Soluzioni per il mondo del suono CS50+
I partecipanti saranno testati utilizzando gli apparecchi acustici Sound World Solutions CS 50+.
Sperimentale: Auricolari Bose
La comprensione del parlato e lo sforzo di ascolto saranno valutati utilizzando gli amplificatori audio personali Sound World Solutions CS50+.
Dispositivo: Auricolari Bose
I partecipanti saranno testati utilizzando gli apparecchi acustici Bose Hearphones.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto di come quattro modelli di dispositivi di ascolto personale migliorano la comprensione delle parole nel rumore
Lasso di tempo: Una sessione di laboratorio di 2 ore
Miglioramento delle prestazioni nell'attività di percezione del parlato utilizzando i Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones o i dispositivi di ascolto personale Sound World Solutions CS 50+, misurati in base alla percentuale di parole richiamate con precisione nel rumore con il dispositivo meno la percentuale richiamata senza dispositivo. I valori positivi indicano un miglioramento delle prestazioni.
Una sessione di laboratorio di 2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nello sforzo di ascolto autovalutato
Lasso di tempo: Una sessione di 2 ore
Effetto dei dispositivi di ascolto sullo sforzo di ascolto soggettivo, misurato dalla valutazione su una scala a dieci punti (10 = massima quantità di sforzo) dopo l'attività eseguita con il dispositivo meno la valutazione dopo l'attività eseguita senza dispositivo. Punteggi più bassi indicano uno sforzo di ascolto minore; i valori negativi indicano una riduzione dello sforzo con il dispositivo.
Una sessione di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMassAmherst

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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