Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSAP:ien vertailu eri maskereissa

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Henkilökohtaiset vahvistuslaitteet melun ja puheen peittäjiin

Tässä tutkimuksessa mitataan kolmen henkilökohtaisen vahvistinlaitteen suorituskykyä keski-ikäisten aikuisten käytössä. Puheen ymmärtämistä arvioidaan kahdella erityyppisellä taustamelulla kolmella eri tulotasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Puheen ymmärtämistä mitataan sekä ilman apua että kolmella eri PSAP-mallilla. Lauseet toistetaan osallistujalle edessä olevasta kaiuttimesta. Osallistujan oikealla ja vasemmalla puolella olevista kaiuttimista toistetaan erilaisia ​​taustaääniä (kohinaa ja muita lauseita). Osallistujia ohjeistetaan toistamaan edestä tuleva lause takaisin. He myös arvioivat subjektiivisen ponnistuksen jokaisen koelohkon lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Yhdysvallat, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä korkeataajuinen kuulonalenema (puhdasääninen 25 desibelin kuulonalenema - 45 desibelin kuulonalenema välillä 2000 Hz - 6000 Hz)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemman kuulolaitteen käytön historia
  • anamneesissa neurologisia tai korvasairauksia
  • pistemäärä < 26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (kognitiivinen seulontatyökalu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Säädä tarkennusta
Puheen ymmärtämistä ja kuunteluponnistusta arvioidaan Tweak Focus -äänivahvistimilla.
Laite: Säädä tarkennusta
Osallistujia testataan Tweak Focus -kuulolaitteilla.
Kokeellinen: IQ kuulokkeet
Puheen ymmärtämistä ja kuunteluponnistusta arvioidaan IQEarbudsin henkilökohtaisilla äänenvahvistimilla.
Laite: IQ kuulokkeet
Osallistujia testataan käyttämällä IQ Earbuds -kuulolaitteita.
Kokeellinen: Sound World Solutions CS50+
Puheen ymmärtäminen ja kuuntelukyky arvioidaan Sound World Solutions CS50+ henkilökohtaisilla äänenvahvistimilla.
Laite: Sound World Solutions CS50+
Osallistujia testataan Sound World Solutions CS 50+ -kuulolaitteilla.
Kokeellinen: Bosen kuulokkeet
Puheen ymmärtäminen ja kuuntelukyky arvioidaan Sound World Solutions CS50+ henkilökohtaisilla äänenvahvistimilla.
Laite: Bosen kuulokkeet
Osallistujia testataan Bose Hearphones -kuulolaitteilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu siitä, kuinka neljä henkilökohtaisten kuuntelulaitteiden mallia parantavat sanan ymmärtämistä melussa
Aikaikkuna: Yksi 2 tunnin laboratorioistunto
Puheen havaitsemistehtävän suorituskyvyn parantaminen käyttämällä Nuheara IQ Buds -kuulokkeita, Tweak Focus -kuulokkeita, Bose Hearphones -kuulokkeita tai Sound World Solutions CS 50+ -kuuntelulaitteita mitattuna tarkasti kohinassa muistutettujen sanojen prosenttiosuutena laitteesta vähennettynä ilman laitetta palautettujen sanojen prosenttiosuudella. Positiiviset arvot osoittavat suorituskyvyn paranemista.
Yksi 2 tunnin laboratorioistunto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero itse arvioidussa kuunteluponnistuksessa
Aikaikkuna: Yksi 2 tunnin istunto
Kuuntelulaitteiden vaikutus subjektiiviseen kuunteluponnistukseen, mitattuna arvosanalla kymmenen pisteen asteikolla (10 = suurin ponnistusmäärä) laitteella suoritetun tehtävän jälkeen miinus arvosana ilman laitetta suoritetun tehtävän jälkeen. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kuunteluponnistusta; negatiiviset arvot osoittavat, että laitteen teho on vähentynyt.
Yksi 2 tunnin istunto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Massachusetts, Amherst

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UMassAmherst

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulohavainto

Kliiniset tutkimukset Säädä tarkennusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa