Comparação de PSAPs em diferentes mascaradores
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst
Dispositivos de amplificação pessoal em mascaradores de ruído e fala
Este estudo medirá o desempenho de três dispositivos de amplificação pessoal quando usados por adultos de meia-idade.
A compreensão da fala será avaliada com dois tipos diferentes de ruídos de fundo em três níveis de entrada diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A compreensão da fala será medida sem auxílio e com auxílio de três modelos diferentes de dispositivos de amplificação pessoal (PSAPs).
As frases serão tocadas para o participante a partir de um alto-falante localizado na frente.
Diferentes tipos de sons de fundo (ruídos e outras frases) serão reproduzidos a partir de alto-falantes localizados à direita e à esquerda do participante.
Os participantes serão instruídos a repetir a frase que vem da frente.
Eles também avaliarão o esforço subjetivo ao final de cada bloco de tentativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Amherst, Massachusetts, Estados Unidos, 01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda auditiva leve de alta frequência (limiares de tom puro de perda auditiva de 25 decibéis - perda auditiva de 45 decibéis entre 2.000 Hz e 6.000 Hz)
Critério de exclusão:
- história de uso prévio de aparelho auditivo
- história de distúrbios neurológicos ou otológicos
- pontuação de < 26 na Avaliação Cognitiva de Montreal (ferramenta de triagem cognitiva)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ajustar foco
A compreensão da fala e o esforço auditivo serão avaliados usando os amplificadores de som pessoais Tweak Focus.
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Os participantes serão testados usando os aparelhos auditivos Tweak Focus.
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Experimental: Fones de ouvido QI
A compreensão da fala e o esforço auditivo serão avaliados usando os amplificadores de som pessoais IQEarbuds.
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Os participantes serão testados usando os aparelhos auditivos IQ Earbuds.
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Experimental: Soluções Sound World CS50+
A compreensão da fala e o esforço auditivo serão avaliados usando os amplificadores de som pessoais Sound World Solutions CS50+.
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Os participantes serão testados usando os aparelhos auditivos Sound World Solutions CS 50+.
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Experimental: Fones de ouvido Bose
A compreensão da fala e o esforço auditivo serão avaliados usando os amplificadores de som pessoais Sound World Solutions CS50+.
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Os participantes serão testados usando os aparelhos auditivos Bose Hearphones.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de como quatro modelos de dispositivos de escuta pessoal melhoram a compreensão de palavras no ruído
Prazo: Uma sessão de laboratório de 2 horas
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Melhoria no desempenho na tarefa de percepção de fala usando os Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones ou os dispositivos de escuta pessoal Sound World Solutions CS 50+, medido pela porcentagem de palavras lembradas com precisão no ruído com dispositivo menos a porcentagem recuperada sem dispositivo.
Valores positivos indicam melhora no desempenho.
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Uma sessão de laboratório de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no esforço de escuta autoavaliado
Prazo: Uma sessão de 2 horas
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Efeito dos dispositivos de escuta no esforço auditivo subjetivo, medido pela classificação na escala de dez pontos (10 = maior quantidade de esforço) após a tarefa realizada com o dispositivo menos a classificação após a tarefa realizada sem o dispositivo.
Pontuações mais baixas indicam menos esforço de escuta; valores negativos indicam redução do esforço com o aparelho.
|
Uma sessão de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UMassAmherst
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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