Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af PSAP'er i forskellige masker

28. februar 2022 opdateret af: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Personlige forstærkningsenheder i støj- og talemaskere

Denne undersøgelse vil måle ydeevnen af ​​tre personlige forstærkningsenheder, når de bruges af midaldrende voksne. Taleforståelse vil blive vurderet med to forskellige typer baggrundsstøj på tre forskellige inputniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Taleforståelse vil blive målt både uden hjælp og hjulpet med tre forskellige modeller af Personal Amplification devices (PSAP'er). Sætninger vil blive spillet for deltageren fra en højttaler placeret foran. Forskellige typer baggrundslyde (støj og andre sætninger) vil blive afspillet fra højttalere placeret til højre og venstre for deltageren. Deltagerne vil blive instrueret i at gentage sætningen fra forsiden. De vil også vurdere subjektiv indsats i slutningen af ​​hver blok af forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Forenede Stater, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mildt højfrekvent høretab (tærskelværdier for ren tone på 25 decibel høretab - 45 decibel høretab mellem 2000 Hz og 6000 Hz)

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere brug af høreapparat
  • historie med neurologiske eller otologiske lidelser
  • score på < 26 på Montreal Cognitive Assessment (kognitivt screeningsværktøj)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tweak fokus
Taleforståelse og lytteindsats vil blive vurderet ved hjælp af Tweak Focus personlige lydforstærkere.
Enhed: Tweak fokus
Deltagerne vil blive testet ved hjælp af Tweak Focus høreapparater.
Eksperimentel: IQ øretelefoner
Taleforståelse og lytteindsats vil blive vurderet ved hjælp af IQEarbuds personlige lydforstærkere.
Enhed: IQ øretelefoner
Deltagerne vil blive testet ved hjælp af IQ Earbuds høreapparater.
Eksperimentel: Sound World Solutions CS50+
Taleforståelse og lytteindsats vil blive vurderet ved hjælp af Sound World Solutions CS50+ personlige lydforstærkere.
Enhed: Sound World Solutions CS50+
Deltagerne vil blive testet med Sound World Solutions CS 50+ høreapparater.
Eksperimentel: Bose høretelefoner
Taleforståelse og lytteindsats vil blive vurderet ved hjælp af Sound World Solutions CS50+ personlige lydforstærkere.
Enhed: Bose høretelefoner
Deltagerne vil blive testet med Bose Hearphones høreapparater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af, hvordan fire modeller af personlige lytteenheder forbedrer ordforståelsen i støj
Tidsramme: En 2-timers laboratorie session
Forbedring af ydeevne på taleopfattelsesopgaver ved hjælp af Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose-høretelefoner eller Sound World Solutions CS 50+ personlige lytteenheder, målt ved procentdel af ord, der genkaldes nøjagtigt i støj med enhed minus procentdel, der er genkaldt uden enhed. Positive værdier indikerer forbedring i ydeevne.
En 2-timers laboratorie session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i selvvurderet lytteindsats
Tidsramme: En 2-timers session
Effekt af lytteapparater på subjektiv lytteindsats, målt ved vurdering på ti-punkts skala (10 = største mængde indsats) efter opgave udført med enhed minus vurdering efter opgave udført uden enhed. Lavere score indikerer mindre lytteindsats; negative værdier indikerer reduktion i indsats med enheden.
En 2-timers session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMassAmherst

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv Perception

Kliniske forsøg med Tweak fokus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner