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不同掩蔽器中 PSAP 的比较

2022年2月28日 更新者:Karen Helfer、University of Massachusetts, Amherst

噪声和语音掩蔽器中的个人扩音设备

本研究将测量三种个人扩音设备在中年人使用时的性能。 语音理解将在三种不同的输入水平下使用两种不同类型的背景噪音进行评估。

研究概览

详细说明

言语理解将通过三种不同型号的个人扩音设备 (PSAP) 进行独立和辅助测量。 句子将从位于前面的扬声器播放给参与者。 参与者左右两侧的扬声器将播放不同类型的背景声音(噪音和其他句子)。 将指示参与者重复前面的句子。 他们还将在每个试验块结束时对主观努力进行评分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Amherst、Massachusetts、美国、01003
        • University of Massachusetts Amherst

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 轻度高频听力损失(25 分贝听力损失的纯音阈值 - 2000 赫兹和 6000 赫兹之间的 45 分贝听力损失)

排除标准:

  • 先前使用助听器的历史
  • 神经系统或耳科疾病史
  • 蒙特利尔认知评估(认知筛查工具)得分 < 26

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:调整焦点
将使用 Tweak Focus 个人声音放大器评估言语理解和听力努力。
参与者将使用 Tweak Focus 听力设备进行测试。
实验性的:智商耳塞
将使用 IQEarbuds 个人声音放大器评估言语理解和听力努力。
参与者将使用 IQ Earbuds 听力设备进行测试。
实验性的:声音世界解决方案 CS50+
将使用 Sound World Solutions CS50+ 个人声音放大器评估言语理解和听力努力。
参与者将使用 Sound World Solutions CS 50+ 听力设备进行测试。
实验性的:Bose 耳机
将使用 Sound World Solutions CS50+ 个人声音放大器评估言语理解和听力努力。
参与者将使用 Bose Hearphones 听力设备进行测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四种个人听力设备模型如何在噪音中提高单词理解力的比较
大体时间:一节 2 小时的实验课
使用 Nuheara IQ Buds、Tweak Focus、Bose 耳机或 Sound World Solutions CS 50+ 个人听力设备在语音感知任务中的性能改进,衡量方式是使用设备在噪音中准确回忆的单词百分比减去没有设备回忆的百分比。 正值表示性能有所提高。
一节 2 小时的实验课

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自评听力努力的差异
大体时间:一节 2 小时的课程
听力设备对主观听力努力的影响,通过在使用设备执行任务后的十分制评分(10 = 最大努力)减去在没有设备执行任务后的评分来衡量。 较低的分数表示较少的听力努力;负值表示使用设备的努力减少。
一节 2 小时的课程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月30日

研究完成 (实际的)

2020年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月28日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UMassAmherst

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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