Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PSAP-ok összehasonlítása különböző maszkolókban

2022. február 28. frissítette: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Személyes erősítő eszközök zaj- és beszédmaszkolókban

Ez a tanulmány három személyi erősítő eszköz teljesítményét méri, amikor középkorú felnőttek használják. A beszédértést két különböző típusú háttérzajjal értékeljük, három különböző bemeneti szinten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beszédértést mind segítség nélkül, mind három különböző személyi erősítő eszközzel (PSAP) segítik. A mondatokat az előtte elhelyezett hangszóróból játssza le a résztvevő. A résztvevőtől jobbra és balra elhelyezett hangszórókból különböző típusú háttérhangok (zaj és egyéb mondatok) szólalnak meg. A résztvevőket arra utasítják, hogy ismételjék vissza az elölről érkező mondatot. Minden egyes próbablokk végén értékelni fogják a szubjektív erőfeszítéseket is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Egyesült Államok, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • enyhe nagyfrekvenciás halláskárosodás (25 decibeles tiszta hangküszöb - 45 decibeles halláscsökkenés 2000 Hz és 6000 Hz között)

Kizárási kritériumok:

  • a hallókészülék korábbi használatának története
  • neurológiai vagy fülészeti rendellenességek anamnézisében
  • <26 pontszám a montreali kognitív értékelésen (kognitív szűrőeszköz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tweak Focus
A beszédértést és a hallási erőfeszítést a Tweak Focus személyi hangerősítők segítségével értékelik.
Eszköz: Tweak Focus
A résztvevőket a Tweak Focus hallókészülékekkel tesztelik.
Kísérleti: IQ fülhallgatók
A beszédértést és a hallási erőfeszítést az IQEarbuds személyi hangerősítők segítségével értékelik.
Eszköz: IQ fülhallgatók
A résztvevőket az IQ Earbuds hallókészülékekkel tesztelik.
Kísérleti: Sound World Solutions CS50+
A beszédértést és a hallási erőfeszítést a Sound World Solutions CS50+ személyi hangerősítők segítségével értékeljük.
Eszköz: Sound World Solutions CS50+
A résztvevőket a Sound World Solutions CS 50+ hallókészülékekkel tesztelik.
Kísérleti: Bose fülhallgatók
A beszédértést és a hallási erőfeszítést a Sound World Solutions CS50+ személyi hangerősítők segítségével értékeljük.
Eszköz: Bose fülhallgatók
A résztvevőket a Bose Hearphones hallókészülékekkel tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak összehasonlítása, hogy a személyes hallgatási eszközök négy modellje hogyan javítja a szóértést a zajban
Időkeret: Egy 2 órás labormunka
A Nuheara IQ Buds, a Tweak Focus, a Bose Hearphones vagy a Sound World Solutions CS 50+ személyes lehallgatókészülékekkel végzett beszédészlelési feladatok teljesítményének javulása, a zajban pontosan felidézett szavak százalékos arányában mérve, az eszköz nélkül előhívott eszközökkel csökkentett százalékos arányban. A pozitív értékek a teljesítmény javulását jelzik.
Egy 2 órás labormunka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az önértékelésű hallgatási erőfeszítésben
Időkeret: Egy 2 órás foglalkozás
A lehallgató eszközök hatása a szubjektív hallási erőfeszítésre, tízfokú skálán (10 = legnagyobb erőfeszítés) mérve az eszközzel végrehajtott feladat után mínusz az eszköz nélkül végrehajtott feladat értékelésével. Az alacsonyabb pontszámok kevesebb hallgatási erőfeszítést jeleznek; A negatív értékek az eszközzel végzett erőfeszítés csökkenését jelzik.
Egy 2 órás foglalkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Amherst

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UMassAmherst

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tweak Focus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel