さまざまなマスカーでの PSAP の比較
2022年2月28日 更新者：Karen Helfer、University of Massachusetts, Amherst
ノイズおよび音声マスカーにおける個人用増幅デバイス
この研究では、中年の成人が使用した場合の 3 つの個人用増幅デバイスのパフォーマンスを測定します。
音声理解は、3 つの異なる入力レベルで 2 つの異なるタイプの背景雑音を使用して評価されます。
調査の概要
詳細な説明
音声理解は、3 つの異なるモデルのパーソナル増幅装置 (PSAP) を使用した場合と支援なしの両方で測定されます。
参加者の前にあるスピーカーから文章が流されます。
参加者の左右にあるスピーカーから、さまざまな種類の背景音 (ノイズやその他の文章) が再生されます。
参加者は、前から来た文を後ろに繰り返すように指示されます。
また、試験の各ブロックの終了時に主観的な努力を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Amherst、Massachusetts、アメリカ、01003
- University of Massachusetts Amherst
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度の高周波難聴（2000 Hz ～ 6000 Hz の純音閾値が 25 デシベル難聴 - 45 デシベル難聴）
除外基準:
- 以前の補聴器使用歴
- 神経疾患または耳疾患の病歴
- モントリオール認知評価 (認知スクリーニング ツール) のスコア < 26
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：フォーカスを調整する
音声理解とリスニングの努力は、Tweak Focus パーソナル サウンド アンプを使用して評価されます。
|
参加者は、Tweak Focus 聴覚デバイスを使用してテストを受けます。
|
|
実験的：IQ イヤホン
音声理解とリスニングの努力は、IQEarbuds パーソナル サウンド アンプを使用して評価されます。
|
参加者は、IQ Earbuds 聴覚デバイスを使用してテストを受けます。
|
|
実験的：サウンドワールドソリューションズ CS50+
音声理解とリスニングの努力は、Sound World Solutions CS50+ パーソナル サウンド アンプを使用して評価されます。
|
参加者は、Sound World Solutions CS 50+ 聴覚デバイスを使用してテストを受けます。
|
|
実験的：ボーズのイヤホン
音声理解とリスニングの努力は、Sound World Solutions CS50+ パーソナル サウンド アンプを使用して評価されます。
|
参加者は、Bose Hearphones 聴覚デバイスを使用してテストを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パーソナルリスニングデバイスの 4 つのモデルが騒音下での単語の理解をどのように改善するかを比較
時間枠：2 時間のラボ セッション 1 回
|
Nuheara IQ Buds、Tweak Focus、Bose Hearphones、または Sound World Solutions CS 50+ パーソナルリスニングデバイスを使用した音声認識タスクのパフォーマンスの向上。デバイスを使用して騒音下で正確に想起された単語の割合から、デバイスなしで想起された割合を引いたもので測定されます。
正の値はパフォーマンスの向上を示します。
|
2 時間のラボ セッション 1 回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己評価のリスニング努力の差
時間枠：2時間のセッションが1回
|
主観的なリスニング努力に対するリスニングデバイスの効果。デバイスを使用して実行されたタスク後の 10 点スケールの評価 (10 = 最大の努力量) から、デバイスなしで実行されたタスク後の評価を差し引いて測定されます。
スコアが低いほど、リスニングの努力が少ないことを示します。負の値は、デバイスによる労力の削減を示します。
|
2時間のセッションが1回
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月9日
最初の投稿 (実際)
2018年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UMassAmherst
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フォーカスを調整するの臨床試験
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了うつ | ストレス、心理 | ストレス障害、外傷性 | 不安 | 親子関係 | 子育て | 精神的ストレス | 対処スキル | 感情の調節 | 外傷、心理的 | 行動、子供アメリカ
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health Systems募集
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute完了
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development Command終了しました
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare System引きこもった