Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av PSAPs i olika maskeringar

28 februari 2022 uppdaterad av: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Personliga förstärkningsenheter i brus- och talmasker

Denna studie kommer att mäta prestandan hos tre personliga förstärkningsenheter när de används av medelålders vuxna. Talförståelse kommer att bedömas med två olika typer av bakgrundsljud på tre olika ingångsnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Talförståelse kommer att mätas både utan hjälp och med hjälp av tre olika modeller av Personal Amplification Devices (PSAP). Meningar kommer att spelas upp för deltagaren från en högtalare som sitter framför. Olika typer av bakgrundsljud (brus och andra meningar) kommer att spelas från högtalare placerade till höger och vänster om deltagaren. Deltagarna kommer att instrueras att upprepa meningen som kommer framifrån. De kommer också att bedöma subjektiva ansträngningar i slutet av varje block av försök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Förenta staterna, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mild högfrekvent hörselnedsättning (trösklar för ren ton på 25 decibel hörselnedsättning - 45 decibel hörselnedsättning mellan 2000 Hz och 6000 Hz)

Exklusions kriterier:

  • historia av tidigare hörapparatanvändning
  • historia av neurologiska eller otologiska störningar
  • poäng på < 26 på Montreal Cognitive Assessment (kognitivt screeningverktyg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Justera fokus
Talförståelse och lyssnaransträngning kommer att bedömas med hjälp av Tweak Focus personliga ljudförstärkare.
Enhet: Justera fokus
Deltagarna kommer att testas med hjälp av Tweak Focus hörapparater.
Experimentell: IQ hörlurar
Talförståelse och lyssnaransträngning kommer att bedömas med IQEarbuds personliga ljudförstärkare.
Enhet: IQ hörlurar
Deltagarna kommer att testas med IQ Earbuds hörapparater.
Experimentell: Sound World Solutions CS50+
Talförståelse och lyssnaransträngning kommer att bedömas med Sound World Solutions CS50+ personliga ljudförstärkare.
Enhet: Sound World Solutions CS50+
Deltagarna kommer att testas med Sound World Solutions CS 50+ hörapparater.
Experimentell: Bose hörlurar
Talförståelse och lyssnaransträngning kommer att bedömas med Sound World Solutions CS50+ personliga ljudförstärkare.
Enhet: Bose hörlurar
Deltagarna kommer att testas med Bose Hearphones hörapparater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av hur fyra modeller av personliga lyssningsenheter förbättrar ordförståelsen i brus
Tidsram: En 2-timmars labbsession
Förbättring av prestanda på taluppfattningsuppgift med hjälp av Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones eller Sound World Solutions CS 50+ personliga lyssningsenheter, mätt i procent av ord som återkallas korrekt i brus med enhet minus procentandel återkallade utan enhet. Positiva värden indikerar förbättring av prestanda.
En 2-timmars labbsession

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i självskattad lyssningsinsats
Tidsram: En 2-timmars session
Effekt av lyssningsapparater på subjektiv lyssningsansträngning, mätt med betyg på tiogradig skala (10 = största mängd ansträngning) efter uppgift utförd med enhet minus betyg efter uppgift utförd utan enhet. Lägre poäng indikerar mindre lyssningsansträngning; negativa värden indikerar minskad ansträngning med enheten.
En 2-timmars session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMassAmherst

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Auditiv Perception

Kliniska prövningar på Justera fokus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera