Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie PSAP w różnych maskach

28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Karen Helfer, University of Massachusetts, Amherst

Osobiste urządzenia wzmacniające w maskach hałasu i mowy

W ramach tego badania zostanie zmierzona wydajność trzech osobistych urządzeń wzmacniających używanych przez osoby dorosłe w średnim wieku. Rozumienie mowy będzie oceniane przy użyciu dwóch różnych rodzajów dźwięków tła na trzech różnych poziomach wejściowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozumienie mowy będzie mierzone zarówno bez pomocy, jak i z pomocą trzech różnych modeli osobistych urządzeń wzmacniających (PSAP). Zdania będą odtwarzane uczestnikowi z głośnika umieszczonego z przodu. Z głośników umieszczonych po prawej i lewej stronie uczestnika będą odtwarzane różnego rodzaju dźwięki tła (szum i inne zdania). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby powtórzyć zdanie z przodu. Ocenią również subiektywny wysiłek pod koniec każdego bloku prób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Amherst, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01003
        • University of Massachusetts Amherst

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny ubytek słuchu w zakresie wysokich częstotliwości (progi czystego tonu wynoszące 25 decybeli ubytek słuchu - ubytek słuchu 45 decybeli między 2000 Hz a 6000 Hz)

Kryteria wyłączenia:

  • historia wcześniejszego używania aparatu słuchowego
  • historia zaburzeń neurologicznych lub otologicznych
  • wynik <26 w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (narzędzie do przesiewowej oceny funkcji poznawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Popraw ostrość
Rozumienie mowy i wysiłek w zakresie słuchania zostaną ocenione przy użyciu osobistych wzmacniaczy dźwięku Tweak Focus.
Urządzenie: Popraw ostrość
Uczestnicy zostaną przetestowani za pomocą aparatów słuchowych Tweak Focus.
Eksperymentalny: Słuchawki douszne IQ
Rozumienie mowy i wysiłek w zakresie słuchania zostaną ocenione przy użyciu osobistych wzmacniaczy dźwięku IQEarbuds.
Urządzenie: Słuchawki douszne IQ
Uczestnicy zostaną przetestowani przy użyciu aparatów słuchowych IQ Earbuds.
Eksperymentalny: Rozwiązania Sound World CS50+
Rozumienie mowy i wysiłek w zakresie słuchania zostaną ocenione przy użyciu osobistych wzmacniaczy dźwięku Sound World Solutions CS50+.
Urządzenie: Rozwiązania Sound World CS50+
Uczestnicy zostaną przetestowani przy użyciu aparatów słuchowych Sound World Solutions CS 50+.
Eksperymentalny: Słuchawki Bose
Rozumienie mowy i wysiłek w zakresie słuchania zostaną ocenione przy użyciu osobistych wzmacniaczy dźwięku Sound World Solutions CS50+.
Urządzenie: Słuchawki Bose
Uczestnicy zostaną przetestowani przy użyciu aparatów słuchowych Bose Hearphones.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie sposobu, w jaki cztery modele osobistych urządzeń podsłuchowych poprawiają rozumienie słów w hałasie
Ramy czasowe: Jedna 2-godzinna sesja laboratoryjna
Poprawa wydajności w zadaniu dotyczącym percepcji mowy przy użyciu słuchawek Nuheara IQ Buds, Tweak Focus, Bose Hearphones lub osobistych urządzeń odsłuchowych Sound World Solutions CS 50+, mierzona jako procent słów dokładnie zapamiętanych w hałasie z urządzeniem minus procent zapamiętanych bez urządzenia. Wartości dodatnie wskazują na poprawę wydajności.
Jedna 2-godzinna sesja laboratoryjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w samoocenie wysiłku słuchania
Ramy czasowe: Jedna 2-godzinna sesja
Wpływ urządzeń podsłuchowych na subiektywny wysiłek słuchowy, mierzony oceną w dziesięciostopniowej skali (10 = największy wysiłek) po zadaniu wykonanym z urządzeniem minus ocena po zadaniu wykonanym bez urządzenia. Niższe wyniki wskazują na mniejszy wysiłek włożony w słuchanie; wartości ujemne wskazują na zmniejszenie wysiłku z urządzeniem.
Jedna 2-godzinna sesja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Amherst

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UMassAmherst

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Popraw ostrość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj