Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní chůze pro snížení křehkosti

2. března 2021 aktualizováno: Margaret Danilovich, Northwestern University
Účelem této studie je vyhodnotit intervenci nácviku chůze vedené fyzioterapeutem (PT) u 100 starších dospělých s pre-frailitou nebo frailitou. Cílem této studie je zjistit vliv intenzity tréninku chůze na křehkost, pohyblivost, fyzické fungování a kvalitu života, stejně jako rovnováhu a využití zdravotní péče.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Křehkost je hlavní příčinou závislosti mezi staršími dospělými, postihuje až 60 % starších dospělých a je spojena se zvýšeným rizikem pádů, hospitalizací, institucionalizace a úmrtí. Cvičení je nejčastěji doporučovanou léčbou pro zlepšení fyzické funkce mezi křehkými, ale optimální typ nebo intenzita cvičení není známa. Chůze je preferovanou fyzickou aktivitou mezi staršími dospělými, ale neexistují žádné jasné pokyny pro nejlepší intenzitu chůze pro snížení křehkosti. Specifickým cílem tohoto projektu je porovnat intervence s vysokou intenzitou chůze (HIW) (70-80 % maxima srdeční frekvence) s intervencí středně intenzivní chůze (MIW) (50-60 % maxima srdeční frekvence) pro předkřehkost. nebo křehké starší dospělé, aby se určil dopad na křehkost, mobilitu, rovnováhu, kvalitu života a využívání zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Univiersity Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjem služeb od CJE SeniorLife
  • Předkřehkost nebo křehkost, jak je stanoveno na SHARE-FI.
  • Schopný chodit alespoň 10 stop s mírnou pomocí (<50 % fyzické pomoci) nebo méně. Účastníci budou moci používat své pomocné zařízení (např. hůl nebo chodítko) během sezení.
  • > 65 let věku
  • Poskytnutí informovaného souhlasu a povolení k účasti, jak je stanoveno v rámci Cvičení a prověřování pro vás (EASY)

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolované kardiovaskulární, metabolické, renální nebo respirační onemocnění, které omezuje účast na cvičení (např. předchozí srdeční infarkt do 3 měsíců od zařazení nebo nekontrolovaný diabetes)
  • Klidový krevní tlak > 180/110 mmHg.59

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neformální rychlá chůze
Vlastní zvolené tempo
Behaviorální: Neformální rychlá chůze
Střední intenzita (50–60 % maximální tepové frekvence)
Experimentální: Vysoká intenzita chůze
HIW (70–80 % maximální srdeční frekvence)
Behaviorální: Vysoká intenzita chůze
Intenzivní chůze při intenzitě 70-80% maximální tepové frekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna křehkosti měřená Průzkumem zdraví, stárnutí a odchodu do důchodu v Evropě – nástroj křehkosti (SHARE-FI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Průzkum zdraví, stárnutí a odchodu do důchodu v Evropě – nástroj slabosti (SHARE-FI), který hodnotí únavu, chuť k jídlu, slabost, potíže s chůzí a nízkou fyzickou aktivitu
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšená pohyblivost měřená rychlostí chůze
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Opatření související s celkovým zdravím a mobilitou
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Zlepšená mobilita měřená 6minutovým testem chůze
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Opatření související s mobilitou
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Zlepšená mobilita měřená pomocí Time Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Opatření související s mobilitou
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Vylepšená fyzická funkce baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Poskytnout celkové hodnocení funkčního stavu a fyzické výkonnosti
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Vylepšená rovnováha měřená Berg Balance Scale
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Berg Balance Scale je platný a spolehlivý nástroj se 14 položkami pro hodnocení statické a dynamické rovnováhy mezi staršími dospělými. Minimální skóre 0 až maximální skóre 56. • Skóre < 45 znamená, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
Měsíční vlastní zprávy o využití zdravotní péče
Časové okno: Výchozí stav, 9. týden, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc
Měsíční vlastní zprávy o počtu pádů, počtu hospitalizací a počtu návštěv na pohotovosti
Výchozí stav, 9. týden, 3. měsíc, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc
Pacientem hlášené výsledky měření Informační systém (PROMIS) Globální zdraví
Časové okno: Výchozí stav, týden 9, měsíc 6
hodnotit subjektivní měřítka fyzického a duševního zdraví, bolesti a kvality života
Výchozí stav, týden 9, měsíc 6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00205686

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká intenzita chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit